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化妆品的监督管理

功用:暂时性地改变头发的颜色,需要经常使
用。 配制:以植物、矿物性染料(指甲花、红花、 醋酸铅、铜盐、铁盐)为原料 原理:直接使用原料性能 禁忌:使用醋酸铅的染发剂有较大的毒性
特殊用途化妆品
3、烫发化妆品(多为两剂型,一为烫发剂、
一为直发剂) 功用:改变头发弯曲度,并维持相对稳定的美 化作用 配制:用巯基乙酸胺或半胱氨酸。定型剂为氧 化剂。
特殊用途化妆品
2、染发化妆品:改变头发的颜色
a.永久性染发剂 功用:在我国指染黑头发,且不易褪色。
配制:采用苯胺类(氧化型)染料。
原理:通过氧化还原反应将染料固着在毛发上,
从而改变毛发的颜色。 禁忌:强过敏性和一定毒性,尤其对眼睛有更 强的伤害力。
特殊用途化妆品
b.暂时性染发剂
化妆品的监督管理
伊犁州食品药品监督管理局 李西民
一、关于化妆品
1、化妆品行业状况
全国共有化妆品生产企业3000余家。
80%以上的企业为中小型企业 (从业人员100人以下) 广东省 近2000家 占60% 长三角(上海、江苏、浙江) 600-700家 占 20% 北京 100家左右 占3% 中国化妆品制造行业销售产值 1400亿(200亿 美元)
部门规章规定,卫生、药监、工商、质监等 部门都有权对化妆品进行监管,相互之间的 政策法规及工作之间的协调配合或多或少会 出现矛盾甚至纰漏,因此,自然也会造成监 管中的新问题。
1、化妆品行业状况
我国目前施行的是化妆品卫生监督与化妆品质量监
督并行的监管体制。化妆品质量监管由质量技术监 督、出入境检验检疫和工商行政管理部门负责,化 妆品卫生监管先后由卫生部门和食品药品监管部门 负责。一个生产化妆品的企业要同时获得化妆品卫 生监督部门的《化妆品生产卫生许可证》和质量技 术监督部门的《生产许可证》,生产特殊用途的化 妆品还需要取得化妆品食品药品监管(卫生)监督 部门的批准文号。化妆品的标准既有卫生标准,还 有质量标准。这种监管体制既造成了监管资源、检 验资源的重复利用和浪费,也给化妆品生产企业带 来了诸多不便。
6.美国雅芳(Aron Products Inc.) 7.美国强生(Johnson & Johnson) 8.德国威娜(Wella Group) 9.日本花王(KAO corp) 10.美国露华浓(Revlon Inc.)
1、化妆品行业状况
一是数量多,分布广。随着人们生活水平的
提高,化妆品广泛的使用范围以及其较大的 利润空间,加之无需特许经营,使得不少商 业经营者将经营化妆品作为赢利的必备部分。 这就使得不管是商场、超市、批发市场,还 是药店、宾馆、洗浴中心,只要是有消费者 光顾的地方,随意一条街道,随便一个摊点, 都有可能出现化妆品销售、使用的状况。由 此可见,化妆品的被监管对象不但分布广, 而且数量极大。
特殊用途化妆品
4、脱毛化妆品 功用: 具有减少:和消除体毛的作用 配制:多以碱土金属的硫化物或巯基乙酸盐为原料
原理:利用对角脘有溶解作用的化学物质使人体腋下、
腿上或其他部位的毛发在较短时间内软化脱除。 禁忌:碱土金属硫化物、流基乙酸盐对皮肤均有强刺 激性,应控制使用时间,不能用于面部脱毛。
七是监管手段落后。当前,一些化妆品经销
商销售伪造相关批准文号、非法生产加工化 妆品,一些美容店擅自在化妆品添加地塞米 松、氯霉素等禁用物质,有的加大果酸等限 用物质的用量。但目前对化妆品监管方式是 检查索证和检查化妆品标签标注情况的方式 进行,无法监控化妆品内在质量,容易被制 假造假者钻空子。
3、监管模式
对化妆品生产企业实行卫生许可证制度。
《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、 直辖市食品药品监管部门批准并颁发。目前,化妆 品经营单位不需要卫生许可证。 生产特殊用途的化妆品,必须经国务院食品药 品监管部门批准,取得批准文号后方可生产。进口 特殊特殊用途化妆品实行许可制度,进口普通化妆 品实行备案制度。 特殊用途化妆品实行专家评审制度
剂(反射作用)
但是,目前上市场出现的袪邹、除螨、美白
等功能的化妆品,这些化妆品都具有一定的 功效。相关法律法规没有将其更入特殊用途 化妆品管理范畴,对此类化妆品存在盲区。
2、妆品定义
化妆品的具有的三种性能: (一) 功能性(功效性): 清洁功能、护肤功能、营养功能、美容功能、特
殊功能 (二) 安全性 化妆品不得对使用部位产生明显刺激和损伤,且无感 染性. (三) 稳定性:决定化妆品的保质期。化装品的稳定 性是指,化装品经耐寒、耐热试验或长期储存,其 颜色、香气、形体无任何变化。影响稳定性的因素, 主要是微生物污染。
特殊用途化妆品
1、育发化妆品:帮助毛发生长、减少脱发和断发 功用:有助于毛发生长,减少脱发和断发。 配制:多以中草药复配,如生姜、辣椒、川椒、侧柏、
羌活、首乌等,以乙醇或溶剂提取而得。 另还有选用美国药典中允许使用的敏乐啶与中草药 复配而成。 原理:通过刺激局部血液循环,营养毛囊而起到一定 的促进毛发生长的作用。 禁忌:有较大刺激性,过敏体质者慎用。
白瓜籽、当归,薏米配合维生素C、E、胎盘、 SOD(超氧化物歧化酶)等制成,也有用曲酸 生产祛斑类产品的。(国外以氢醌为原料, 因其的刺激性和强漂白作用,中国禁用) 原理:暂无定论
特殊用途化妆品
9、防晒化妆品
功用:吸收紫外线,减轻因日晒引起皮肤损伤 配制加入紫外线吸收剂,或加入紫外线散乱
2、法规体系
《化妆品卫生规范》2007年版
《化妆品生产企业卫生规范》2007年版 《消费品使用说明-化妆品通用标签》GB5296.3-
2008) 《健康相关产品命名规定》2001年 《化妆品命名规定》和《化妆品命名指南》2010年 《化妆品产品技术要求规范 》国食药监许[2010]454号 《化妆品生产企业卫生许可管理办法》正在制定中„ 《化妆品许可管理办法》正在制定中„ 《化妆品标签标识说明书管理规范》„ „ „ „
1、化妆品行业状况
二是不稳定,易转产、难监督。基于以上原
因以及我国化妆品行业竞争的激烈性,一些 中小化妆品经营企业极易消亡。这些企业在 经营中的投入较小,小本经营的特点使其在 无利可图或发现其他投资渠道以后,很容易 转产或者退出市场。
1、化妆品行业状况
三是从业人员流动性大,总体素质偏低。由
质检总局

工商总局
商务部
《化妆品广告管理办法》
《美容美发业管理暂行办法》
化妆品广告的监管
美容美发业的管理
2、法规体系
《化妆品卫生监督条例》
国务院批准发布1989年颁布1990年实施 《化妆品卫生监督条例实施细则》 卫生部1991年颁布实施 20年来化妆品行业快速发展,《条例》年 久失修,相对滞后。 SFDA已开展修订相关工作。 关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知 国食药监许[2010]82号
特殊用途化妆品
5、美乳化妆品
功用:配合按摩有助于乳房健美。 配制:多以中草药(当归、甘草、益母草、蜂
王浆、啤酒花、女贞子、紫河车、青蛙卵巢 等)复配
特殊用途化妆品
6、健美化妆品
功用:使体形健美(我国早期指"减肥产品") 配制:以中草药(大黄、人参、田七、月苋草
油、薄荷等)制成 原理:中草药经过皮肤吸收后促进体内的脂肪 代谢,使多余的脂肪排出体外,抑制体内脂 肪的合成。
二、化妆品监管体系
1、参与化妆品管理的主要政府部门
部门 SFDA 法规依据 《化妆品卫生监督条例及 实施细则》、《化妆品命 名规定和命名指南》 《进出口化妆品监督检验 管理办法》、化妆品标识 管理规定》局令100号
《中华人民共和国国家标准 消费品 使用说明-化妆品通用标签
主要职能 化妆品生产经营单 位的卫生监督 产品注册及备案,卫 生许可证发放。 进出口ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ妆品口案 的监管 生产许可证发放、 质量、 标识监督
特殊用途化妆品
7、除臭化妆品
功用:用于消除腋臭。 配制:一种为乌洛托品、硫酸铝、氯化铝等化
合物为原料,另一种是采用广木香、丁香、 霍香、蛇麻子、荆疥等中草药为原料 原理:抑制大汗腺的分泌、抑菌、收敛 禁忌:对人体亦有一定的刺激性和致敏性。
特殊用途化妆品
8、祛斑化妆品
功用:减轻皮肤表皮色素沉着。 配制:中草药(白芨、白术、白僵蚕、白茯苓、
2、妆品定义
化妆品的含义:
是指“以涂擦、喷洒或者其他类似的方 法,散布人体表面任何部位(皮肤、毛发、 指甲、等),以达到清洁、消除不良气味、 护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产 品”。
2、妆品定义
使用方法不对,不可作为化妆品;如注射、
口服。 使用部位不对,不可作为化妆品;如口腔内 用的漱口液、卫生用品中的一些洗液。 不属于化妆品定义范畴的产品,不按化妆品 对待,不得办理化妆品批号和卫生许可证; 化妆品生产企业生产的非化妆品产品不能标 注化妆品生产企业卫生许可证。
于我国现行法律对化妆品经营、使用环节从 业人员的资质没有明确规定,且目前也没有 一个明确的行业标准,因此不论化妆品从业 人员有无专业知识,只要懂得基本的营销和 使用都可以上岗,这就使得商场、超市、批 发市场、美容美发店等化妆品经营、使用单 位的从业人员良莠不齐,且流动性极大。
1、化妆品行业状况
四是多头监管存在。根据化妆品法规和一些
1、化妆品行业状况
五是抽验化妆品的难度相当大,抽验范围受
到限制。由于食品药品监管部门不是超市、 商场等经营场所直接的颁证部门,因此行政 相对人对我们实施的一些监管措施重视程度 不够,甚至在监督检查时有抵触情绪。另外, 在抽验一些小型化妆品经营场所时,由于其 销售收入薄弱,进货数量较少,从而造成抽 验检品量不够,使得这些环节不能得到有效 监督。
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