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方法及课时
• 方法：研讨式，以讲为主，穿插讨论、课
堂练习等
• 课时：
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审核相关的基本慨念
●审核 为获得审核证据并对其进行客观评价，以
确定满足审核准则的进程所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。
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审核相关的基本慨念
●不合格（不符合）—未满足要求。 要求可由不同相关方提出，并可包括 三个方面：
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提高内审效果的途径
—重在提高对内审目的认识 —重在把握审核实现，创造性地去实践 —重在区别，发挥内审独特作用 —重在推动组织内部改进 —重在抓住内审核心问题
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（五）内部审核的策划
• 制定审核计划 • 建立审核小组 • 编制检查表
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编制检查表
• 检查表：是审核前需准备的一个重要工作文件；
观察;（观察） 4.对实际活动及结果的验证；（验证） 5.数据的汇总、分析、图表和业绩指标； 6.来自其他方面的报告，如顾客反馈、外部报告和
——以部门审核为主时，检查表应列出该部门的 主要过程和活动的审核内容和审核方法；
——对产品实现过程的审核最好按过程或活动的 顺序进行；
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—在对过程进行审核时，应对每一过程提出 如下四个基本问题：
①过程是否予以识别和适当表述？ ②职责是否予以分配？ ③程序是否被实施和保持？ ④在提供所要求的结果方面，过程是否有效？
ISO9001质量管理体系
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课程介绍
目的：
• 掌握内部质量审核的基本理论和方法。
• 按照ISO9000:2000标准有效地开展内
部 质量审核工作。
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内容
• 审核的基本慨念 • 质量审核的分类 • 质量管理体系审核的一般步骤 • 内部审核的基本要求和特点 • 内部审核的策划 • 内部审核的实施 • 内部审核的报告 • 跟踪审核 • QMS内部审核员
区域内能查到； ——检查内容应可操作； ——检查表应围绕审核目、要求，确定审核项
目、方法，检查什么就应达到什么目的或要求；
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——检查表应针对审核区域关键选择审核项目， 做到有的放矢，突出关键；
——检查表内容应包括相关过程（要求）在该审 核区域的执行情况；
——在编制检查表时，应考虑：在某区域审核时， 除审核该区域职能外，还应包括其他部门的职能 在该区域的情况。
——提出申请
——质量管理体系文件审查
——审核准备
——实施审核
——监督审核
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（四）内部审核的基本要求和特点
内部审核的基本要求 ——审核程序 ——内审重点 ——审核计划 ——审核人员 ——审核资源 ——审核结果 ——审核文件 ——纠正措施
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内部审核的基本特点
——内审的主要动力来自管理者 ——内审员重点是推动内部改进 ——内审员人员来自于组织内部 ——内审程序通常比第三方简单 ——内审的规范要求比第三方审核低 ——内审对纠正措施跟踪控制比较及时有效 ——内审更有利提高质量管理体系运作效果 ——内审是管理者介入质量管理的重要工具
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（六）内部审核实施
审核实施的基本内容： ——首次会议 ——现场审核（含过程沟通） ——开具不合格项报告 ——末次会议
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• 现场审核
• 现场审核的原则：
——坚持以“客观证据”为依据的原则； ——坚持标准与实际核对的原则； ——坚持独立、公正的原则；
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客观证据的收集的方式：
1.与受审核方人员的面谈；（提问） 2.查阅文件和记录；(查看） 3.现场观察和核对（对活动和周围的工作与条件的
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（三）质量管理体系审核的一般步骤
●第一方审核（内部审核）的步骤
• 审核策划
• 审核实施
• 审核报告
• 跟踪审核
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●第二方审核的步骤
1、供方调查比选 2、制定体系审核标准 3、通知供方 4、实施现场审核 5、提交审核报告 6、采购（签订合同）决策 7、确定控制类型
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●第三方审核的步骤
——应有可操作性，检查项目具体，检查方法
实用，客观证据收集。
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• 检查表的编制方法
——制定过程审核流程图 ——受审核部门的选择 ——审核时间的确定 ——审核过程的确定 ——检查项目、证据及方法的确定
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编制检查表的注意事项
——审核区域的检查过程（职能）不能遗漏； ——审核抽样应具有代表性； ——检查内容不能游离受审核区域，应在受审核
• 审核证据—与审核准则有关的并且能够
证实的记录、事实陈述或其他信息。
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审核发现—将收集到的审核证据对照审核准则进 行评价的结果。
审核结论—审核组考虑了审核目标和所有 审核发现得出的最终审核果。 审核委托方—要求审核的组织或人员。 受审核方—被审核的组织。 审核组—实施审核的一名或多名审核员。 技术专家—提供关于被审核对象的特定知识或技
• 检查表的类型：
——过程检查表；
——部门检查表。
• 检查表的作用：
——始终保持审核目的。检查表应列出与审核目的 有关的项目和要点，以确保审核覆盖面的完整和代表 性；
——紧扣审核主题，确保审核计划兑现；
——减少审核偏见，提高审核效能；
——确定审核思路和审核策略，突出重点，照顾一
般，提高审核的系统性和有效性。
—明显的要求； —习惯上隐含的要求； —必须履行的需求或期望。
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审核相关的基本慨念
● 缺陷—未满足与预期或规定用途有关 的要求。
——缺陷与用途有关；
——与产品责任问题有关。
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• 审核方案—针对特定时间段所策划，并
具有特定目的的一组（一次或多次）审 核。
审核准则—用作依据的一组方针、程序或 要求。
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检查表的编制要求：
——内审员在编制检查表前，应掌握组织各部 门质量职能分配情况；
——内审应以组织的质量管理体系文件为主要 依据编制检查表；
——应选择典型的、关键的质量问题；
——应突出审核区域的主要职能，并先出有代 表性的样本；
——应突出重点，照顾一般，编制详略得当的 检查表；
——应根据平时掌握的情况，有针对性地选择 审核项目和额证据；
术的人员。 能力—经证实的应用知识和技能的本领。
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（二）质量审核的分类
●审核对象分类法： 产品质量审核；
过程质量审核；
质量管理体系审核。
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审核方分类法 第一方审核——纠正、改进 第二方审核——评定、批准 第三方审核——认证、注册 联合审核 ——合作、审核
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●审核范围分类法： 全部审核； 部分审核； 跟踪审核； 结合审核。