质量保证协议书

甲方：（供货方）：

乙方：（购货方）：

为保证药品和医疗器械在流通领域中的质量，防止不合格药品及医疗器械流入市场，保障人民用药、械的安全有效，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和医疗器械相关法律、法规的规定，甲乙双方经充分协商，自愿达成以下协议：

一、甲乙双方自建立购销业务之日起，甲方必须向乙方提供以下资料：

1、药品生产/ 经营许可证、营业执照、GMP / GSP认证证书复印件，并加盖公章。

2、销售人员的法人授权委托书原件（法人签名或签章并加盖公章）及身份证复印件；

3、进口药品应提供药品注册证、口岸药检所检验报告书复印件，加盖供货方质量管理机构公章；

4、医疗器械产品应提供医疗器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证及医疗器械产品生产制造认可证复印件，并加盖公章。

二、甲方提供的药品和医疗器械应满足以下要求：

1、符合《药品管理法》有关要求的药品和医疗器械相关法规要求的医疗器械；

2、药品和医疗器械包装、标识、标签、说明书必须符合国家有关规定，并符合货物运输要求；

3、进口药品及医疗器械应有中文标签和中文说明书；

4、从生产企业直接购进的药品和器械生产时间需在六个月以内，从经营企业调进的药品及器械生产时间在九个月内（特殊药品例外）；效期药品、器械距失效期不得低于一年半，效期在一年以下的药品距失效期不得低于九个月，医疗器械不得低于六个月（试剂除外）。

三、乙方在正常验收、保管养护、销售情况下发现药品及医疗器械质量问题，甲方应承担责任；因乙方保管养护不当及其他原因造成的药品及医疗器械质量问题，损失由乙方负担。

四、因疗效、副作用等问题引起的纠纷，甲方应负责解释、解决，并承担一切费用。

五、甲乙双方在提送货时，双方当面清点件数，乙方在收货后应及时验收，一旦发现内装货物短少、破损等情况时，可持有效证明要求甲方补换货。

六、甲乙双方有义务及时向对方反馈经营药品及医疗器械的质量和服务质量，并提出意见和建议。

七、本协议未尽事宜，双方另行协商解决。本协议一经双方确认、签订，同样具法律效力。

八、本协议自年月日至年月日有效。

九、本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：

甲方代表：乙方代表：

签订日期：年月日签订日期：年月日

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