年注射用水系统回顾性验证方案
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注射用水系统回顾性验证方案
编号:YZF-
系统(设备)名称: 3m3/h注射用水系统
设备型号: LD3000/6S
设备编号: GC-6-Y-1057
制造单位: 吉林省华通制药设备有限公司
安装地点: 粉针车间制水间
*******有限公司二OO九年十二月
验证方案批准
目录
1. 概述
2. 验证(评估)目的
3. 文件资料确认
4. 数据汇总
5．可接受标准
6．再验证周期
7．验证(评估)结论
8. 最终结论
1、概述
本公司3m3/h注射用水系统由LD3000/6S多效蒸馏水机、储罐及循环分配管路系统三部分组成。

其中多效蒸馏水机、储罐由吉林省华通制药设备有限公司设计、制造。

多效蒸馏水机、储罐安装于粉针车间底层制水间,注射用水循环、分配管道由上海意迪尔洁净工程公司制造、。