XXXX医院
新药引进制度
一、指导思想
二、申请程序
三．审批程序
附：新药引进申请表
一、指导思想
我院新药引进遵循“临床必需、安全有效、兼顾价格、阳光采购”宗旨。

本流程参照《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用管理办法》等法律法规以及《三级综合医院评审标准细则》、《国家基本药物目录》等文件精神制订，总体原则如下：
1、新药引进申请及审批每年举行1-2次，数量不超过医院总品规的3%；专科用药、特殊途径、特殊检查用药以及国家基本药物单独遴选。

2、每年每个临床科室可提交2份新药引进申请。

3、抗菌药物目录遴选需满足各临床科室，同时兼顾国家品种限制，参照临床微生物分离情况，细菌耐药性等其他要求，需单独进行遴选，故新药引进计划不涵盖抗菌药物品种，但抗菌药物遴选必须参照本规定执行。

4、药事会药品遴选小组由药学部负责人任组长、成员为药学部、
医务部、审计科、监察室人员。

5、对于拟进品种采取百分制评价，评分高的品种优先引进；评分共分两部分：第一部分得分为经委员会复核后的新进药品评分，占总分值的80%；第二部分为委员会投票得分，占总分值的20%。

二、申请程序
院内网公布《新药引进公告》→填写《新药引进申请表》、准备药品相关资料→提交药品遴选小组
1.由药事会在院内网公布《新药引进公告》。

2.由临床科室提交申请，申请科室需确定该药品是否满足以下三项：a本科室专业诊治需要、b我院目录外品规、c山西省招标目录内药品；同时满足以上三项者填写《新药引进申请表》，并经科主任审批签字递交药事会药品遴选小组（办公室：药学部）。

3.临床科室同时递交申请药品相关资料，相关说明：
①封面
②申请药品基本情况表
③药品说明书原件
④申请药品为基本药物者，请提供相应证明材料
⑤申请药品在医保目录者，请提供相应证明材料
⑥《申报药品基本情况表》中：产品质量层次项证明材料
⑦《申报药品基本情况表》中：循证等级证明材料，请附相关指南或专家共识。