按 规 定 传 递
记 录
按 周 期 收 集 记 录
储 存 保 管 记 录
提 供 查 阅
处 a 记录清
置 到
晰受控
期 b 质量记
的
录清单
记
得到有
录
效控制
c 各部门
的各类
记录
主要的方法/程序/技术 记录控制程序
过程的测量评价指标 质量记录便于检索
5.2 以顾客为关注焦点
使用什么资源 a.办公设施 b.电脑、电话、传真、内外部网 络系统 c.服务人员及装备，有合约的服 务网点
输入 1 产品技术质量要
求 2 对供方的质量管
请 购 计 划
理体系要求
制
3.生产计划
定
4.采购申请
5.库存情况
供应 商选 择评 价、 批准 （风 险识 别与 管理）
C.2
主要的方法/程序/技术 采购控制程序 新厂商评鉴程序
合格供应商控制程序 委外加控制程序
采购
采
采
业
作业
购
购
绩
法规 符合 性要 求，
品
措施报告
过程的测量评价指标
管理评审输出的改进措施 100%完成
6.2.2 能力、培训和意识
使用什么资源 电话、传真、办公场所/用品、电脑、
招聘广告、培训场地、培训教材
输入
a培训资讯 确
和培训需 定
求
岗 位
b顾客要求 任
c适用法律 法规要求
职 要 求
6.
2.
内 部 课 程 开 发
C. 1
1
确 定 培 训 需 求
a质 量 方 针 的 适 用 性 ， 经 营
计划、质量目标达成状况 b内外审核结果 c顾客反馈（包含顾客抱怨 和顾客满意度状况） d过程业绩和产品的符合性 （包括质量管理体系的所有 要求及绩效趋势，不良质量 成本报告） e预防和纠正措施状况 f以往管理评审的跟踪措施 g可能影响质量管理体系的 变更 h改进和建议 i现 行 和 潜 在 市 场 失 效 分 析 ， 及对质量、安全、环境的影 响设计开发特殊阶段的测量 评价报告 iTL9000测量数据报告
顾客
不
分层 沟通、
合
信息
格
接收
产
与确 认
品
5.2.C 。
处
2
理
7.2.3 C.2
7.2. 3H
S.1
方法/程序/技术 合约审查程序
由谁实施
PM部 相关部门
问题 分析 与改 进
7.2.3
C.4
问题 升级 与通 知反 馈
7.2.3
C.3/C.
1
输出
a)反 馈 报 告 7.2.3C.4 b)改善措施、通知 c)升级报告等 d)设 计 开 发 测 量 报 告HS.2
策制产验使维备品状 废
划与管收用护维备态 与
验理
管保修件管 处
收
理养
管理 置
理
输出
运行状 态良好 的基础
设施
主要的方法/程序/技术 设备控制程序
过程的测量评价指标
a安全事故率
b关键设备故障率、设备稼动率 c.设备维修时间
7.产品实现
使用什么资源
1.办公设施、电脑 2.产品设计用的设备 3.生产设备、检验设备、组件备件 4.计算机辅助设计系统(CAD)
由谁实施 1 生产部组织协调 2 各车间具体实施 3 品保部检查生产质量
输入 a生产需求的物料客 户要求、产品信息 b生产计划、发货计 划、订单 c生产计划变更通知
首
生
作
件
产
业
检
计
准
验
划
备
HV
.1
主要的方法/程序/技术 1. 生产计划程序2.模具管理程序3.制程管理程序 4.治工具维护保养管理程序 5.设备维护与保养管 理程序6.巡回稽核程序7.不合格品控制程序8.纠 正措施控制程序9.不合格品控制程序10.纠正措施 控制程序
输入
顾
售
售
客
前、
后
a.顾客开发的结果
分
中
服
b.产品和服务信息与
层 与
服 务
务 需
需求
管
需
求
c.顾客抱怨、市场退 货
理
5.2 C.1
/2
求 与 沟
与 反 馈
通
沟
通
主要的方法/程序/技术 顾客沟通与服务管理程序 顾客满意度调查控制程序 纠正措施控制程序
由谁实施 PM部 质量部
输出
a.有效的纠正、
结
预防措施
策
制准召编
划
订备开制
管
管评管管
理
理审理理
评
评的评评
审
审资审审
计料会报
划
议告
方法/程序/技术 管理评审控制程序 纠正和预防措施控制程序
质量职责文件、不良质量成本 控制程序
落跟 实踪 整整 改改 要实 求施
结
果
输出
a 质量管理
体系及其
过程有效
性的改进 b 与顾客要
求有关的 产品的改
进 c 资源需求 d 纠正预防
a. 通过内部审核了解员工对公司经营计
经营计划控制程序
划的了解程度
b. 经营计划的达成状况
5.5.3 内部沟通
使用什么资源 a办公设施、电脑、电话
b 内外部网络系统
由谁实施 总经理 各部门
输入
a 沟通需求
a 各种质量 问题
b 质量业绩 和水准
b 5.5.1C.1
信
沟
定
信 息 接 收
息
分 类
通 方 式 确 定
生 产 过 程
检 验 与 标 识 防
包
装、
输出
交 付
a合格、符合客户要
（
求的产品
安 排、
b满足产品要求、交
控
护
检
期要求
制
（ 召 回
验、 安
c生产记录和检验记
装
录
计
变
划）
更
追 溯
过程的测量评价指标
a生产计）划达成率
b投入产出率 c机器开动率、过程能力CPK d产品生产合格率
7.5.3 标识和可追溯性
业
d)产品要求被各相关
部门接受
e)新产品开发申请
f)追踪问题7.2.2C.1
方法/程序/技术 合约审查程序
过程的测量评价指标 销售增长率、销售额 客户服务投诉率、
7.2 与顾客有关的过程
使用什么资源 a会议、文件网络系统 b办公设施、电脑、传真、 电话
输入
a)顾客退货 b)顾客不良反馈或
不满意 c)产品环保要求
量 管 理 策 划
息 的 收 集 与 分 析
质 量 策 划
5.4. 2C.
1
长 期 质 量 策 划 分 解
5.4.
实 施
量 管 理 策 划 变 更
5.4.
2
输出
年度、中长期业 务计划结果/更 新、质量目标及 过程指标、部门 业务计划、持续 改进措施 5.4.2C.1
1C.
1
方法/程序/技术
过程的测量评价指标
Process Design and Development
Production
由谁实施 PM
DCC、QA
Service Phase Out
输入 a生命周期管理要求 C.1/C.3
a软件生存期管理要 求
a追溯要求
技技 术术技技技技 状状术术术术 态态状状状状 管确态态态态 理定标控记审 计项识制实核 划目
过程的测量评价指标 销售增长率、销售额 客户服务投诉率、
设计和开发过程举例
修改
设计输入
评审
合同 高层 评审 管理
内部/外部 改变
R 需要记录
指定责任和
开发项目
权力
计划
设计开发策划
设计更改 控制
设计输出
OK
设计评审 R
设计验证 OK R
OK
Q？
设计确认
R
产品发行
7.3设计和开发理解(2）
产品要求和确定过程 7.2
过程方法举例
4.2.3 文件控制
使用什么资源 a计算机、复印机、资料柜、网 络各项管制用章
由谁实施
DCC 工程部 其他各部门/车间
输入
a质量管理体系标准和
要求
b公司内部技术规范 c外部客户提供的各项 工程规范、技术规范 等4.2.3C.1 d适用的法律、法规要 求
文 件 申 请 决 定
编 制 、 审 核 、 批 准
4.2.4 记录控制
使用什么资源 计算机、复印机、资料柜
由谁实施
DCC 其他各部门/车间
输入
输出
a 公司的各项质 确
量记录
定
b 供货商所提供 记
的质量记录
录
c 顾客所提供的 的
各项质量记录 类
d 相关方所提供 别
的各项记录
确 定 记 录 的 标 识
确 定 记 录 管 理 要 求
按 规 范 填 写 记 录
品程 设设 计计 开 发
7. 3
7.2
产
生
品
阶命
和量段终
过产提结
程 7. 升 管
确5
理
认
输出
1 工艺文件 2. 产 品 生 产 所 需 确 定
的生产过程
3.相应的文件和记录 4.材料的处理 5.剩余问题解决
主要方法/程序/技术 1生命周期管理程序 2.工程变更控制程序 3.新产品导入程序