X X X X 药业有限公司质量管理部经理变更专项内审
XXXX药业有限公司内审目录
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质量管理部经理变更专项内审计划
一、内审目的
通过对质量管理部经理XX同志进行全面的审查和评价，保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性，适应GSP及药监部门的有关规定，以满足公司质量管理体系运行的需要。

二、审核内容
任职资格、管理人员能力、质量管理职责、药品经营法规知识、体检。

三、评审依据
《药品经营质量管理规范》（2012版）及实施细则，及本公司的质量管理体系文件。

四、审核组组成
组长：XXXX
组员：XXXX
五、审核方法
采取现场检查，查看资料及现场提问的方式
六、内审时间
定于2015年6月15日进行
XXXX药业有限公司
2015年6月1日
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质量管理部经理变更专项内审方案
一、目的
通过对质量管理部经理孙娟同志进行全面的审查和评价，保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性，适应GSP及药监部门的有关规定，以满足公司质量管理体系运行的需要。

二、依据
《药品经营质量管理规范》（2012版）及实施细则，及本公司的质量管理体系文件。

三、检查时间
2015年6月15日
四、检查地点
办公区域
五、审核内容
任职资格、管理人员能力、质量管理职责、药品经营法规知识与体检。

六、安排与分工
审核小组组长：XXXX
组员：XXXX
七、附件：
内审记录
质量管理部经理变更内审记录表
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2015年6月变更质量管理部经理专项内审报告
6月15日评审人员按预定计划要求对公司变更的质量管理部经理孙娟同志进行了全面地评审，评审过程符合公司评审制度及操作规程规定，评审结果符合《GSP对企业质量管理部经理的要求标准。

任命文件已下文，各部门人员与新任命质量管理部经理XXX已进行日常工作沟通，
符合公司人员任命入职的人力资源管理程序；任职资格符合要求，无药品法76条规定；被评审人明确为企业质量管理部经理，质量管理职责清楚；能熟练掌握和了解药品经营法律法规知识；完成了岗前体检。

评审结果表明质量管理部经理XX同志能保证公司质量体系运行的充分性、适宜性
及有效性，适应GSP及药监部门的有关规定,以满足公司质量管理体系运行的需要。

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2015年6月15日。