课前复习（续）
1.ISO9001标准的4.2.2、5.4.1、6.3、7.4、7.5.5、8.2.4 、8.5.2的条款号名称是什么？
2.根据公司职能划分，内部审核时，国际国内事业部、物控 中心、质量中心、制造系统、自动机械生产部主要应该审 核哪些条款？
3.简述条款4.2.3、7.2的审核思路。 4.
注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 审核证据：与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信
息 注：审核证据可以是定性的或定量的。
管理体系审核（与审核有关的几个重要的概念）（续）
审核发现：将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果 注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。
集中式审核计划年 ຫໍສະໝຸດ 审 核 计 划滚动式审核计划
适用于中小企业、无专职审核员的情况
管理体系审核范围
审核范围：在规定时间内，对哪些管理体系要求、场所和活动进行审 核。 要求：应包含ISO9001／ISO14001／OHSAS18001/HACCP标准的所 有要求，若ISO9001剪裁应予以说明。一般以管理手册中所列的 范围为准。 场所：凡与审核的管理体系所覆盖的产品和活动有关的部门和 地区均应列入审核范围。 活动：凡认证范围内与产品质量、环境影响和职业健康安全有 关的活动，均应列入审核范围。
内部管理体系审核依据
ISO9001／ISO14001／OHSAS18001/HACCP质量之一、之二或全部； 管理手册（若有）； 程序文件及其它管理文件（如GMP\SOP） 有关的合同； 计划（如HACCP计划）或方案； 有关的法律、法规、标准等。
本小节思考题
1.审核的概念是什么？审核准则、审核证据与审核发现三者是 什么关系？
审核结论 ：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审 核结果
审核委托方 ：要求审核的组织或人员 注：审核委托方可以是受审核方或是依据法律或合同有权要求审核 的任何其他组织。
受审核方 ：被审核的组织 审核员：经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员
注：GB/T 19011中描述了与审核员相关的个人素质。
管理体系审核的分类
第一方审核
供
第二方审核
方
组
第二方审核
顾
织
客
第二方审核
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
管理体系审核的分类
2.内部环境管理体系审核(第一方审核) 顾名思义，内部环境管理体系审核是以组织自身的名义对组织环境
管理体系的审核。 为了确保审核过程的客观性、公正性，不允许审核自己的工作
3.外部环境管理体系审核 a) 第二方审核 以相关方的名义对组织的环境管理体系所进行的审核。 b) 第三方审核 与组织没有任何利益关系的机构对组织的环境管理体系所进行的审 核，证明组织符合环境管理体系要求。 一般情况下，一个国家有一个认可机关，由认可机关认可的认证机 构实施第三方审核。与第一方和第二方审核相比，第三方审核的独立 性和严密性更高。
2.审核发现与审核结论谁在先？ 3.什么是审核委托方？受审核方？两者可以指同一个对象吗？ 4.什么是审核员？能力是指什么？ 5.审核的三种类别是什么？简述三者之间的区别。
第二部分--审核的步骤
内部管理体系审核步骤
审核准备
审核实施
审核报告 纠正措施的跟踪
审核准备--年度审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部门
管理体系审核（与审核有关的几个重要的概念）（续）
审核组：实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支 持 注1：审核组中的一名审核员被指定作为审核组长。 注2：审核组可包括实习审核员。
审核计划：对审核活动和安排的描述 审核范围 ：审核的内容和界限
注：审核范围通常包括对受审核组织的实际位置、组织单元、活动 和过程,以及审核所覆盖的时期的描述。 能力 ：经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领
本课程主要内容
第一部分：审核概论 第二部分：内部管理体系审核步骤 第三部分：管理体系内部审核员能力与素质要求 第四部分: 内审中常见的缺陷
第一部分--审核概论
管理体系审核 管
理
体
管理体系审核分类
系
审
管理体系审核目的
核
概
管理体系审核范围
论
内部管理体系审核依据
管理体系审核（与审核有关的几个重要的概念）
• 应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及
报告结果的职责和要求。
• 应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）。
• 负责受审区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以 消除所发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验 证和验证结果的报告（见8.5.2）。
•
注：作为指南，参见GB/T 19011。
管理体系的内部审核员培训
（审核知识与能力要求部分）
质量中心体系部 2011年8月
课前复习（内审的标准要求）
8.2.2 内部审核
• 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：
a、符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质
量管理体系的要求；
b、得到有效实施与保持。
• 组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和 重要性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方 法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。 审核员不应审核自己的工作。
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则 的程度所进行的系统、独立的并形成文件的过程。
系统性表现为：有计划性；依据的客观性；审核的全面性；审核方 法的科学性；审核的反馈机制；
独立性表现为：审核人员的独立性，不是自我评价 评价的客观性表现为：独立性；系统性；证据可追溯性 审核准则：一组方针、程序或要求。
管理体系第一方审核目的
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
评价体系能否持续稳定有效地达到管 理目标的要求
管理体系第二方审核目的
选择、评价、认可供应商
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系
管理体系第三方审核目的
得到符合ISO14001标准的注册
第三方审核
减少重复审核和不必要的开支 提高企业的信誉和市场竞争力 促进企业管理目标的实现