况和10年所需达到的目标值。 建议：是否可以建立以小组为单位的质量目标（虽然第三方审核的时候不一定会审到），但 是考虑到目前客户的投诉，还有产品种类数量繁多的复杂性，建立一份正式的年度质量目标。 质量目标包含：1 各小组各工段的产品质量目标
2 各小组年度培训计划的实现情况 3 针对相关品种建立的顾客投诉目标 4 针对如何提高产线质量，人员沟通的相关建议等
P1 品保部审核情况与改善方法
P1. 2 4.2.4 记录的控制 P1.2.1 检验组内组长不知道自己到底有多少文件多少表单，本组内缺少哪些文件哪些表单，哪些文
件表单已经过期或废止，哪些文件表单之间存在重复，到底文件应该如何保存，控制，如何 识别，相当一部分表单编号是老版编号还有一些没有编号。 解决对策：a: 所有部门，小组必须建立文件记录清单和质量记录清单；
制造类公司体系审核报告
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P1.1 条款4.2.3 文件控制 从目前检查文控中心和各质检组检查下来情况如下： P1.1.1 在文控中心有相关文件，但是查询相关发放记录时，从记录看感觉很乱，收发记录不 是按照文件编号收发登记，而是按照部分来发放登记，这样给文件回收和查询带来很大不便， 很容易造成漏发或者漏收，而且记录表格的格式也有新旧之分，而且存在很多文件中规定同一 件事情，但是规定内容又不相同。 解决对策：a:规范文件发放记录表格记录，增加回收栏，按照文件名称进行登记，此时可作为
文件的履历表；---------表格已完成 b:增加文件申请发放记录，由于考虑到目前文件文控只是下发，对与哪些具体工位
应该发放，应该发放多少,是否与之前的文件有冲突并不清楚，现由文件编写部门 提出需求，提交文件申请清单，提出需回收的旧文件，以明确责任别。----已完成 c: 文件编号存在部分问题，通过文件编号即GL/JS文件的分类，并不能完全实现文件的分类 管控，对于文件的编号跨幅太大，不够直观。需按照文件类别的不同，明确文件的性质 以及编号如检验标准采用SIP,SOP等进行细分，图纸也需加入文件的管控范畴。----已完 成文件
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P1. 5 6.2.2 能力意识与培训 P1.5.1 经过审查，目前每个组内只有简单或者不成文的培训计划，缺乏：1.相关培训项目针对的人
员 2.相关人员为了符合本岗位需求需经过哪些详细项目的培训 3.针对所需培训内容的时间 点 均未有相关的体现，很多考试从培训签到表中反应只是口试，是不是太流于形式，究竟做 了没有？缺乏一定的依据，所以新员工在到达新岗位的时候，所需的培训是否到位，这也是 考量部门内培训能力与新员工是否满足，确保标准的一致性，以及检验能力的有效性。 P1.5.2 缺乏个人可追溯性的培训履历，这样不便于查询个人培训状况，在进行重复培训或者其他一 些培训项目的时候很难找到依据可循，查询的时候很不方便，而且培训签到表要定期提交于 存档，给查询带来更大的不便 对策：a: 培训计划以各检验组为单位，由组长根据工作职责和所发放的部门文件进行计划的 制定 b:组长，文员以及体系专员的培训计划都上级工程师或主管完成 c:工程师和主管的培训 计划由部门经理完成。最后将所有培训计划汇总，制作成部门总的培训计划 d:每个员工建立 培训记录档案用于追溯性
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P1. 4 5.5职责权限和沟通 P1.4.1 检查检验组内发现是否巡检工作标准文件，并未纳入体系的范畴，而且内容叙述过于繁琐（特别是巡检职责），不便 作业人员进行理解查看。 建议：制定一份在体系3级文件范畴内的部门级职责权限的文件，扼要叙述各岗位的工作需 求，但是内容一定要全面，此职责说明可以直接与培训内容相挂钩，由工作职责来确认需培 训的项目。
b：进行文件控制和记录控制的培训； c: 对于目前文件和记录进行整理，对于没有编号或与文件不一致的表单进行统一重新的
编号，同时与文中中心保持联络，确认编号的一致性与唯一性； 以上的措施同样适用于其他部门
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P1. 3 5.4.1 质量目标 P1.3.1 根据审核情况，品保部建立了2010年的工作计划（即相关的质量目标），目标阐明了09年情
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P1. 6 7.1 产品实现的策划 P1.6.1 经查目前牙刷的生产工艺只有简单的流程图，并无针对整个牙刷工艺的过程识别出关键 控制点，以及关键控制点如何进行控制（关键控制值，环境因素，设备的哪些的设定值 等）是属于应该控制的范畴，以及如何进行监控记录等，这样品质对现场产生的管控完 全是没有头绪和目标的，该监控的地方得不到充分控制，这样的管理，产线将有可能处 于生产期间的失控的状态，如果不能识别出关键控制点，再加以识别监控，品保的工作 成果将严重打折； P1.6.2 一些特殊产品(比如客户提出特殊需求）的产品在审查时候并未发现一些特殊产品（如1038， TESCO，牙线签，齿间刷等一些产品的特殊标准） P1.6.3 针对产品导入的初期，其实并完全能理解顾客的需求，需满足的相关法律法规，以及产品 试产初期一些bug的解决以及有效的措施； 建议：1 跟工程部合作建立一份或者多份适用于各产品的总流程，并建立相关的CP计划，指出相 关的控制点
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2. 在产品导入初期或者导入前，就必须建立相关的标准，如果客户有相关的特殊需求，建立特殊 的标准，而且标准必须与客人方面进行确认，为实现顺利的量产做好先期的策划；
3. 建议在量产前期或者试产阶段或者偶尔生产的产品进行小批量试验，整理出相关的buglist， 划定责任别，以前改善措施（此工作参与部门包括制造，品保，工程，销售，计划）， 所有bug必须完全解决或通过一些操作可以暂时避免方可进入量产阶段。
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P1. 7 7.2.3 顾客投诉 P1.7.1 经查绝大多数客诉品保部均能在规定工作日内完成，部分客诉由于销售部未能提供更准确 的相关信息，导致客诉处理时间延期，导致分析的思路出错 P1.7.2 客诉回复的改善措施（从09年1月-10年4月），部分改善措施在一味的强调加强人员意识 而没有提及如何有效的加强意识与管理的措施以及与产线和其他部门加强沟通联系 P1.7.3 从今年开始所有的客诉均在文员处开始统一收集分类，之前比较凌乱 P1.7.4 有部分客诉改善效果并没有得到相关的追踪或者说是一个长期的追踪 对策：a:对销售部门进行宣导，如何描述不良现象，如何给出品保部门最明了最清楚的信息，增 加处理问题的效率； b:对于问题的改善措施，目前绝大多数都是品保在拟定相关对策，相关部门制造，工程或 者销售都是在很被动的做事，毫无积极主动分析可言，导致部分有效措施只是单方面，或 者是很被动的在执行，导致部分措施在执行的时候缺乏主动性与坚持性； c:所有客诉编号按照年+月+第几份客诉进行客诉信息收集登记，并由体系员对相关对策对 策进行跟踪处理。目前销售的登记信息已经不能满足目前针对客诉的一些对策以及分析， 建议使用8D模式代替原有的报告格式。