案例分析－阐述题
1 举例说明在审核某一条款时要求受审方提供 哪些客观证据。
2 举例说明在审核某一部门时所涉及到的过程 及应提供哪些客观证据。
3 在现场审核中，当发现不合格项时内审员应 采取哪些措施？
4 编制某一部门或某一过程的检查表。
案例分析题
要求： 如果有不合格写出不合格的事实，判
定不合格的理由，写出不符合QS9000中哪 个条款及严重程度。如无不合格，也说明 理由或有待追查的内容。
4 在第二方和第三方审核前做好准备。
内审的依据
1 质量管理体系文件：ISO9001、ISO9004、 TS16949、QS9000等。
2 与顾客的合同中规定的质量管理体系标准。 3 与认证机构商定的质量管理体系标准。
内审的范围
确定本次内审所涉及的过程、产品和部 门、场所。
清晰的内审范围能使审核有针对性，受 审核者能有所准备。
内审步骤
第一阶段：内审的策划与准备 ❖ 组成内审组 ❖ 确定内审范围 ❖ 制定内审计划 ❖ 文件审查 ❖ 编制检查表
内审步骤
第二阶段：实施现场审核 ❖ 首次会议 ❖ 现场审核 ❖ 内审组内部沟通与汇总 ❖ 不合格项的确定和编写不合格报告 ❖ 末次会议 ❖ 编写内审报告
内审步骤
第三阶段：纠正措施的跟踪和验证 ❖ 对纠正措施完成情况进行跟踪验证 ❖ 记录纠正措施的结果 ❖ 对纠正措施实施结果及其有效性作出判断并
不符合条款：4.9 d) 严重程度：一般不合格项 理由：SOP规定湿度应为15－25%，过去一个月的 实测值为23－28%。
案例分析题
在审核一家塑料注塑厂时发现，SOP规定每小 时抽取5个样品进行过程检验。由生产部经理根据检 验结果决定有条件放行或把过去生产的产品进行挑 选。进一步审核时发现，记录上有连续3 – 5小时查 验出不合格品的现象。
答案：B
案例分析－选择题
2 质量体系审核是为了评估：
a. a. 工作人员数目 b. b. 产品被量测后所得之尺寸 c. c. 正规质量体系符合规定要求的程度 d. d. 检查工作由合格人员进行
答案：C
案例分析－选择题
3 数据分析的目的是为了＿＿＿＿。
a. 证实QMS的适宜性和有效性 b. 评价何处可以持续改进 c. 使顾客满意 d. 使相关方满意 e. A＋B
课程目的
1 介绍质量管理体系内部审核的目的、依 据、范围；
2 内审的步骤； 3 内审的方法和技巧； 4 不合格报告的编写； 5 内审报告的编写； 6 对经考核合格的学员发内审员证书。
与审核相关的术语
1 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评 价，以确定满足审核准则的程度所进行的系 统的、独立的并形成文件的过程。
答案：E
案例分析－选择题
4 内审员在现场审核中寻找的是：
a. 客观证据 b. 不合格项 c. 审核发现 d. A或B或C e. A＋B＋C
答案：A
案例分析－选择题
5 为准备审核，以下工作必须进行：
a. 起草计划 b. 确定审核范围 c. 选出审核组长及适当的审核组员 d. 所有以上各项工作
答案：D
2 审核证据：与审核准则有关的并且能够被证 实的记录、事实陈述或其他信息。
3 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要 求。
审核的分类
1 第一方审核、第二方审核、第三方审核。
2 当质量和环境管理体系一起审核时，称 “一体化审核”。
3 当两个或两个以上审核机构合作，共同审 核同一个受审核方时，称“联合审核”。
记录
案例分析－是非题 F T
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案例分析－是非题
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案例分析－选择题
1 管理评审是为了确保质量管理体系的＿＿ ＿。
a. 适宜性 b. 适宜性、充分性和有效性 c. 符合性、适宜性和有效性 d. 变更的需要
案例分析题
在活塞杆加工车间，审核员看到操作者正在加工ST－A型活塞杆，工艺规程PS428 规定：操作者每次加工前应作首检，然后在生产过程中每小时抽检1件并在随工单上作 自检记录。审核员查看了随工单，首检和抽检均已做过，并记录合格，便要求操作者 提供自检合格的样件，操作者解释说：合格后已与其他零件一起放在工位箱内了。审 核员在工位箱内随机抽取了2件，要求复核外圆尺寸，按图纸规定：D＝50±0.5，实 测2件尺寸为50.82、51.02。
4 质量管理体系审核、过程审核、产品审核。
内审的目的
1 依据质量管理体系标准来评价组织自身的质量管 理体系是否满足规定的要求；
2 验证组织自身的质量管理体系是否持续满足规定 的要求并且正在运行；
3 作为一种主要的管理手段和自我改进的机制，及 时发现问题，进行纠正或预防，使体系不断改进， 不断完善；
型号 A22
按程序文件 QP-21版本 B 要求，仓管员必须使用计算机中的明细表发货。
பைடு நூலகம்
不符合条款：4.5.2 严重程度：一般不合格项 理由：仓管员使用过期的和未正式分发的文件。
案例分析题
接上例，仓管员说不懂如何用计算机，只有他的上司知道如何使用计算机。
不符合条款：4.18 严重程度：一般不合格项 理由：仓管员不具备从事共岗位的资格。
案例分析题
4.16 符合 4.9.1 4.17
案例分析题
在审核一汽车安全玻璃厂时，审核发现，夹层车间的湿度长期超过标准的 现象，SOP规定湿度应为 15 – 25%，但在过去一个月的记录上显示，实测 值在23 – 28%之间。车间主管认为超一点点没关系，因此而未采取任何措施。 但缺乏数据资料显示超标的影响。
不符合条款：4.13.2
严重程度：一般不合格项
理由：连续发现不合格后没有采取措施。
案例分析题
在审核进货仓库时，审核员发现仓管员用来发货的下列明细表与计算机储存的受控
明细表不一致：
型号 A21
版本 A， 计算机中受控版本为 C；
型号 A32
版本 B， 计算机中受控版本为 C；
版本 B， 计算机中受控版本为 A；
案例分析－简答题
1 内审的目的和依据是什么？ 2 质量管理体系审核的内容？ 3 质量管理体系审核有哪三个阶段，每个阶段的有哪些活动？ 4 什么是检查表？它的作用是什么？由谁编制？编制的依据是什么？主
要内容是什么？使用是应注意的问题？ 5 如何做到抽样的合理性？ 6 举例说明审核时的提问方式。 7 审核方式有哪几种，各有什么特点？ 8 首、末次会议的目的、主要内容？ 9 内审组长和内审员的职责？ 10 什么情况下判定不合格，怎样确定严重程度？ 11 审核报告的主要内容？ 12 对纠正措施进行跟踪和验证的目的是什么？ 13 说出至少10种统计方法。