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中药制剂学复习总结..

1.重点剂型及章节:
剂型:片剂、丸剂、缓控释制剂、靶向制剂、 软膏剂、栓剂、气雾剂、胶剂、胶囊剂、速释 制剂、包合物、散剂、橡胶硬膏、巴布剂、贴 剂、膜剂、涂膜剂、喷雾剂、粉雾剂、丹药熨 剂、沐浴剂等。 理论:粉体学等。
2.各剂型重点部分:
剂型:定义(包括英文名称)、特点、辅料、制 备及其方法。如 • 片剂:特点、辅料及其作用、制备工艺等。 处方分析:片剂、软膏剂等,注意看教材各剂 型举例。
8)外用膏剂的要求
了解外用膏剂的分类、眼膏剂。 掌握外用膏剂的透皮吸收理论及其影响因素;软膏 剂的基质及质量评价; 黑膏药、白膏药与贴膏剂 的概念、特点;橡胶硬膏、膜剂、涂膜剂及巴布剂 的及其组成、基质、质量要求 重点掌握外用膏剂的特点;软膏剂的特点、软膏剂 的制备。橡胶硬膏、膜剂、涂膜剂的定义、特点。
4)胶囊剂的要求
了解胶囊剂的分类与包装,各种特殊胶囊剂。 掌握软硬胶囊剂的特点,胶囊剂的质量要求。 重点掌握胶囊剂的特点;软硬胶囊剂的制法。
5)固体分散体的要求
了解固体分散体的载体材料;制备固体分散体注意 的问题;固体分散体的鉴定。 掌握固体分散体的速效与缓效原理。 重点掌握固体分散体的类型、特点、及其制备方法。
3.理论基础:结合剂型、应用
粉体学:结合片剂上的应用,物料 的粒径、空隙率、密度、流动性等。 固体分散体:类型、特点及原理。
4.复习参考:
以教学大纲(教学日历)、书为主, 结合笔记看书、补充课件。
5.考题内容:根据《教学大纲》要求 重点掌握的内容:占考题的45%; 掌握的内容:占35%; 了解的内容:占20%。 6.考题难度: 重点掌握的内容难度:最高,必须熟记 并充分理解才可解答; 掌握的内容难度:其次,熟记即可解答; 了解的内容难度:学生有印象不一定熟 记即可解答。
片剂应重点抓住:
欲制成优良的片剂,其药物必须具有 压片操作三(两)要素: ①流动性(fluidity)好; 片剂 流动性 三要素 ②润滑性(lubricity)好;可压性 崩解性 ③可压性(compressibility压缩成形性)好。 ⑴流动性: 工艺上:制成颗粒,制颗粒的方法有
• 湿法制粒:挤出制粒、一步制粒、喷雾干燥制 粒、喷雾转动及滚转制粒等; • 干法制粒:大片(重压)法、滚压法。
改善压片机:在饲料斗上加振荡装置。
⑵可压性:
工艺上:
• 制颗粒:减少了比表面积从而减少了物料吸 附的空气,同时在制粒时加入了粘合剂。湿剂:用于本身有粘性的物料如水等; • 加粘合剂:本身不具粘性的可加粘合剂。 液体粘合剂:其粘性较粘,有糖类如糖浆 等;胶类如明胶胶浆等;PVP、淀粉浆等 固体粘合剂: •加压即显粘性:如MCC等,可直接压片。 •加压不显粘性:需加润湿剂,如MC等
1)固体药剂 掌握固体剂型的类型、特点、制备工艺及体 内过程。 2)微粉学的要求 了解微粉学的研究内容; 掌握微粉学的概念、粉体的特性及其意义和 测定。 重点掌握粉体的粒度及其分布、流动性表示 方法、测定方法、影响因素及改善方法;微 粉学在药剂中的应用。
3)散剂的要求
了解散剂的定义,散剂的质量检查。 掌握散剂的特点。 重点掌握一般散剂的制法和特殊散剂的制法。
6)丸剂的要求
了解糊丸与蜡丸制法;丸剂的包装与贮藏;滴丸的理 论探讨;丸剂的包衣、质量检查;。 掌握丸剂的辅料、蜂蜜的分类与炼制;滴丸基质、 冷却液的要求与选用;微丸的特点、及其制法。 重点掌握丸剂的分类、特点及其制法;滴丸的特点 及其制法。
7) 片剂的要求:
了解片剂的分类、应用;压片的过程与机理; 片剂的包衣设备、包装与贮藏;片剂的研制。 掌握片剂辅料的定义、类型及作用原理;中 药片剂原料的处理及中药片剂的类型;片剂的 质量检查;片剂包衣的目的。 重点掌握片剂的定义、特点与质量要求; 片 剂的各种制备方法及其特点; 重点掌握包衣的方法与包衣的物料与工序。

•加稀释剂:其主药小于0.1g时为便于压片、 增加体剂。常用:淀粉、糖粉等。 •加吸收剂:处方中含较多的油类或其他液体 药物时,为便于压片,使其固体化,可加入。 同时还可降低易引湿性药物的引湿性,增加 药物的流动性,有硫酸钙、磷酸氢钙等;亦 可包合、微囊化。
(3)崩解性:
•辅料:加崩解剂,如淀粉、cCMS-Na 、 PVPP、 L-HPC 、cCMC-Na 、MCC等; •原理:膨胀、毛细管与润湿作用、分子间力 瓦解、产气、酶解作用; •工艺:干制颗粒法、直接压片法,外加崩解 剂改善崩解,内外加崩解剂可改善溶出。
9)腔道用制剂要求 了解拴剂的发展概况、种类;栓剂的包装与贮藏; 其它腔道用制剂。 掌握药物的直肠吸收途径与影响因素;基质的要求 与种类;特殊栓剂的制法;栓剂的质量评定。 重点掌握拴剂的作用特点及其制法。
10)气体制剂的要求:
了解喷雾剂、吸入剂、烟剂与烟熏剂及香袋剂;气 雾剂的质量检查; 掌握气雾剂的分类、组成及处方设计;肺部吸收的 机理及影响因素;掌握粉雾剂的定义、特点; 重点掌握气雾剂的特点及其制法。
注意:有关复习资料问题
在看完书的前提下可以看!但要注意: 资料的来源:正规出版社、主编的资质; 真正搞懂! 防止有错误:内容、答案!! 流传的复印考题: 来源不正的考题有错! 有些确实是往年的考题,但答案是错的! 学校规定:试卷中三年内不得有重复的考 题。
7.教学大纲
加入辅料:加入润滑剂,根据其性质可分为
• 助流剂:降低物料间的摩擦力,常用的有滑石粉、 微粉硅胶、玉米淀粉等; • 抗粘附剂:防止物料粘附于冲模上,常用的有滑 石粉、玉米淀粉、液状石蜡、硬脂酸、亮氨酸等。 • 润滑剂:降低物料与冲模间的摩擦力,利于压成 的片剂被顶出模圈,常用的有硬脂酸镁、硬脂酸、 硬石蜡等; •疏水性润滑剂:润滑效果好,但可延长片剂的 崩解度和药物的溶出。 •亲水性润滑剂:润滑作用差,价格贵,用于泡 腾片、溶液片及注射用片等。如苯甲酸钠、PEG 等。
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