2019年《药品管理法》
培训试卷
姓名岗位
一、单选题
1、新开办药品批发企业和药品零售企业应当自取得《药品经营许可证》之日起（）申请GSP认证。

A．15日后 B.15日内 C.30日后 D.30日内
2、新开办药品零售企业从获得《药品经营许可证》之日起到取得GSP认证证书，可能存在的最长期限是（）个月。

A．1 B.3 C.4 D.5
3、属于《药品经营许可证》上载明的许可事项是（）。

A.经营范围
B.经营地址
C.经营方式
D.A、B和C
4．药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为（）年。

A.3
B.5
C.7
D.9
5. 中药饮片包装必须印有或者贴有( )。

A.标签并附有说明书
B.标签
C.零售价格
D.说明书
7. 药品经营企业所经营的药品其包装、标签、说明书违反《药品管理法》及《条例》的规定，除依法应当按照假药、劣药论处的外，该企业可能受到的处罚是（）。

A．警告 B.停业整顿 C.撤销药品的批准证明文件 D.A或C
8. 药品合格证明和其他标识不包括（）。

A.药品生产批准证明文件
B.药品检验报告书
C.药品的包装、标签、说明书
D.药品购销记录
9. 药品批发企业，是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业；药品零售企业，是指将购进的药品直接销售给（）的药品经营企业。

A.个体诊所 B.病人 C.消费者 D.医生
二、多选题
1. 开办药品批发企业，申办人应当（）。

A.按规定提出筹建申请
B.完成筹建后申请验收
C.验收合格后领取《药品经营许可证》
D.凭《药品经营许可证》办理工商登记
2. 开办药品零售企业，申办人应当（）。

A.按规定提出筹建申请
B.完成筹建后申请验收
C.验收合格后领取《药品经营许可证》
D.凭《药品经营许可证》办理工商登记
3. 药品经营企业取得《药品经营许可证》之后，应当在30日内申请GSP认证的是（）。

A.新开办药品批发企业
B.现有药品批发企业
C.现有药品零售企业
D.新开办药品零售企业
4.国家根据非处方药的安全性进行再分类，其再分类的类别是（）。

A.甲类非处方药
B. 乙类非处方药
C.安全非处方药
D.较安全非处方药
5.经营甲类非处方药的药品零售企业，应当配备（）。

A.执业药师
B.执业医师
C.经培训合格的业务人员
D.其他依法经资格认定的药学技术人员
6. 经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经（）组织考核合格的业务人员。

A. 省级药品监督管理部门
B.县级以上劳动行政部门
C.设区的市级药品监督管理机构
D. 省级药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构
7.可以申请设点销售非处方药品的城乡集市贸易市场必须是（）。

A.位于交通不便的边远地区
B.位于少数民族地区
C.该市场内尚未设点销售药品
D.该市场内没有药品零售企业
8.药品经营企业的药品范围，（）。

A.依法须经药品监督管理部门核准
B.包括药品批发和药品零售
C.是指经核准经营药品的品种类别
D.是指经核准经营药品的品种数量
9. 药品批发企业，（）。

A.是一种类型的药品经营企业
B.其药品经营方式为药品批发
C.其药品销售对象是药品生产企业、药品经营企业和医疗机构
D.其药品也可以直接销售给消费者
三、问答题1、药品、假药、劣药的定义是什么？
单选题 1.（D）2.（C）3.（D）4.（B）5.（B）6.（D）7.（D）8.（D）9.（C）多选题 1.（ABCD）2.（ABCD）3.（AD）4.（AB）5.（AD）6.（CD）7.（AD）8.（ABC）9.(ABC)
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，
假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。