感谢各位专家的聆听！
与ECCM相当的动态期增强效果 高特异性的肝细胞摄取 提高小转移灶、肝硬化背影的病灶、FNH、DN、腺瘤等检测能力 功能性胆道成像 良好的安全性和耐受性，双通路排泄
2010年RSNA
PET ( 8%)
US (7%)
MR (44%)
CT(40%)
普美显 ( 23%)
对比剂 未明确
12%
6% 5.5% 3% 0.5% 6%
磁共振胆道成像MRC
Courtesy of Prof. Gaa, University Hospital Munich
肝特异期检出小病灶
T1平扫 诊断为肝细胞癌，使用普美显®在肝特异 期发现多个小病灶，有利于制定治疗方 案。
动脉期
平衡期
肝特异期
肝特异期对肝转移的诊断更可靠
平扫
Courtesy of Prof. Hosten, Greifswald, Germany
注射普美显®10分钟后
肝特异期对<1cm的小病灶检出更准确
CT T1w 动态期
乳腺癌病史，诊 断为肝转移。 使用普美显®在肝 特异期确证一枚 额外转移灶。
T2w FSE
T1w 肝特异期
病变范围的显示更真实
手术后
普美显®
可能降低诊断的假阳性率
T1
T2 TSE
动脉期
肝特异期
卵巢癌肝转移？ 超声报告：肝实质不均一回声，可疑弥散性肝转移。 使用普美显®行肝特异性MR增强扫描：考虑为良性多发病灶，腺瘤
37℃，血浆T1弛豫率
对比剂
普美显® 钆喷酸葡胺 钆布醇
1.5 T
6.9 4.1 5.2
3T
6.2 3.7 5.0
钆贝葡胺
钆特酸 钆双胺
3.6
6.3 4.3
3.55.5 4.0 NhomakorabeaRohrer M et al. Invest Radiol. 2005;40:715-24.
剂量
•
• • •
推荐剂量：0.025 mmol/kg体重
普美显®肝特异性磁共振成像
拜耳医学顾问：王 伟 2011-02-27
内容
• 肝病数据 • 肝病影像学诊断现状 • 普美显®简介
内容
• 肝病数据 • 肝病影像学诊断现状 • 普美显®简介
全球肝癌统计数字1
• 全球每年原发性肝癌发病人数超过62.6万，死亡人数接近60万，中国发 病人数约占全球55％ • • 中国原发性肝癌患者中超过95％有病毒性肝炎肝硬化病史 肝病三步曲： l0％病毒性肝炎发展成慢性肝炎，50％慢性肝炎发展成肝 硬化， 15%肝硬化发展肝癌
普美显®肝肾双通路排泄机制，相互代偿
普美显®
钆贝 葡胺
ECCM
普美显®安全性数据
临床研究中的不良事件报告
•1755例患者中报告不良事件76例（4.3%） •所有AE都是轻/中度 •未发现严重不良事件
上市后自发不良事件报告
•2004年起自发报告不良事件发生率0.06% •尚无NSF报告
演示
普美显® 小结
肝脏影像学需要解决的问题
肝脏影像检查手段
超声
便宜、简便、实时成像
优点 依赖操作技术、深部病 缺点 灶困难、受肥胖肠气影 响大、证据不足
CT
常用、检查时间短、临 床接受度高
放射线、碘对比剂、组 织分辨率不如MR
MRI
准确性高、组织分辨率高、 对比剂更耐受、可实现肝 特异期成像、无放射线
设备量限制、较CT费时
普美显®肝特异性摄取机理（50%剂量）
血浆 胞外
~50%
~50%
OATP
肝脏/ 肝细胞
cMOAT
肾脏
胆汁/粪便
OATP: 有机阴离子转运多 肽
cMOAT: 胆汁小管多种有 机阴离子转运体
尿液
Schuhmann-Giampieri et al.; Radiology 1992;183:59-64 Van Montfoort et al.; JPET 1999;290:153-157
肝脏增强MRI
• 胞外非特异性含钆对比剂（ECCM）
→ 可进行动态期成像，对病灶进行定性和特征描述
→ 对于小病灶、少血供病灶的检出有困难
• 肝特异性含铁、含锰对比剂
→ 可实现肝特异期成像，提高病灶的检出能力 → 无法进行动态期成像 → 对病灶特征描述的信息不足
• 肝特异性含钆对比剂
→ 同时满足动态期成像和肝特异期成像
2009版《临床诊疗指南肿瘤分册》中华医学会编著
中国肝病统计数字
• 病毒性肝炎：2009年发病人数 1,425,020例，发病率为甲乙 类传染病中第1位，死亡率第4位1
病毒性肝炎发病率
120 100
每10万人
80 60 40 20 0
《2010中国卫生统计年鉴》卫生部公布
19 95 19 96 19 97 19 98 19 99 20 00 20 01 20 02 20 03 20 04 20 05 20 06 20 07 20 08 20 09
切除后，5年生存率在20％－50％；<5cm的肝癌切除后，5年生存率可 达60％－70％；尽早发现尽早治疗对肝癌的预后意义重大
•
但是肝癌早期发现有难度，发现时能手术的患者只占10％－15％1
《原发性肝癌规范化诊治的专家共识》中国抗癌协会肝癌专业委员会等
内容
• 肝病数据 • 肝病影像学诊断现状 • 普美显®简介
顺位 1 2
疾病名称 肺癌
死亡率 (1/10万) 30.83
肝癌
胃癌
食管癌 结直肠癌
26.26
24.71
15.21 7.25
肝癌
肺癌
食管癌 结直肠癌
20.37
17.54
17.38 5.3
3
4 5
肝癌
肺癌 子宫颈癌
12.54
7.09 5.23
《2010中国卫生统计年鉴》卫生部公布
肝癌治疗现状
•
•
肝癌切除/移植术是目前唯一可能根治肝癌的治疗方法
泰乐影 → 无动态期
钆贝葡胺 → 低特异性（4%） → 延迟时间长（40-120min）
菲立磁 (ferumoxides)
→ 灌注缓慢 → 无动态期 → 背痛发生率增高
钆塞酸二钠（普美显®） → 高特异性（50%） → 延迟时间短（10-20min） → 结合动态期和肝特异期
动态期成像
提供病灶血供信息，提供病变
肝特异性MRI对比剂
“阴性对比剂” (T2w) 超顺磁性氧化铁颗粒 (SPIO)
• ferumoxides
“阳性对比剂” (T1w) 含锰：mangafodipir 含钆：
• 钆贝葡胺（特异性4%） • 钆塞酸二钠（特异性50%）
网状内皮系统特异性 (Kupffer 细胞)
肝细胞特异性
肝细胞特异性MRI对比剂
ECCM批准剂量的1/4 剂型：10 ml 预装注射器 静注团注：1-2 ml/sec
参考扫描方案（总检查时间约25分钟）
普美显®MRI的动态期和肝特异期示意图
肝细胞摄取 累积期 信号强化 动态期
肝脏
病灶
Schuhmann-Giampieri et al.; Radiology 1992;183:59-64 Van Montfoort et al.; JPET 1999;290:153-157
肝特异期成像
有功能的肝细胞摄取普美显，
定性信息
变“白”
（正常肝组织约80%的血供来
+
无功能肝病灶不摄取普美显，
变“黑”
肝实质/病灶对比增强，提高病
自肝门静脉；肝细胞癌等恶性肿 瘤血供主要来自肝动脉）
灶检出率，补充定性信息
+
内容
• 肝病数据 • 肝病影像学诊断现状 • 普美显®简介
一般信息
年份
中国肝病统计数字
•
•
肝硬化：2009年总体发病率1.16‰，在城市人口为1.52 ‰
肝癌：发生率和死亡率逐年上升1
2004-2005 1990-1992 疾病名称 胃癌 死亡率 (1/10万) 25.16 1973-1975 疾病名称 胃癌 食管癌 死亡率 (1/10万) 19.54 18.83
• 普美显® （钆塞酸二钠，Gd-EOB-DTPA )
•
•
肝细胞摄取率约 50%
双通道排泄（胆道:肾脏≈50:50）
•
血浆蛋白结合率：10%±1.9%
Primovist® = Eovist®
•
2004年在欧洲上市，目前已经在超过40个国 家获批（包括美国、中国、日本等），用于 肝脏局灶性病变的MR检查