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质量管理体系是企业内部建立的、为保证产品质 量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根 据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从 设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质 量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内 部质量工作的要求和活动程序。
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旋涡的中心是领导—领导作用（原则2），旋涡的外周是员工—全员参与（原则3），组织的运作质 量和效率取决于人的因素。
领导居中整合组织资源，整合的方法就是过程方法（原则4）、管理的系统方法（原则5）、基于事 实的决策方法（原则7）。
组织是分层级的，而每个层级中的组织节点都是一个管理旋涡。只有将八项质量管理原则作为一个 整体来把握，以此来认识各类组织的运作机制，认识供应链中的原子—旋涡关系，才能有效抓住质 量管理体系的精髓所在。
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质量管理体系作为一个管理工具，它的设计机理是八项质量管理原则，而它的应用是审核，维护则 是管理评审。
在ISO9000标准中，八项质量管理原则分别是： 原则1：以顾客为关注焦点 原则2：领导作用 原则3：全员参与 原则4：过程方法 原则5：管理的系统方法 原则6：持续改进 原则7：基于事实的决策方法 原则8：与供方互利的关系 八项质量管理原则的组合是一个完整的管理旋涡。组织作为原子，在“供方—组织—顾客”构成的 供应链中定位，它的旋涡表现出方向性，旋涡的资源输入依靠供方—与供方的互利关系（原则8） ，旋涡的产品输出指向顾客——以顾客为关注焦点（原则1）。由于供方和顾客处于变动之中，组 织的资源组合方式，即质量管理体系也需要相应变动—持续改进（原则6），这是一种以变制变的 思想。
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IS0质量管理体系认证方案
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目录 CONTENTS
01 质量体系的定义 02 质量管理体系认证流程 03 质量管理体系资料/责任人分配 04 工作要求
01 什么是质量管理系统？
质量管理体系（Quality Management System,QMS) ISO9001:2008标准定义为“在质 量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括 制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、 质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方 针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建 立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系 。
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02 质量管理体系认证流程
1.咨询和内审
2.认证
1．聘请体系认证咨询公司帮助企业组织实施ISO9000。 2．对企业原有的管理结构和质量管理体系进行诊断。 3．ISO9000基础知识培训。 4．编写ISO9000质量体系文件。 5．宣贯实施ISO9000。 6．企业内审。
1．咨询公司推荐或企业自主选择认证机构。 2．企业提交申请并签署认证协议。 3．手册审核：认证机构对申请企业的质量手册是否符合标准要求进行审核。 4．注册审核：审核组进驻企业现场，对质量体系运行情况进行审核，确定质量 体系的实际运行是否符合标准及企业自身质量体系文件的要求。 5．纠正措施：对注册审核发现的不符合项进行跟踪审核，确定其被有效地纠正。 6．注册发证：上述过程完成并符合要求后，对申请企业质量体系予以注册，并 授予认证证书。 7．年度监督审核：通过年度监督审核的方式保证证书及注册的持续有效。