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我国食品原料管理和新资源食品审批概况

---从植物(树、花卉、蔬菜、中药材)的果实或籽中提取的新的油料 如御米油、杜仲籽、茶叶籽油、翅果油、元宝枫籽油、牡丹籽油、盐肤木果油、 碱蓬籽油、美藤果油、水冬瓜油、梾木果油、长柄扁桃油、月见草油
---从动物、藻类及真菌提取的不饱和脂肪酸油脂 如鱼油及提取物、花生四烯酸油脂、DHA藻油、磷虾油
---通过酯化反应等转化而成的脂肪酸及脂类 如共轭亚油酸、共轭亚油酸甘油酯、植物甾醇酯、植物甾醇、植物甾烷醇酯
我国食品原料管理和新资源 食品审批概况
一、新资源食品审批概况
我国食品原料管理和新资源食品审批概况
(一)新资源食品申报情况(2004-2012)
年份 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 合计 (个)
国产 6
6
7
21 27 48 23 50 23 211
甜叶菊、虎眼万年青、玛咖、管花肉苁蓉、大麦苗、鸡蛋花、短梗五加 培养物 ---雪莲培养物、铁皮石斛原球茎、霍山石斛培养物 细菌---嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌、干酪乳杆菌、鼠李糖乳杆菌 大型真菌---灵芝孢子、樟芝菌丝体、蛹虫草、桑黄、广东虫草子实体
蝙蝠蛾拟青霉菌丝体、 中国被毛孢、茶藨子液状菌丝体 藻类---盐藻、雨生红球藻、蛋白核小球藻、裸藻
5

牡丹籽油、玛咖粉
2012年公 蚌肉多糖、中长链脂肪酸甘油三酯、小麦低聚肽、人参
4
告 我国食品原料管理和新资源食品审批概况
合计
59
批准公告的新资源食品类别分布表
产品类别
动物、植物、 益生菌类
微生物
真菌及藻类
植物类
小计
分离提取的食品 油脂类
原料
碳水化合物类
氨基酸、肽及
蛋白质类
其它类
小计
新工艺导致结构 油脂类 改变的食品原料
2010年公 告
DHA藻油、棉籽低聚糖、植物甾醇、植物甾醇酯、花生四烯酸油脂、白子菜、御 17 米油、金花茶、显脉旋覆花(小黑药)、诺丽果浆、酵母 β -葡聚糖、雪莲培养物、蔗 糖聚酯、玉米低聚肽粉、磷脂酰丝氨酸、雨生红球藻、表没食子儿茶素没食子酸酯
2011年公 翅果油、β-羟基-β-甲基丁酸钙、元宝枫籽油、
建议不批准
我国食品原料管理和新资源食品审批概况
建议批准(三种情形)
1、批准公告作为新资源食品
年份 1987-2007
2008
2009
2010
2011 2012 合计
(准字号批件) (公告) (公告) (公告) (公告) (公告) (个)
数量 1987-
66 17
16
15
5
4
批件76个
1997
公告59个。
进口 4
8
9
27 14 22 7 11 12 114
合计 10 14 16 48 41 70 30 61 35 325
我国食品原料管理和新资源食品审批概况
新资源食品申报情况
70 60 50 40 30 20 10
0 2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
国产 进口 合计
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2、从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料
粗提物---银杏叶提取物、竹叶提取物、魔芋提取物、马尾松树皮提取物 一定纯度--油脂类--杜仲籽油、茶叶籽油、鱼油、DHA藻油、磷虾油
碳水化合物类--低聚果糖、棉籽低聚糖、低聚木糖、水苏糖 蛋白质类--牛奶碱性蛋蛋白、鹿血蛋白、小麦低聚肽
3、因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料
结构改变---中长链脂肪酸甘油三酯、甘二酯油
4、在食品加工过程中使用的微生物新品种
5、其他 如通过化学合成的新的食品原料(β-羟基β-丁酸钙)
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新资源食品申报类别分布图
18%
61%
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2004-
10
2007
我国食品原料管理和新资源食品审批概况
2008年-至今新资源食品批准公告目录
20酸钠、叶黄素酯、L-阿拉伯糖、短梗五加、库拉索 17
芦荟凝胶、低聚半乳糖、副干酪乳杆菌(菌株号GM080、GMNL-33)、嗜酸乳
杆菌(菌株号R0052)、鼠李糖乳杆菌(菌株号R0011)、水解蛋黄粉、异麦芽酮
合计
数量 占 批 准 产 品 比 例
( 个 )(%)
7
12
3
5
9
15
19
32
16
28
10
17
8
13
4
7
38
65
2
3
59
---新工艺导致结构改变的油脂 如甘二酯油、中长链脂肪酸甘油三酯
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(二)新资源食品审批情况分析
建议批准---公告为新资源食品(2008年之前批件管理) ---公告为普通食品 ---公告列入可用于食品的菌种名单
终止审批---作为普通食品生产经营 ---按照相关标准执行 ---按照已公告的新资源食品要求执行 ---按照《禁止食品加药卫生管理办法》执行
糖醇、植物乳杆菌(菌株号299v)、植物乳杆菌(菌株号CGMCC NO.1258)、
植物甾烷醇酯、珠肽粉
2009年公 告
蛹虫草、菊粉、多聚果糖、γ-氨基丁酸、初乳碱性蛋白、共轭亚油酸、共轭亚油酸 16 甘油酯、植物乳杆菌(菌株号ST-Ⅲ)、杜仲籽油、茶叶籽油、盐藻及提取物、鱼 油及提取物、甘油二酯油、地龙蛋白、乳矿物盐、牛奶碱性蛋白
13% 8%
动植物类 益生菌类 真菌类 提取物类
新资源食品申报产品分析
1、中药材申报---评审难题
---人参、当归、牛蒡根、芦荟、玫瑰花、酸角、蜂胶、红花、制何首乌(51号文附件2) ---虎眼万年青、冬凌草、红花、茵陈、肉苁蓉 ---雪莲培养物、石斛培养物
2、药用植物的非药用部位申报---评审难题 ---三七茎叶、乌药叶、沙棘叶 3、新型油脂和功能性低聚糖---申报热点,管理难题
我国食品原料管理和新资源食品审批概况
新资源食品申报产品类别----入口
1、在我国无使用习惯的动物、植物、微生物
动物---地鳖精粉、海棠虫茶、大麦虫 植物---51号文附件2-人参、当归、牛蒡根、芦荟、玫瑰花、酸角、蜂胶、红花
花--黄莲花、杜仲雄花、牡丹花、茶树花 叶--乌药叶、三七茎叶、沙棘叶、辣木叶、布渣叶、马尾松针、金花茶 果实--针叶樱桃果、巴西莓果、东洋参果、诺丽果、版纳印奇果 植株---溪黄草、冬凌草、白花蛇舌草、红蓝草、仙草、夏枯草、金线莲、
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