盐酸左氧氟沙星片
基本情况
【作用机制】
通过抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻止细菌DNA的合 成和复制而导致细菌死亡。
基本情况
药代动力学
其吸收迅速完全,通常饭前1小时或饭后2小 时口服给药后1-2小时血浆药物浓度达峰值。其 可以广泛分布于身体各种组织中,对肺组织的 透过性也很好。 给药后48小时内,尿中原型药排出量约占给 药量的87%;72小时内粪便中排除药量少于给药 量的4%。左氧氟沙星片口服给药后通过肾小球 滤过和肾小管分泌,其血浆清除半衰期为6至8 小时。肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率降 低,血浆清除半衰期延长。
盐酸左氧氟沙星片
生产企业:珠海同源药业有限公司
珠海晨安医药有限公司
基本情况
14片/盒 400盒/件
12片/盒 400盒/件
概述
左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体,其抗菌
活性约为氧氟沙星的两倍。其为第三代氟喹
诺酮类抗菌药物,在组织中分布广泛,抗菌 效应长、生物利用度高,适用于革兰阴性菌、 革兰阳性菌、厌氧菌等引起的皮肤软组织、 呼吸系统、消化系统、泌尿系统感染[1]。
质沙雷氏菌、大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌、流感嗜血杆菌或肺炎链球菌引起的医院获得性 肺炎。
社区获得性肺炎:治疗由对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌[包括
多重耐药性菌株(MDRSP*)]、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷白杆菌、卡他莫 拉菌、肺炎衣原体、肺炎军团菌或肺炎支原体引起的社区获得性肺炎。
基本情况
【给药注意事项】 1.左氧氟沙星口服制剂应当在使用下述药物前后至少2 小时服用:含镁抗酸剂、铝、硫糖铝、金属阳离子如铁 离子、含锌的多种维生素制剂、去羟肌苷咀嚼片/分散 片或儿科冲剂。 2.建议至少进食前1小时或进食后2小时服用。 3.服用该药物的患者应补充足够的水份,以阻止尿中药 物浓度过高。 4.对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以 下患者禁用。 5.盐酸左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。 6.重症肌无力史的患者避免使用。
12版国家基药目录中左氧氟沙星只保留0.2g、0.5g规格
市场分析
1.抗生素泌尿系统感染所引起的疾病治疗中的 主要消费品种,疗效好,市场容量大,易上量。 2.与药品零售市场中其他规格相比(0.1g), 利润空间大,竞争小
பைடு நூலகம்
3.0.2g竞品重点放在基药、跟标医院市场,使 OTC零售市场有更大的销售空间
市场分析
09版国家基药目录包含左氧氟沙星的全部规格
0.2g规格已成 为市场主流!
O F N O H CH3 COOH
H3CN
N
,HCl,H2O
【性 状】 本品为类白色至淡黄色片或薄膜衣片,除 去包衣后显白色至淡黄色。
基本情况
【适 应 症】 主要用于治疗或预防成年人且已证明或高度怀疑由 敏感细菌引起的感染。 如: 医院获得性肺炎:治疗由对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、粘
基本情况
【药品名称】 通用名称:盐酸左氧氟沙星片 【商 标 名】佐仰 【规 【贮 格】0.2g 藏】避光,密封保存(10-30 ℃ )
【有效期 】24个月
药品名称
佐仰® 盐酸左氧氟沙 星片
规格
0.2g/ 片
包装
14片/盒 12片/盒
渠道分布
一、二、三、四 终端
基本情况
【成 分】 本品主要成份为盐酸左氧氟沙星,其化学名 称为:(- )-(S) -3-甲基-9-氟-2,3-二氢-10-(4-甲基-1-哌嗪 基)-7-氧代-7H - 吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯骈噁嗪-6羧酸盐酸盐一水合物。 化学结构式:
基本情况
为什么此药不宜用于孕妇,哺乳期妇女? 答:由于该药的作用机制为抑制细菌DNA旋 转酶,对幼年动物的软骨有损害作用,故不应用 于孕妇和幼儿。由于该类药物可渗入乳汁中,故 不宜用于哺乳期妇女。如必须应用,用药期间应 停止授乳。
临床数据
盐酸左氧氟沙星片治疗呼吸道感染、消 化系统感染、泌尿系统感染、皮肤软组织感 染、结核、骨关节感染等,疗效确切、安全 性高。
慢性支气管炎的急性细菌性发作 复杂性皮肤及皮肤结构感染 细菌性鼻窦炎 尿路感染 细菌性前列腺炎 急性肾盂肾炎等。
基本情况
【用法用量】 口服。 常用剂量为250mg或500mg或750mg,每24小 时口服一次。
表1:肾功能正常患者中的剂量(肌酐清除率≥50 mL/min)
感染类型 医院内肺炎 社区获得性肺炎 社区获得性肺炎 急性细菌性鼻窦炎 慢性支气管炎的急性细菌性加重 复杂性皮肤及皮肤软组织感染(cSSSI) 非复杂性皮肤及皮肤软组织感染(uSSSI) 慢性细菌性前列腺炎 复杂性尿路感染(cUTI)或急性肾盂肾炎(AP) 复杂性尿路感染(cUTI)或急性肾盂肾炎(AP) 非复杂性尿路感染 吸入性炭疽(暴露后),成年和儿科患者>和≥6个月 儿科患者<和≥6个月 每24小时剂量 750 mg 500 mg 750 mg 750 mg 500 mg 500 mg 750 mg 500 mg 500 mg 750 mg 250 mg 250 mg 500 mg 参见下表(表2) 疗程(天) 7~14 7~14 5 5 10~14 7 7~14 7-10 28 5 10 3 60
优势
1.国家医保甲类药 品,医院、终端用 量大;
1.喹诺酮类药物中 最佳品种之一,临 床适应症广,疗效 显著; 2.生物利用度高, 代谢稳定,不良反 应少,使用安全。
2.基药低价药双跨 新贵。
3.新农合药品
政策层面
产品自身优势
临床优势
◎ 国家基本药物、低价药品种
◎ 国家医保甲类、新农合品种
◎ 氧氟沙星的左旋体,抗菌活性约为氧氟沙星的 两倍 ◎ 临床常用喹诺酮类药,抗菌谱广,具有良好的 抗菌活性和生物利用度 ◎ 规格为0.2g,根据患者病情调控日服用量更方 便。