微晶纤维素
____________________×100%= %
有机溶剂残留量
依据〈自编附录XV方法Ⅳ〉检验,应符合规定。
比松容
在型号为天平上称取本品g,缓慢倒入倾斜45度角的100ml量筒中,读取所占体积数,比松容为g/ml。
。
电导率
在型号为天平上取本品5g,加水40ml,搅拌20分钟后,离心,取上清液,用一经标准氯化钾溶液校正过的量程为的电导率仪测定,测定值为,同时测定水为,上清液与水的电导率差值为
(2)在型号为天平上称取本品___mg,置玻璃皿上,加氯化锌碘试液__ml,即显____色。
(3)在型号为天平上取本品,置锥形瓶中,依法测定聚合度为。
PH值
取“电导率”项下的上清液,在型号为________的酸度计上测得PH为___。
粒度
在型号为天平上称取本品g,置于自上而下装有四号筛、七号筛、九号筛筛网的筛底上置型号为的振筛机上振动20分钟,分别取下筛网用毛刷轻扫收集筛上物,称量g、__g、g,计算四号筛通过为%,七号筛通过%,九号筛通过__%。
干燥失重
在型号为天平上称取本品_____g,置重量为______g的已恒重的称量瓶中,在型号为天平上称定,在105℃干燥_小时至恒重,称重量为_____g,计算:
__________________×100%= %
指标
检验过程
检验员
炽灼残渣
在型号为天平上称取本品_____g,置已恒重的_____g坩埚中,先低温下炭化,无烟后放冷,加硫酸____ml,使湿润,继续加热至无烟,移置型号为马福炉中在____℃灰化__小时,降温至____℃取出,置于干燥器中,放冷至室温,在型号为天平上称定_______g,计算:
另取一坩埚,加制备供试品用的试剂,蒸干后加水__ml与醋酸盐缓冲(PH3.5)__ml,微热使溶解,移置纳氏比色管中加标准铅溶液__ml,加水使成25ml摇匀备用;
以上两管中分别加新配的硫代乙酰胺试液__ml,摇匀,放置2分钟,观察,供试品所显黄色__于对照品溶液。
微生物
限度
细菌总数:___个/g
霉菌和酵母菌:___个/g
大肠杆菌:___检出
沙门氏菌:___检出
绿脓杆菌:检出
金黄色葡萄球菌:检出
复核人:日期:
检验记录
品名
微晶纤维素
规格
㎏/件
生产批号
数量
㎏件
取样日期
年月日
报告日期
年月日
检验依据
SOP-FPS 12 00
指标
检验过程
检验员
性状
鉴别
(1)在型号为天平上称取本品__g,加水__ml混匀,在型号为的高速搅拌机上(18000r/min)搅拌5分钟,取此液100ml,置100ml量筒中,静置3小时结果为_____。
____________________________×100%= %
指标
检验过程
检验员
重金属:
在型号为天平称取本品____g,置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硫酸__ml使湿润,低温加热至无烟气,加硝酸____ml,蒸发至蒸气除尽后,放冷,在马福炉____℃中炽灼1小时,使完全灰化,放冷,加盐酸__ml,置水浴上蒸干后,加水__ml滴加氨试液至对酚酞指示液显中性,再加醋酸盐缓冲液(PH3.5)__ml,微热溶解后,移置纳氏比色管中,Байду номын сангаас水稀释至25ml;摇匀备用;
水中溶解物
在型号为天平称取本品______g,置锥形瓶中,加水____ml,充分振摇__分钟过滤至已知型号为天平精密称定重量______g的蒸发皿中,在水浴上蒸发至干,于105℃干燥1小时,精密称定重量_______g,计算:
___________________×100%= %
醚中溶解物:
在型号为天平称取本品____g,置内径为20mm的色谱柱内,加____ml无过氧化物的乙醚洗涤,置已知型号为天平上称定重量_____g的蒸发皿中,在水浴上蒸发至干,并于105℃干燥1小时,精密称定重量_____g,计算: