结果：分层因素校正分析
结果：PFS(RESECTED OR RO RESECTED)
PFS for patients who had tumoral resection
PFS for patients who achieved R0-resection
FLOT研究更新
敏感性分析 预后及FLOT疗效相关的亚组分析
• 免疫治疗
－Oral 617: ATTRACTION-02研究(Nivo)更新
－LBA 28: KEYNOTE-059研究(Pembro)更新 －Poster 671: ATTRACTION-04研究Part1 (Nivo+CT)
围手术期&晚期化疗篇
• LBA 27: FLOT研究更新 • Poster 643: S1+奥沙利铂 新辅助治疗 • Poster 672: 卡巴他赛
对比ECF/ECX组，FLOT组手术率和R0切除率更高
研究结果：ypTN分期
ypT分期
ypT-stage ≤TI T2 ECF/ECX (360) 53(15%) 44(12%) FLOT (356) 88 (25%) 44(12%) 0.001 P-value§ ypT-stage N0 N1 (360) 146 (41%) 44(12%)
随机，多中心，研究者发起，Ⅱ/Ⅲ期临床研究
首要研究终点：总生存OS（ITT人群） 次要研究终点：PFS（ITT人群）、R0切除率（ITT人群）、手术并发症（手术人群）、化疗相关毒性 分层： ECOG (0/1 vs 2)，原发灶部位(GEJ Ⅰ型 vs Ⅱ/Ⅲ型 VS 胃)，年龄(<60岁 vs. 60-69岁 vs ≥70岁)， 淋巴结(cN+ vs cN-)
29
靶向治疗篇
• Oral 616: JACOB研究 曲妥珠单抗+化疗±帕妥珠单抗

Oral 616
Pertuzumab (P) + trastuzumab (H) + chemotherapy (CT) for HER2-positive metastatic gastric or gastro-oesophageal junction cancer (mGC/GEJC): Final analysis of a Phase III study (JACOB)
Poster 643
结果
DCR, ORR and pCR rate were 89.4%, 67.8% and 23.6% respectively
26
研究设计

晚期或转移性食管胃结合部或胃腺癌
卡巴他赛 20 mg/m q3w 直至进展或不可耐受的不良反应 至多6个周期
年龄≥18岁
FLOT
2y
3y 5y
53%
46% 41%
2y
3y 5y
68%
57% 45%
FLOT研究更新
敏感性分析 预后及FLOT疗效相关的亚组分析
• 临床分期
• 年龄 • BARRETT 食管 • 弥散型 • 印戒细胞型
13
结果：OS（PP POPULATION）
PP Population: Eligible patients who received at least one cycles of chemotherapy, analyzed as treated
研究设计
• Ⅰ- Ⅲ型胃/胃食管 结合部腺癌 • 可切除 • cT2-4/cN-any/cM0 或cT-any/cN+/cM0
分
FLOT X4 – 手术 - FLOT X4 FLOT: docetaxel 50 mg/m2, oxaliplatin 85 mg/m2, leucovorin 200 mg/m2, and 5-FU 2600 mg/m2 as 24-hourinfusion, all d1,Q2W
• 临床分期
• 年龄 • BARRETT 食管 • 弥散型 • 印戒细胞型
17
20
21
总结
• 与ECF/ECX相比，FLOT方案增加有效手术率，延长PFS和OS
• FLOT方案不增加手术并发症和再手术率，不延长住院时间
• FLOT方案的疗效在各亚组和敏感性分析中一致
• FLOT方案在早期肿瘤、 Barrett和印戒细胞癌中有效
Started allocated post-op chemo
Completed allocated post-op chemo Completed post-chemo any
*ECF/ECX组69%患者接受ECX方案治疗
187 (52%)
133 (37%) 157 (44%)
研究结果：手术情况
4
研究背景
• 依据MAGIC研究，ECF成为食管胃腺癌标准治疗方案
• 治疗结果依然不令人满意，中位总生存仅25个月，五年中位
生存仅36%
• 此前的Ⅱ期研究证明了以多西他赛为基础的三药方案FLOT在
G/GEJ腺癌患者中耐受性良好，能提高pCR
1Cunningham 4Al-Batran
2006; 2Al-Batran 2008; 3Homann 2012; 2008; 5Lorenzen 2013;
2017 ESMO 胃癌研究进展
2017.10.18
SACN.OXA.17.09.6357b Exp. date: 2019.03
1
主要内容
• 围手术期&晚期化疗
－LBA 27: FLOT研究更新
－Poster 643: S1+奥沙利铂 新辅助治疗 －Poster 672: 卡巴他赛
• 靶向治疗
－Oral 616: JACOB研究 曲妥珠单抗+化疗±帕妥珠单抗
ypN分期
ECF/ECX FLOT (356) 174 (49%) 55(16%) P-value§ 0.029
T3 T4
NA
175(49%) 47(13%)
41 (11%)
165(46%) 37(10%)22 Nhomakorabea6.2%)
N2 N3
NA*
54(15%) 73 (20%)
43(12%)
47(13%) 57(16%)
• • 死亡风险降低16%，中位OS 延长3.3月 未达到统计学差异
33
亚组分析1
34
亚组分析2
35
次要终点：PFS
• • 进展或死亡风险降低27% 因分层测试无法推断统计学差异
36
安全性
• 各治疗组的安全性特征大致相当 ，除了腹泻（所有级别：
P+H+CT 61.6% vs PLA+H+CT）

JACOB研究设计
主要入选标准： HER2+ mGC/GEJC ICH3+或ICH2+和ISH阳性 ECOG PS O或1分
分层因素：地区（亚洲〈除日本〉，日本，北美/西欧/澳大利亚，南美/东欧
是否行胃切除术（是/否）
HER2 ICH3+ vs. ICH2+/ISH阳性
32
主要终点：OS
研究结果
PFS
mPFS 18 mons vs 30 mons HR 0.75(0.62-0.91) p=0.004
OS
mOS 35 mons vs 50 mons HR 0.77(0.63-0.94) p=0.012
PFS rate
ECF/ECX 43% 37% 31%
FLOT
OS rate
ECF/ECX 59% 48% 36%
23 (7%)
§采用卡方检验
*NA, not applicable and include patients who could not be staged due to no operation, non-resectional surgery, or tumor regression
研究结果：手术并发症和安全性
R
层
N=716
ECF/ECX X3 – 手术 - ECF/ECX X3 ECF/ECX: epirubicin 50 mg/m2, cisplatin 60 mg/m2, both d1, and 5-FU 200 mg/m2 as continuous infusion or capecitabine 1250mg/m2, d1-21, Q3W
研究结果：患者特征
*Baseline data were supplemented by data form surgical specimen
研究结果：化疗完成情况
ECF/ECX (360)* Started allocated pre-op chemo Completed allocated pre-op chemo 354 (98%) 327 (91%) FLOT (356) 352 (99%) 320 (90%) 213(60%) 162 (46%) 182 (51%)

LBA27
Docetaxel, oxaliplatin, and fluorouracil/leucovorin (FLOT) for resectable esophagogastric cancer: updated results from multicenter, randomized phase 3 FLOT4-AIO trial (German Gastric Group at AIO)
ECOG≤2 良好的器官功能和血液学、生化参数 既往姑息性化疗
n=65
主要终点： DCR延长（CR, PR or SD 持续至少4 个月） 次要终点：OS，PFS，亚组反应率（既往是否紫杉类药物治疗）和毒性