国际[测量]标准；
国家[测量]标准； 国防最高[测量]标准； 参照标准； 工作标准；
(6)
(7)
传递标准；
核查标准；
(8)
标准物质。
2.测量设备和测量标准管理
国家测量标准（国家计量基准）： 统一全国量值的最高依据。 国家质量监督检验检疫总局考核、批准和颁发
证书。
2.测量设备和测量标准管理
部门和企事业单位测量标准：
单位符号 m kg
单位定义 光在真空中于（1/299792458）s 的时间间隔内所经路径的长度 千克是质量单位，等于国际千克原器的质量 1s 是与铯-133 原子基态的两个超精细能级间跃迁相对应的辐射的 9192631770 个周期的持续时间 在真空中,截面积可忽略的两根相距 1m 的无限长平行圆直导线内
实、完整。
《军队医学计量规定》：
第二十四条 列入国家强制计量检定目录、
卫生装备计量强制检定目录和强制质量控
制目录的卫生装备，必须按照规定实施强
制医学计量检定、检测。
《医疗器械监督管理条例》：
第三十六条 医疗器械使用单位对需要定期检查、 检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按 照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、
保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估， 确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量。
第三十七条
使用大型医疗器械以及植
入和介入类医疗器械的，应当将医疗器
械的名称、关键性技术参数等信息以及
与使用质量安全密切相关的必要信息记 载到病历等相关记录中。
《中国人民解放军内务条令》2010年6月15 日起施行。 第十九章第三百八十六条 卫生部门和医疗机构 应当严格医疗设备质量管理，开展计量检定和 质量控制，确保医疗设备使用安全、准确、可 靠。
医学计量基础与《通用要求》解读
什么是计量（Metrology）？
计量是关于测量的科学。是
研究测量、保证测量统一和准确 的科学。
计量的科学意义
计量科技水平是一个国家科学技 术实力的重要标志，是国家综合实力 的具体体现。
科技要发展，计量须先行!
什么医学计量？
医学计量是指在医学技术领域，保 证人体生命体征 ( 化学、物理 )参数、用 药剂量等计量单位的统一和量值准确、
国际单位制（SI）单位
国际单位制基本单位
国际单位制导出单位
国际单位制倍数单位
国际单位制的基本单位
量的名称 长度 质量 时间 电流 热力学温度 物质的量 发光强度 单位名称 米 千克（公斤） 秒 安 [培 ] 开[尔文] 摩 [尔 ] 坎[德拉] 单位符号 m kg s A K mol cd
单位名称 米 千克 （公斤） 秒
3.量和量值的表示
1.法定计量单位
《计量法》规定：我国的计量单位采用国际单位制。
国际单位制计量单位和国家选定的其他计量单位为
我国法定计量单位。
法定计量单位的构成由三部分构成：
(1)国际单位制(SI)单位;
(2)国家选定的非国际单位制单位;
(3)以上两种单位构成的组合形式单位。
法定计量单位
国际单位制(SI)单位的构成：
《中国人民解放军计量条例》：2003年7月9日
军委主席签发实施。
《军队医学计量规定》： 2005 年 12 月 6 日总后
部长签发实施。
《军队医学计量规定》：
第二十一条 医学计量检定人员应当正确 使用、维护测量标准，并依据计量检定规 程和其他技术文件开展计量检定、检测工 作，作保证。
保障性：提供技术支持和保障。
Contents
计量法制管理
量 和 单 位
计量学通用术语及概念 数 据 处 理
测量不确定度的表示及评定
一、计量法制管理
1. 计量法律法规
新《计量法》： 2013 年 12 月 28 日全国人大通
过修订，2014年3月1日起实施。
《医疗器械监督管理条例》2014年2月12日国务 院常务会议修订通过，2014年6月1日起施行。
计量法规体系： 计量法规、计量技术法规、计量规章制度等
2.测量设备和测量标准管理
测量设备 measuring equipment:
(1)测量器具
(2)实物量具
(3)测量仪器
(4)测量传感器
2.测量设备和测量标准管理
测量标准 measurement standard:
(1)
(2) (3) (4) (5)
量检定管理的计量器具，实施计量检定。
3.对制造、修理、进口测量器具的法制管理
a.必须取得制造、修理计量器具许可证； b.计量行政部门组织专家技术检定、评审； c.未经批准不得销售、进口非法测量器具；
d.制造、修理的计量器必须经检定合格后方可使用；
e.进口的测量器具必须经省级以上计量部门检定；
f. 违者承担法律责任。
s
安 [培 ]
A
通以等量恒定电流时 , 若导线间相互作用力在每米长度上为 2 ¬ 10-7N,则每根导线中的电流为 1A
开[尔文]
K
开尔文是热力学温度单位，等于水的三相点热力学温度的 1/273.16 摩尔是一系统的物质的量，该系统中所包含的基本单元数与
摩 [尔 ]
mol
0.012kg 碳-12 的原子数目相等。 在使用摩尔时应指明基本单元， 可 以是原子、分子、离子、电子或其他粒子，也可以是这些粒子的特 定组合 坎德拉是发射出频率为 540¬1012Hz 单色辐射的光源在给定方向上 的发光强度，且在此方向上的辐射强度为（1/683）W«sr-1
可靠的活动。
计量的基本特点
统一性：必须保证计量单位和量值的统一。
（同一被测量结果一致）
准确性：要达到所预期的某种程度的准确性。 （测量仪器或设备必须检定/校准）
计量的基本特点
广泛性：渗透到各个学科领域和国民经济的
各部门以及人民的日常生活。
法制性：为了保证全国计量单位和量值的统
一，必须制定共同遵守的准则，因此需要有
部门最高计量标准同级政府计量部门主持考核
企事业单位最高测量标准经有关政府计量行政
部门主持考核。
2.测量设备和测量标准管理
强制检定的范围：
(1)社会公用测量标准；
(2)部门和企事业单位的最高测量标准；
(3)用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监
测、资源保护、法定评价、公正计量方面等方面列入
《中华人民共和国法制管理的计量器具目录》实施计
4.对计量人员的要求
a. 业务条件：文化程度，计量法律、法规，基础和专 业知识，操作技能等。 b. 计量检定人员的职责：计量器具的维护保养，保证
数据正确、公正，依法工作，保存资料、保守秘密。
c.计量检定人员的权利和义务。
d.计量检定人员的法律责任。
二、量和单位
1.法定计量单位 2.法定计量单位的使用方法