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Pall过滤器使用指南文件
------安装、清洗、保存操作
导读目录
安装 (3)
清洗 (5)
保存 (8)
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安装
1）拆外包装盒。
包装盒平放在桌面，从包装盒侧壁揭开并卷动纸盒，使滤芯敞露
请注意以下细节：
●运输时须有保护
●包装贮存时须有保护
●包装保存在干净和干燥环境
●外包装盒无明显的外观损伤
2）检查包装内容、滤芯外观
请注意以下细节：
●滤芯外观完整
●滤芯塑料袋完整，标签内容清晰
●附件完整，应包含说明书、证书，以及CD光盘说明书（可能）
3）剪开滤芯包装袋近滤芯接口端，露出滤芯接口。
隔着塑料袋双手紧握滤芯近端口部位，用纯化水（或注射用水）沾湿双O型圈、接口
请注意以下细节：
●按滤芯操作说明操作
●确认正确的滤芯型号
●从滤芯开口端打开包装袋
●不要用尾翼顶或刺开包装袋
●安装时连同包装袋操作
●滤芯安装到滤壳中后，再取下包装袋
4）检查滤壳花盘O型圈是否完整，建议用纯化水（或注射用水）润湿花盘接槽内壁
请注意以下细节：
●确保滤壳没有带压
●排尽滤壳中残留液体
●按滤壳操作说明操作
●检查滤壳花盘
●检查 O 型圈和垫片
5）双手握紧滤芯近接口端，对准花盘的插口和卡槽用力下压并旋转1/4周
请注意以下细节：
●浸泡或冲洗以润湿 O型圈
●使用产品相容的溶液，如水，溶液，甘油
●不要使用低沸点溶液，如酒精
●消毒时O型圈之间的高蒸汽压会导致端头破损
安装完毕
清洗
Pall技术服务部不推荐对终端除菌过滤器重复使用。
本清洗建议，是过滤后料液干扰完整性数据，而又必须用水润湿进行完整性检测的情况下，对过滤器进行常规清洗而设定。
本操作分为水清洗、化学清洗两种方案。
1）水清洗
本操作，仅建议在如下情况发生时采用：
1．新滤芯投入使用前的清洗；
2．因完整性检测需要，需对滤芯内水溶性物料进行清洗时；
3．滤芯污染物适合用水，或高温水进行清洗时
●连接常温纯化水（或注射用水），打开过滤器排气阀进行排气操作
●正向过滤，推荐过滤速度为工艺滤速的1.5倍以上。
或，设定上游压力
1.5bar，下游压力1bar进行冲洗
●运行10min，或直至滤出液基本干净（例如无泡沫、无浑浊、无色度）
●缓慢提高水温（建议不超过80℃），运行10min
●缓慢通入常温水，继续冲洗至滤出液水温达到室温
●结束
注意：
仅对PVDF（聚偏二氟乙烯）滤膜材质滤芯，可适用温度高于80℃热水清洗。
出于延长滤芯化学耐受性的考虑，对PES（聚醚砜）材质滤芯、N66（尼龙）材质滤芯的热水清洗温度控制在60℃为佳。
2）化学清洗
本操作，仅建议在如下情况发生时采用：
1．当水清洗不能去除污染物时；
2．因完整性检测需要，需对滤芯进行严格清洗时；
3．滤芯污染物适合特定的化学清洗剂清洗时
本操作是一般性推荐。
因过滤工艺、物料的差别，不能保证对所有工况下的所有类型过滤器均完全适用。
具体的清洗剂配方，和清洗工艺及其清洗效果，需要客户自行验证。
化学清洗――针对PVDF（聚偏二氟乙烯）滤膜材质的滤芯
●连接常温纯化水（或注射用水），打开过滤器排气阀进行排气操作
●正向过滤，推荐过滤速度为工艺滤速的1.5倍以上。
或，设定上游压力
1.5bar，下游压力1bar进行冲洗
●运行10min，或直至滤出液基本干净（例如无泡沫、无浑浊、无色度）
●配制两批清洗液PAA（过氧乙酸），浓度为150－200ppm
●在工艺流速（或工艺压差）下运行PAA，冲洗滤芯10min
●排空过滤器
●用第二批清洗液冲洗滤芯，滤速或压差条件同上，运行10－30min（客户
决定具体运行时间）
●排放清洗液
●参考水清洗操作，用室温水冲洗滤芯，至中性。
推荐冲洗量> 40L/m2
●结束
说明：
适合PVDF滤膜材质滤芯的常规清洗液有各浓度的乙醇、异丙醇、醋酸溶液、20－100ppmNaClO溶液等
严禁用强碱，或丙酮清洗PVDF滤膜材质滤芯。
如必须碱性条件下进行清洗，需控制浓度< 0.01N，批清洗接触时间< 30min。
累积接触时间和滤膜化学耐受性的关系，需客户自行验证。
化学清洗――针对PES（聚醚砜）滤膜材质的滤芯
●连接常温纯化水（或注射用水），打开过滤器排气阀进行排气操作
●正向过滤，推荐过滤速度为工艺滤速的1.5倍以上。
或，设定上游压力
1.5bar，下游压力1bar进行冲洗
●运行10min，或直至滤出液基本干净（例如无泡沫、无浑浊、无色度）
●配制两批清洗液NaOH（氢氧化钠），浓度为0.01-0.2N
●在工艺流速（或工艺压差）下运行NaOH清洗液，冲洗滤芯10min
●排空过滤器
●用第二批清洗液冲洗滤芯，滤速或压差条件同上，运行10－30min（客户
决定具体运行时间）
●排放清洗液
●参考水清洗操作，用室温水冲洗滤芯，至中性。
推荐冲洗量> 40L/m2
●结束
说明：
适合PES滤膜材质滤芯的常规清洗液有各浓度的乙醇、异丙醇、醋酸溶液、20－100ppmNaClO溶液等
严禁采用丙酮作为清洗溶液
化学清洗――针对N66（尼龙66）滤膜材质的滤芯
●连接常温纯化水（或注射用水），打开过滤器排气阀进行排气操作
●正向过滤，推荐过滤速度为工艺滤速的1.5倍以上。
或，设定上游压力
1.5bar，下游压力1bar进行冲洗
●运行10min，或直至滤出液基本干净（例如无泡沫、无浑浊、无色度）
●配制两批清洗液NaOH（氢氧化钠），浓度为0.01-0.1N
●在工艺流速（或工艺压差）下运行NaOH清洗液，冲洗滤芯10min
●排空过滤器
●用第二批清洗液冲洗滤芯，滤速或压差条件同上，运行10－30min（客户
决定具体运行时间）
●排放清洗液
●参考水清洗操作，用室温水冲洗滤芯，至中性。
推荐冲洗量> 40L/m2
●结束
说明：
适合N66滤膜材质滤芯的常规清洗液有各浓度的乙醇、异丙醇等
严禁采用酸性溶液、氧化剂、以及高温条件下清洗N66滤膜材质滤芯
客户有责任依据物料特性，选择合理的清洗剂配方，和清洗工艺参数，并对清洗的效果负责。
如果对清洗液组分与过滤器的化学兼容性有任何疑虑，请联系pall技术服务部进行确认。
保存
短期保存
1）过夜保存（方法一）
1．运行水清洗程序，确保滤芯内无物料，和化学试剂残留
2．滤壳内充入二氧化碳，或压缩氮气，保持正压（1－2bar）保存过夜3．使用前，进行SIP在线灭菌，或灭菌柜灭菌处理
2）过夜保存（方法二）
1．运行水清洗程序，确保滤芯内无物料，和化学试剂残留
2．用4－6bar压缩空气，或压缩氮气吹扫滤芯10min，大致去除残留水3．置60℃烘箱保存过夜
4．使用前，进行SIP在线灭菌，或灭菌柜灭菌处理
3）过夜保存（方法三）
3．使用前，运行水清洗程序，彻底去除保存液
4．进行SIP在线灭菌，或灭菌柜灭菌处理
3－7天保存
1）保存方法一
1．运行水清洗程序，确保滤芯内无物料，和化学试剂残留
2．妥善包扎后，灭菌柜灭菌处理
3．置60℃烘箱干燥12－16h
4．无菌状态可保持3天，超过3天需要重现灭菌处理
1）保存方法二
1．运行水清洗程序，确保滤芯内无物料，和化学试剂残留
2．将过滤器灌注，或将滤芯浸泡在20％乙醇溶液中
3．使用前，运行水清洗程序，彻底去除保存液
4．进行SIP在线灭菌，或灭菌柜灭菌处理
>7天长期保存
1．运行水清洗程序，确保滤芯内无物料，和化学试剂残留
2．置60℃烘箱干燥12－16h 3．放置在阴凉、干燥环境保存。