浅谈药品零售连锁门店质量管理
单选题：每道题只有一个答案。

1-对《北京市开办药品零售企业暂行规定》中“药品零售连锁经营”含义叙述最恰当的一项为
A.使用统一商号的若干门店
B.同一法人总部的统一管理
C.统一采购配送
D.统一质量管理并承担统一质量责任的药品零售经营形式
E.以上均是
2-按照GSP要求建立质量管理体系基本要素主要内容包括
A.组织架构与人员管理
B.硬件设施设备
C.质量管理文件
D.计算机系统
E.以上均是
3-连锁门店质量负责人的上岗资格表述最为准确的是哪一项
A.药学或者医学、生物、化学等相关专业学历
B.药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或具有药学专业技术职称
C.应为执业药师，并有1年以上药品经营质量管理工作经验
D.应为执业药师，并有3年以上药品经营质量管理工作经验
4-零售连锁企业开办的直营门店，不含中药饮片经营范围的，面积应不得少于（）平方米。

A.130
B.100
C.80
D.60
5-下列药品陈列管理要求中表述错误的是哪一项
A.营业场所与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开
B.药品与非药品分开
C.处方药与非处方药分开
D.处方药采用开架自选的方式陈列和销售
E.外用药与其他药品分开
6-下列中药饮片的陈列管理要求中表述错误的是哪一项
A.中药饮片调剂区域应相对独立的，使用面积不得少于20平方米
B.柜斗谱的书写应当正名正字
C.装斗前应当复核，防止错斗、串斗
D.不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录
7-门店获知质量信息的类型有哪些
A.监管部门颁布法律法规、新规定新要求信息
B.监管部门公示或公告不合格企业及品种信息
C.企业内部获得的能够反映药品质量的各种信息资料
D.以上均是
8-药品不良反应的定义描述正确的是
A.指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

B.指合格药品出现的与用药目的无关的有害反应
C.指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应
D.指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
9-药品不良反应的上报时限要求下列叙述错误的是
A.一般药品不良反应报告程序：发现或者获知之日起10日内报告。

B.新的、严重的药品不良反应报告程序：发现或者获知之日起15日内报告
C.死亡病例的不良反应报告程序：在获知或者发现死亡病例后，3日内上报。

D.死亡病例的不良反应报告程序：在获知或者发现死亡病例后，立即上报。

10-拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售，含特殊药品复方制剂非处方药一次销售不超过（）个最小包装。

A.1
B.2
C.3
D.5。