当前位置:文档之家› 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(免疫散射比浊法) 产品技术要求dimai

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(免疫散射比浊法) 产品技术要求dimai

c)(20.0,200.0]mg/L范围内,线性相对偏差不超过±10%。
6、重复性
变异系数CV≤10%。7、批间差
相对极差R≤10%。
2、净含量
试剂的净含量应不少于标示值。
3、检出限
不高于3.0mg/L。4、准确度
用两个不同浓度的企业参考品作为样本,相对偏差不得超过±10%。
5、线性范围
试剂盒的线性在3.0-200.0mg/L范围内,
a)线性相关系数r≥0.990;
b)[3.0,20.0]mg/L范围内,线性绝对偏差不超过±2.0 mg/L;
产品名称
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(免疫散射比浊法)
型号、规格
13 mL R: 1×13 mL; 25 mL R: 1×25 mL; 45 mL R: 1×45 mL; 75 mL R: 1×75 mL; 90 mL R: 1×90 mL; 26 mL R: 2×13 mL; 50 mL R: 2×25 mL; 90 mL R: 2×45 mL; 150 抗体胶乳颗粒、Tris缓冲液、ProClin 300
产品适用范围/预期用途
用于体外定量测定人血清、血浆或全血中血清淀粉样蛋白A的浓度,主要作为一种非特异性炎症指标。
1、外观
1.1、试剂R:液体试剂无渗漏,外观为乳白色悬浊液,无凝聚、絮状、分层现象。
1.2、试剂盒组分齐全,内外包装均应完整,标签清晰。
相关主题