（四）医疗机构药事管理组织和药学部门
药事管理委员会（组） ♠ 认真贯彻执行《药品管理法》并监督实施；
♠ 确定本机构用药目录和处方手册；
♠ 审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等， 审核申报配制制剂及新药上市后临床观察的申请；
♠ 建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规 则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进 的评审工作；
第十二章 医疗机构药事管理
Chapter 12 Institutional Pharmacy Affairs
本章要点
医疗机构的概念及分类管理制度，医疗机构药 事管理，医疗机构药事管理组织和药学部门。 医疗机构药学部门的性质、任务和管理模式。 药剂科人员配备的基本原则和各类人员的职责。 调剂、单位剂量调配、处方、静脉输液配置的 概念，药剂科调剂的组织和管理，处方的审查、 调配和处方管理制度。 医疗机构制剂管理规定、医疗机构制剂配制质量管理规范 医疗机构药品管理、药品采购、药品保管、药品经济管理 的概念，医疗机构药品保管措施、医疗机构药品三级管理 制度。 临床用药管理、合理用药、药学服务的概念，不合理用药 的各种表现及其影响因素，药物临床应用管理。
国外医院药事管理委员会
• “药学与治疗学委员会”（Pharmacy and Therapeutics Committee, P&T），代表国家美国 和英国 • 药品委员会（德国）
• 药事委员会或药品选用委员会（日本）
（四）医疗机构药事管理组织和药学部门
国外药事管理委员会的职能
• 宏观调控作用 • 监督指导作用 • 信息反馈作用 • 咨询教育作用
（四）医疗机构药事管理组织和药学部门
• 卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构管理 工作。
• 医疗机构药事管理的职能机构是药学部（药剂科）
二、医疗机构药剂科的任务、组织和人员配 备
（一）医疗机构药剂科
1.性质
机构事业性 专业技术性 综合管理性
（一）医疗机构药剂科
2.任务 • 药品供应管理 • 调剂与制剂 • 药品质量管理 • 临床药学 • 科研与教学
（一）医疗机构
医疗服务体系 社区卫生服务中心

可双向转诊
综合医院和专科医院
（一）医疗机构
社区卫生服务中心（站） 属非营利性医疗机构，是为社区居民提供预防、保 健、健康教育、计划生育和医疗、康复等服务的综 合性基层卫生服务机构。 一般以街道办事处所辖范围设置，服务人口约3~5 万人。 辖区人口每万人至少配备2名全科医师（或中级以 上专业技术职称的临床执业医师）
（三）医疗机构药事管理
医疗机构药事管理的特征
专业性：指医疗机构药事管理不同于一般行政管理工作，具有 明显的药学专业特征。 实践性：指医疗机构药事管理是各种管理职能和方法在医疗机 构药事活动中的实际运用。 服务性：突出了医疗机构药事管理的目的，即保障医疗机构药 学服务工作的正常运行和不断发展，围绕医疗机构的总目标， 高质高效地向病人和医疗机构药事管理组织和药学部门
♠ 定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机 构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品 种意见； ♠ 组织特殊管理药品的使用和管理情况，发现问题及 时纠正； ♠ 组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科 室合理用药。
（四）医疗机构药事管理组织和药学部门
一、医疗服务体系和药学服务体系
• 什么是医疗机构？
• 医疗机构有哪些类型？
（一）医疗机构
• 医疗机构（institutions）是以救死扶伤，防病治 病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活 动的社会组织。
• 开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记， 领取《医疗机构执业许可证》。
（一）医疗机构
医疗机构的分类
按性质分类
非营利性医疗机构、营利性医疗机构 按经济类型分类 国有、集体、联营、私营、台港澳合资合作、中外合 资合作、其他
（一）医疗机构
按机构类型分类
医院、社区卫生服务中心(站)、卫生院、门诊 部、诊所（医务室、村卫生室)、急救中心(站)、 采供血机构、妇幼保健院(所、站 )、专科疾病 防治院(所、站)、疾病预防控制中心(防疫站)、 健康教育所(站)、其他
查的管理方法。
（一）医疗机构药剂科
• 全面质量管理（Total Quality Control）
从调查研究、设计、制造到用户使用的全过程， 教育和组织全体职工参加，以数理统计方法为基 本手段，分析和改造产品和工作质量，并实行对 生产过程进行控制等一整套确保产品质量的管理 工作体系。
（一）医疗机构药剂科
• 量化管理 在特定范围内按量化指标实施考核评价。
• 标准化管理
对各项业务工作中可重复的事、物和概念，通过制 定标准、建立标准体系、实施标准以及评价标准，实 施对各个环节的科学管理，以期获得最佳运行秩序和 社会经济效益。
（一）医疗机构药剂科
• 责任制管理 将药剂科管理的主体、内容和基本方式紧密结 合，所组成的药剂科管理的责任体系。这是以各 级层管理者的职、权、责、利有机结合与统一为 核心的管理模式
（一）医疗机构药剂科
3.管理模式及方法
• 分级管理 药剂科的分级管理是贯彻医院分级管理标准， 实行医院规范化管理的要求，就是把医院分级 管理标准中的药剂科标准作为药剂科建设的目 标，结合科室实际，狠抓达标建设。
（一）医疗机构药剂科
• 目标管理（Management By Objectives） 是根据外部环境和内部条件的综合平衡，确立 在一定时间内预定达到的成果，制订出总目标， 并为实现该目标而进行的组织、激励、控制和检
（二）医疗机构药学服务
• 医疗机构药学工作模式的转变
Ω 第一阶段 Ω 第二阶段 Ω 第三阶段 以药品为中心的保障供应模式 以病人为中心的临床药学模式 药学保健模式
（三）医疗机构药事管理
• 医疗机构药事（institutional pharmacy affairs）
泛指医疗机构中一切与药品和药学服务有关 的事物。 • 医疗机构药事管理（institutional pharmacy administration） 指医疗机构内以服务病人为中心，以医院药 学为基础，以临床药学为核心，促进临床科 学、合理用药的药学技术服务和相关的药品 管理工作。