第四节 制剂业务和质量管理
Section 4 Administration of Medicine
Preparing
一、医院制剂的概念与规定
（一）概念
指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、
自用的固定处方制剂
（二）医院配制制剂的条件
《医疗机构制剂许可证》 医疗机构制剂批准文号 《医疗机构制剂配制质量管理规范》
为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、 核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书 。
处方具有法律上、技术上和经济上的意义。
（二）处方的格式
1、处方前记 医疗单位全称、处方编号、病人基本资料（姓名、性别、 年龄、门诊号或住院病历号）、科别和床位号、临床诊 断和开处方日期。 麻醉药品和精神药品处方还包括患者身份证明编号、代 办人姓名、性别、年龄、身份证明编号等。 2、处方正文 以Rp或R标示，列出请药房配发的药品名称、剂型、规 格、数量和用法用量。
乙级医院： 在丙级上增设：中药调剂室、中药制剂室、中心 摆药室、药学情报资料室等。 甲级医院： 在乙级上增设：临床药学室、临床药理研究室、 静脉输液配置中心、办公室等。
我国综合性医院药学部（药剂科）组织机构图
我国综合性医院药学部（药剂科）组织机构图
三、药剂科的人员配备
1、人员构成
二、医疗机构的药学服务
以药为中心 以病人为中心
传统药学（Dispensing） 临床药学(Clinical Pharmacy) 药学保健(Pharmaceutical Care)
传统内容
医院药房的组织管理 医院药房的药学人员管理（药师管理及药师
业务标准） 调剂业务管理（质量管理、经济管理） 制剂业务管理（质量管理、经济管理） 药品管理（采购、库存、供应）


人员构成：药学技术人员、工人、职员 药学技术职务：药剂士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师 临床药师、执业药师
2、人员编制的计算方法： 按药学技术人员占卫生技术人员总数的比例计算：8％ 按床位计算：

药师为1:80~100 其他药剂人员1:15~18 中药炮制、制剂人员为1:60~80 有教学、科研任务的大医院为4:5:1 一般医院为3:6:1，中药房为2:6:2。
3、处方后记 包括处方医生的签名、调配者签名、核对者签名。
（三）处方颜色识别
麻醉药品处方：淡红色 急诊处方：淡黄色
儿科处方：淡绿色
普通处方：白色 在处方右上角以文字注明
（四）处方权限 （五）处方书写
字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修
改处签名及注明修改日期。处方一律用规范的中 文或英文名称书写
（六）处方有效期
每张处方限一人。门诊处方有效期1-3天，急诊
处方当天有效；
（六）处方限量
1、处方一般不得超过7日用量
2、急诊处方一般不得超过3日用量
3、麻、一精：
注射剂：一次用量；其他剂型：3日；控缓释： 7日 癌痛、慢性：注射剂：3日；其他：7日 二氢埃托菲：一次用量，二级医院以上用 哌替啶 ：一次用量
临床药学内容
临床药学与药学保健 药物利用研究
药物经济学
药品信息与咨询
计算机应用管理
三、医疗机构药事管理
（一）医疗机构药事管理的概念
institutional pharmacy administration
医疗机构内以服务病人为中心，以医院药学为基

础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用 药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
4、二精：7日
（七）处方审核
1、对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过 敏试验及结果的判定； 2、处方用药与临床诊断的相符性； 3、剂量、用法； 4、剂型与给药途径； 5、是否有重复给药现象； 6、是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
“四查十对”
查处方，对科别、姓名、年龄； 查药品，对药名、规格、数量、标签；
五、静脉药物配置管理
intravenous admixtures ①配置医嘱：
医生开具静脉注射药物配置医嘱，药师审查配置处方，按用药量领
取药物，并记录使用量；
②审方与备料： 药师或护士在核对处方无误后，根据标签挑选药品放入塑料蓝内(一 位病人配一个篮子)，并将标签贴在输液袋上； ③配置： 配置室人员将药品与标签核对，准确无误后开始配置。由药师对空 安瓿、空抗生素瓶与输液标签核对并签名。 ④包装。将灭菌塑料袋 套于静脉输液袋外，封口。 ⑤分发。 将封口好的输液按病区分别放置于有病区标识的整理箱内，记录数 量。 将整理箱置于专用药车上，送至各病区交病区药疗护士，并由药疗 护士在送达记录本上签收。 关键因素：环境，设施，人员
3、国外医院药事管理委员会
美国和英国：“药学与治疗学委员会” Pharmacy and Therapeutics Committee, P&T 下设专科药物分委员会 德国：药品委员会 日本：药事委员会或药品选用委员会。
四、医疗机构药学部门
药学部 药械科
药剂科 药材科 药房
institutional pharmacy，hospital pharmacy
（一）性质
⒈机构事业性
⒉专业临床性
⒊监督保障性
（二）医疗机构药剂科的任务
⒈药品供应管理 ⒉调剂与制剂
⒊药品质量管理
⒋临床药学 ⒌科研与训练
二、药剂科的组织结构
丙级医院： 调剂室、普通制剂室、灭菌制剂室（不具备条件 者可不设）、药库、药检室。
调剂业务管理 1、运转管理：
处方笺传送合理化、门诊候药室管理、账卡管理、
处方笺统计、环境改善、人员安排等
2、技术管理：
处方笺的接受和检查、调配药剂、发药检查、服
药指导、全过程的质量控制和质量保证等。
二、调剂工作的组织
（一）门（急）诊调剂 Outpatient Pharmacy, EMergency Pharmacy 1、工作内容
1、按从属系统分: 2、按专业分: 3、根据担负的功能、任务、规模、技术水平分：
三级十等 （1）根据任务和功能不同，医院分为三级 （2）根据技术、管理、质量、设施水平高低，分为三等，三级 增设特等
4、根据营利性质分 5、分类发展趋势
（三）医疗服务体系
Past：城乡三级 Current：
请领药品 药品分装 调配药品
2、调剂方式 独立配方法 流水作业配方法 结合法
（二）住院部调剂工作
Inpatient Pharmacy ⒈凭方发药
⒉病区小药柜制
⒊集中摆药制
三、药品单位剂量调配系统
药品调剂工作是药学技术服务的重要组成部分。
门诊药房实行大窗口或柜台式发药，住院药房实 行单剂量配发药品 ——《医疗机构药事管理暂行规定》
the unit dose system of medication（drug）
distribution（UDDS）
①药物按单位剂量包装 ②用已包装好的现成包装进行分发 ③大部分药物不超过病人1日（24小时）的剂量，
可在任何时候分配或使用于病房。
三、处方管理
（一）处方的定义
是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中
第十一章 医疗机构药事管理
Chapter 11: administration of hospital pharmacy
本章主要学习内容
什么是医疗机构，主要有哪些类型？
医疗机构药学部门如何构成？主要工作是什么？ 什么是医疗机构药事管理委员会？
调剂工作的内容？管理要点？
制剂工作的内容？管理要点？

药师以上人员：药剂士：药剂员

第三节
调剂业务和处方管理
Section 3 Medicine Dispensing &
Management of Prescription
一、调剂
Dispensing 配药、配方、发药，又称为调配处方。
调剂的流程：
①收方；
②检查处方； ③调配处方； ④包装贴标签；⑤复查处方；⑥发药
综合医院 专科医院
社会卫生服务组织
（四）城镇职工基本医疗保险制度
1、城镇所有用人单位及其职工都要参加基本医
疗保险，实行属地管理； 2、基本医疗保险费由用人单位和职工双方共同 负担； 3、基本医疗保险基金实行社会统筹和个人帐户 相结合。 4、基本医疗保险实行定点医疗机构和定点药店 管理 5、管理部门：社会劳动保障部
（二）医疗机构药事管理委员会
Pharmacy Administration Committee
药事管理委员会（组）是医疗机构药品管理的监
督机构，也是对医疗机构各项重要药事问题做出 专门决定的专业技术组织。
1、设置




人员：5-7人 主任委员1名：业务主管负责人 副主任委员若干名：药学部门负责人 成员：由药学、临床医学、医院感染管理、 医疗行政管理专家组成 日常工作：药剂科负责 ——《医疗机构药事管理暂行规定》
查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；
查用药合理性，对临床诊断。
（八）处方保管 普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年； 医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留 2年； 麻醉药品处方保留3年； 处方保存期满后，经医疗、预防、保健机构或药 品零售企业主管领导批准、登记备案，方可销毁。
负责药品供应、制剂、临床药学、药学服务、
科研、管理 从医技科室逐步向临床职能型科室过流
第二节
医疗机构药剂科的任务、 组织和人员配备