欧盟化妆品检测，中国化妆品检测，美国化妆品法规条例，化妆品检测标准
(2011/12/02 00:34)
西方及东方化妆品法规条例
表1及表2概括了化妆品岀口的各国法规条例以作参考。
某些化妆品声称有治疗用途或含有西药作主要成分，这类产品
分别受控于澳大利亚、美国和日本的相关体系，并列为非处方药品。
如去头屑洗头水、防龋牙膏等在美国是视作非处方
药品监管。
表1 ：西方国家化妆品条例
国家或地区
(FDA
化Directive
76/768/
EEC & subseque 妆it ame ndme nts US FD
A CFR
Title 21
Therapeutic Good A
ct 1989**
Law of
The Ruissia n Federati on on
t he Certificati on of Products
a
欧盟*美国拿澳大利亚俄罗斯
食品及
药物管
政
欧洲联盟府理局
健治疗安全管理局
康(TGA)
俄罗斯联邦各国的标准委员会
Annexes
化
n , m, iv,
学
W % of Direct
成ve 76/768/EEC & subseque nt ame 分ldme nts
The Natio nal In dustr ial Chemicals Notific ati on and Assessme 节nt Scheme
；(NICNAS )
J
加拿大国家工业化学
品^6/768/EEC 指令美国食条及其修改指令品及药例物管理*
局的美
国联邦
法例第
21章
品Article7 of
Directi
ve 76/768/EEC 安
"6/768/EEC 指令全
条第7条US FD
A 21 C
FR 740
.10
美国食
品及药
物管理
局的美
国联邦
法例第
21章
741.10
条
治疗安全法例1989**
nd Services- GOST R Syste
m of Certificati on
俄罗斯联邦关于产品认证和服
务GOST R系统认证的法例
US FD
A 21 C
FR73 ,
74, 84
美国食
或旨令76/768/EEC品及药通告及评估方案
化寸表U ,川,IV ,物管理
伽叫及其修改局的美
品指令国联邦
成法例第
分21章
条73、74
例及82条
1
------
1
US FD
A 21 C
FR 701
& 740
美国食
Article6 of Directi
ve 76/768/EEC &品及药
極ubseque nt ame至The An titrust Law of the Russ n dme nts物管理2The Trade Practices ian
签
4Act 1974
^76/768/EEC 指令局的美
Federati on
要节贸易惯例法令1974
t第6条及其修改求国联邦俄罗斯联邦反垄断法例指令法例第
21章
701及
740条
备注:
*含有化妆品的玩具应符合EN71-玩具安全标准和化妆品条例76/768/ECC指令及其修改指令之规定
只限于声称作治疗用途之化妆品
表2:东方国家化妆品条例国家或地区
中华人民共和
国
台湾
政
卫生部
府
台湾卫生部
化
妆
品
条
例
产_
产化妆品卫生标
口
品准
安
全
条
例
化东盟日本韩国
韩国食品
厚生劳动省
及药物管东南亚国家联盟理局
(KFDA
)
Stan dards of
ASEAN Cosmeti Cosmetics 2
c Directive 东盟001
化妆品指令化妆品标准
2001
Cosmeti
c Law
Article 3 of ASEA N
Cosmetic Dire ctive
Pharmaceuti
cal Affairs La
w (PAL)
化妆品法
规
东盟化妆品指令
第3条
药物法令
Annexes
Stan dards of
n ,川,iv,Cosmetic 20
Statute for Con trol of
Cosmetic Hygie ne 化妆品卫生控制条例
W vn of ASE
AN Cosmetic Dir 化妆品标准 ective
2001
东盟化妆品附表
n , m , iv , W v
欧盟化妆品法规解读
一般情况下，化妆品条例在欧洲是非常严厉的。
2008年3月7日，欧盟发出欧洲议会和理事会关于化妆品法规提案的 G/TBT/N/EEC/186通报，拟将欧盟“化妆品指
令” 76/768/EEC 及其55个修订编成法典。
规定化妆品的禁限用物质大幅增加，
限量要求更加严格。
提案的附录n 化妆品
禁用物质清单自2005年修订案以来，由原来 442种（1999年），1211种（2005年）增加至1328种；附录m 化妆品中限 制使用物质由原来64项增加到158项，其中第65-102为新增限制使用物质，第 105-158为限时限制使用物质（2009年 12月31日后禁止使用）。
按照欧盟指令76/768/EEC 第六次修改版93/35/EEC 的要求，制造商或进口商应提供化妆品的技术文档。
当中应至少包括 以下内容：
标GB5296.3for Cosmetic Lab 签
签eling 化妆品标 要签要求 求GB 5296.3
Article6 of Statute for
Con trol of Cosmetic H ygie ne
化妆品卫生控制条例第
6条
Article 6 of ASEA N Cosmetic Dire ctive 东盟化妆品指令 第6条
Pharmaceuti
cal Affairs La
w( PAL) Ch 7 药物法令第7 早
Cosmeti
c Law ,C h 4
化妆品法 规第4章
1、成分证明性质和数量描述、各成分的理化性能和微生物性能描述、原料的材料安全资料表、香精检验证明书、疯牛病检验证明书;
2、制成品的描述
制成品的稳定性、理化性能描述及微生物性能描述等
3、制成品的安全评估表
成分的毒性风险评估，并由符合资格的评估员对制成品的安全做评估
4、制成品安全和功效的证明
5、符合良好生产规范（GMP的生产方式描述
我国化妆品检测相关标准信息:
我国2007年7月1日实施的《化妆品卫生规范（2007年版）》明显提高了对化学物质的使用标准。
新规定中增加了种禁用化学物质，从而使禁用化学物质达到1286种。
除了禁用物质外，新规定对于限用化学物质等原料也进行了规范
790。