盐酸莫西沙星的生产现状与生产分析预测
3.1 世界盐酸莫西沙星生产现状与预测
盐酸莫西沙星（Avelox，Avalox）属于第四代喹诺酮类药物，1999年9月由德国拜耳公司推出的产品，1999年9月首次在德国上市，同年12月10日通过美国FDA审批，批准上市，商品名“拜复乐（Avelox）”，先后在英国、美国、墨西哥等地应用。

2003年4月15日，美国FDA又批准爱尔康公司的0.5%莫西沙星滴眼液上市，用于治疗细菌性结膜炎。

因其安全性能好，该滴眼液不但可用于成人，也可用于1岁以上的儿童。

2004年10月美国先灵葆雅公司从拜耳公司手中购得莫西沙星在美国的独家销售代理权。

并已经从该药物身上获得2.03亿美元的收入。

目前盐酸莫西沙星主要由德国拜耳公司生产、拜耳医药保健有限公司分装。

目前已在世界许多国家地区用于临床。

许多文献介绍，莫西沙星与克拉霉素、头孢呋辛、左氧氟沙星临床对照，在抗感染方面具有更大的优势。

莫西沙星抗革兰阳性菌的活性约比环丙沙星强4倍，具有抗厌氧菌、支原体、衣原体等作用和光敏反应低的特点，且对一些耐药性细菌也有较好的抗首效果，在有效的学术推广下，正在以较快的速度分食抗菌素市场。

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3.2 中国盐酸莫西沙星生产现状与预测
因看好中国市场巨大的发展潜力，早在1997年，莫西沙星就在国外进行临床试验，未正式上市时，德国拜耳公司就申请在中国进行临床试验。

经过数年的努力，莫西沙星于2002年下半年在我国正式上市，通用名为盐酸莫西沙星，商品名拜复乐（Avelox），剂型为400mg片剂。

上市后该公司便稳打稳扎地开展新药推广工作，重点是我国大中城市的主要医院。

2004年上市莫西沙星氯化钠注
射液。

现在，莫西沙星在我国的销售量和销售额都在稳步增加。

据悉，莫西沙星
在我国由德国拜耳公司独家生产，以前国内医药企业未有仿制。

盐酸莫西沙星由拜耳及北京拜耳医药保健有限公司进行销售，重点市场是我国大中城市的主要医院。

拜耳公司盐酸莫西沙星有化合物和工艺方面的中国专利，专利保护期到2013年1月8日。

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表3.1 中国注册上市的盐酸莫西沙星情况列表
名称剂型规格注册证号拜耳医药保健有限公司盐酸莫西沙星片0.4gΧ3片/盒J20100158 拜耳医药保健有限公司盐酸莫西沙星片0.4gΧ3片/盒H20100525 拜耳医药保健有限公司盐酸莫西沙星片0.4gΧ5片,7片/盒H20100526 拜耳医药保健有限公司盐酸莫西沙星片0.4gΧ71757,43054片/桶H20100527 拜耳医药保健有限公司盐酸莫西沙星氯化钠注射液250ml:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g1瓶/盒J20090132 拜耳医药保健有限公司盐酸莫西沙星氯化钠注射液250ml:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g20瓶/箱H20090887 拜耳医药保健有限公司盐酸莫西沙星氯化钠注射液250ml:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g1瓶/盒H20090690 表3.2 盐酸莫西沙星在中国上市和注册情况列表
表3.3 我国盐酸莫西沙星主要研究生产企业统计表
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详细内容参见六鉴网()发布《盐酸莫西沙星技术与市场调研报告》。