并录入系统。 对验收不合格情况处理。 冷藏药品
24
GSP要点 三、药品购进 4、检验报告书、《进口药品注册证》
25
GSP要点 四、文件 1、所有条款都要在文件制度上有所
体现
26
GSP要点
四、文件 2、包括管理制度、岗位职责、操作
规程、记录 制度、规程内容要齐全 负责人、质量负责人、质管员职责
27
42
GSP要点 七、药品陈列 5、摆放整齐，避免阳光。 6、中药饮片分区存放
43
GSP要点 七、药品陈列 7、许可证、营业执照、药师公示、
执业药师注册证、胸卡
44
GSP要点
八、标识 1、类别标签 2、处方药、非处方药专用标识。 3、非药品区标识 4、处方药非处方药警示语
45
GSP要点
九、特殊管理药品 含可待因复方口服溶液、复方甘草
不能为同一人
8
GSP要点 一、人员 6、直接任命的岗位要有相应的培训
记录
9
GSP要点
一、人员 7、继续教育
药师和质管人员应参加继续教育。 其他岗位每年的继续教育由各企业自 行组织；
10
GSP要点 一、人员
* 8、健康证明
11
GSP要点
二、设施、设备 1、建筑结构：
铁皮屋顶、瓦房顶不行 营业场所、药品储存独立
16
GSP要点
二、设施、设备 7、仓库
墙、顶、地面、门窗、防盗设施、 空调、防虫防鼠、温湿度计、照明 等
17
GSP要点Байду номын сангаас
二、设施、设备 7、拆零工具 镊子、药匙、棉球棒、酒精、包装
用品等
18
GSP要点
二、设施、设备 8、仓库
墙、顶、地面、门窗、防盗设施、 空调、防虫防鼠、温湿度计、照明 等
19
GSP要点 二、设施、设备 9、待验区、退货区为黄色；合格区
53
12
GSP要点 二、设施、设备 2、面积： 60平方药品经营面积
13
GSP要点
二、设施、设备 3、营业场所
* 玻璃门、窗，周边 环境，店内环境
14
GSP要点
二、设施、设备 4、空调、温湿度计、冰箱、调配中
药工具、台秤 温湿度计、计量工具需校验 5、柜台、中药柜、遮光设施
15
GSP要点 二、设施、设备 6、计算机系统 计算机、小票系统、备份系统
39
GSP要点 六、各种记录 7、内部审核记录 8、药品质量信息
40
GSP要点
七、档案
1、供货商档案
许可证、证书、印章、送货单样式、 开户名账号、销售人员、授权书、 授权范围、身份证、药品陈列
1、药品、非药品
41
处方药、非处方药
GSP要点
七、药品陈列 2、处方药不得采用开架自选 3、外用药与其他药品应分开摆放。 4、拆零药品集中存放
GSP要点 四、文件 3、分发记录、签名、人员熟悉。
28
GSP要点
四、文件---计算机系统软件
1、所有药品购销存数据完整，购进 数据和市局数据库对接，联网
2、设权限、严录入、可追溯、 自动化、有备份。
29
GSP要点
四、文件---计算机系统软件 3、基础数据库 供货商数据库、经营品种数据库 4、自动识别处方药、特殊管理要求
的药品，拒绝专门管理要求的药品 超数量销售；
30
GSP要点
四、文件---计算机系统软件 5、打印销售票据，并自动生成销售
记录； 6、对拆零药品单独建立销售记录； 7、定期自动生成陈列药品检查计划；
31
GSP要点
四、文件---计算机系统软件 8、对药品有效期进行跟踪，对近效
期的给予预警提示，超有效期的自 动锁定及停销；
32
GSP要点
五、档案 1、供货商档案
* 许可证、证书、印章、送货单 样式、开户名账号、销售人员、 授权书、授权范围、身份证、
33
GSP要点
五、档案 五、档案 1、供货商档案 许可证、证书、印章、送货单样式、
开户名账号、销售人员、授权书、 授权范围、身份证、
34
GSP要点 五、档案 1、人员档案 名单、学历、资格证、体检记录
4
GSP要点 一、人员 2、岗位人员对职责是否熟悉
5
GSP要点
一、人员 3、岗位人员要求 执业药师 质量负责人、质量管理员
验收员、采购员、中药调剂员、处 方审核员、营业员 小型药店没有收银员
6
GSP要点
一、人员 4、 法规培训证明
* 各岗位上岗证明
7
GSP要点
一、人员 5、任命文件 一人一纸 一岗一纸 企业负责人、质量负责人、质管员
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GSP要点 六、各种记录 1、培训 计划、记录、考核
36
GSP要点 六、各种记录 2、设备台账、保管养护记录
37
GSP要点
六、各种记录
3、卫生检查记录 4、温湿度记录、冰箱温度记录 5、中药饮片装斗前复核记录、清斗
记录
38
GSP要点
六、各种记录 6、养护记录
陈列药品检查记录、重点养护记录、 发现问题相关记录 有仓库的：养护计划 、定期汇总分析在 库药品的养护信息。
为绿色；不合格区为红色。
20
GSP要点 二、设施、设备 10、人员工作服、胸卡
21
GSP要点 三、药品购进 1、供货单位审核 审批表
22
GSP要点
三、药品购进 2、发票及清单、配送单 零售药店：全部药品要发票 连锁药店：配送单
23
GSP要点
三、药品购进 3、验收 * 票、账、货相符，收货、验收签名，
药品零售新版GSP培训
2018年9月
1
内容
GSP要点
2
GSP要点
一、人员 二、文件 三、档案 四、计算机管理 五、记录
3
GSP要点
一、人员 1、岗位齐备
企业（不设仓库）需配备的人员： 企业负责人、质量负责人、质管员、验收员 采购员、中药调剂员、处方审核员、营业员。 设置仓库的需增加：养护员、保管（仓储）员
片、复方地芬诺酯片和含麻黄碱类 复方制剂等
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GSP要点
九、特殊管理药品 1、必须要有发票、系统管理 2、凭处方销售 3、含麻制剂不能开架销售
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GSP要点
九、特殊管理药品 5、拆零药品的管理 拆零培训 系统管理 拆零记录 拆零包装
48
GSP要点
十、药品处方 1、审核 调配 核对
三个步骤 两个人 签名
49
GSP要点 十、药品处方 2、可以留存处方照片。
完善处方登记
50
GSP要点 十、药品处方 3、凭处方销售
抗生素等
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GSP要点
十一、其他 1、近效期药品告知有效期。 2、告知煎服方法及注意事项 3、打印小票
52
GSP要点
十一、其他 5、非在职人员不得从事药品销售。 6、监督电话，顾客意见簿 7、不良反应报告制度 8、追回、召回药品制度、记录