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ISO9000
质量管理体系
宋立广 2014年4月19日 中国·龙口
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提 纲
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什么是ISO9000 ISO9000的八项原则 ISO9001：2008体系解读 ISO9000内部审核和管理评审
一. 什么是ISO9000
1、ISO是什么？
2000年 第三版 （核心 标准4个）
2008年 发布新 版的 ISO9001
ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2000 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南
ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2008 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南
老婆： 老 公 ， 你 想 要 吃 什 么
职责分工
我做菜，儿子 洗菜、老公切菜
测量分析改进
柴米油 盐钱锅
戴明环 PDCA环
偷偷尝一口咸淡；问 一下老公好不好吃
老公： 很好 吃， 亲爱 的， 走， 咱买 衣服 去
配备资源
采买
做菜
饭菜
上菜
识别需求
产品实现
获得满意
上图展开，就是ISO9001《质量管理体系—要求》的内容
1.
2.
3.
ISO的技术工作是通过技术委员会（简称TC）来进行的。 根据工作需要，每个技术委员会可以设若干分委员会（简称SC）. TC和SC下面还可设立若干工作组（简称WG）
2、ISO 9000 的发展史
总部设在瑞士日内瓦的ISO至今已有60多年历史！
1、 世界上最早的质量保证标准是20世纪50年代末，在采购军用物资过程中，美国分 布的MIL-Q-9858A《质量大纲要求》提出了“承包商要制订和保持一个与其经营管理 、技术规程相一致有效、经济的”质量保证体系要求，从设计、研制、制造、装配、检 验、试验、防护、包装、运输、储存和安装等各个阶段做了规定。 2、六十年代，北大西洋公约组织在美国质量管理军标的基础上，制订了“质量体系 规范”（AQAP－1）和“检验系统规范”（AQAP―4和AQAP―9），英国国防部也 以上述为基础制定了自己的系列质量保证标准AQAP-SPECS 。 3、从七十年代到八十年代，西方各先进工业国家都纷纷制订本国的质量保证、质量管 理标准，为本国的经济和贸易服务。英国标准协会发布了1979的发布了BS5750三个质 量保证体系标准，即： BS5750：Part1－79《质量体系－设计、制造和安装规范》 BS5750：Part2－79《质量体系－制造和安装规范》 BS5750：Part3－79《质量体系－最终检验和试验规范》
1 范围
2 规范性引用文件 3 术语及定义 4 质量管理体系（总要求、质量手册、文件控制、记录控制） 5 管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等） 6 资源管理（人力资源、基础设施、工作环境等） 7 产品实现（识别顾客需求、设计开发、采购、生产过程、标识、产品防护、监测设备控制等） 我们的管理手册、 程序文件的依据均 来源于此。
MIL-Q-9858A AQAP-SPECS
1963 1968
BS5750
ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO9000
1979
1987 1994 2000
2008
3. ISO 9000 家族系列标准 ISO9000是一“族”标准
1987年 第一版 （6个） 1994年 第二版 （16个）
ISO：国际 标准化 组织 （International Organization for Standardization ）名称的 英文缩写。 国际标准化组织：由多国联合组成的非政府性国际标准化机构。 到目前为止，ISO有正式成员国120多个，1946年成立于瑞士日内瓦， 负责制定在世界范围内通用的国际标准，以推进国际贸易和科学技术 的发展，加强国际间经济合作.
8 测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠正和预防等）
质量管理体系的持续改进
管理职责
顾客
资源管理 测量、分析 和改进
顾客
满意
要求增值活动 信息流Fra bibliotek输入产品实现
输出 产品
参考：思维导图
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三、导入ISO9000体系的好处
1、能够让企业部门和岗位分工明确
2、理清公司各部门的工作流程 3、确定公司的所有工作的作业标准规范化 4、提升从来料至出货所有生产制程质量 5、防止管理经验流失
6、提高组织声誉 增强组织竞争力
7、满足客户要求
提 纲
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什么是ISO9000 ISO9000的八项原则 ISO9001：2008体系解读 ISO9000内部审核和管理评审
八项质量管理原则
1、 以顾客为关注焦点 2、领导作用 3、全员参与 4、过程方法 5、管理的系统方法 6、持续改进
7、基于事实的决策方法
8、与供方互利的关系
【说明】
多年来，基于质量管理的实践经验和理论研究，在质量管理领域形成了一些有影响 的质量管理的基本原则和思想，但不同的学者和专家对这些原则和思想有不同的表述, 如戴明提出质量信条十四点，朱兰关于质量策划,质量改进和质量控制的质量三部曲等 观点，这些学者和专家的理念和思想已在质量界传播并用于指导实践。 为奠定ISO9000族标准的理 论基础，使之更有效地指导企业实施质量管理，使全世 界普遍接受ISO9000族标准，ISO/TC176从1995年开始成立了一个工作组，根据 ISO9000 族标准实践经验及理论分析，吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见，用了 约两年的时间，整理并编撰了八项质量管理原则。其主要目的是帮助管理者，尤其是最 高管理者系统建立质量管理理念，真正理解ISO9000族标准的内涵，提高管理水平。 八项质量管理原则是质量管理实践经验和理论的总结，尤其是ISO9000族标准实施 的经验和理论研究的总结。ISO/TC176用高度概括同时又易于理解的语言，对八项质量 管理原则作了清晰的表述。它是质量管理的最基本，最通用的一般性规律，适用于所 有类型的产品和企业，是质量管理的理论基础。 八项质量管理原则实质上也是企业管理的普遍原则，是现代社会发展，管理经验日 渐丰富，管理科学理论不断演变发展的结果。 八项质量管理原则是企业的领导者有效实施质量管理工作必须遵循的原则 。
ISO9001：2008版体系
质量管理体系 基本术语和定义
ISO9000
ISO9001
质量管理体系 要 求
ISO9004
质量管理体系 业绩改进指南
ISO19011
质量管理体系 审核指纲要
二、以过程为基础的质量管理体系模式
引子：让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的？
老公：再接再厉，下次买钻石！
持续改进