全自动化学发光免疫分析仪
软件系统
• 中、英、西班牙文界面、 报告软件
• 真正实现人机对话
• 智能报警
全自动化学发光免疫分析仪
精美，简练的外观
全自动化学发光免疫分析仪
M2000P硬件介绍
反应杯
加样 温育
清洗
测量
废弃物
全自动化学发光免疫分析仪
M2000P硬件介绍
反应杯
加样
清洗
温育
测量
废弃物
新产业与同行产品对比
对比项目
发光标记 物
测量原理
MAGLUMI 2000 Plus
罗氏e-411
中国第一台 全自动化学发光免疫分析仪
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
临床检验常见类别
血液/体液常规检测
直接化学发光
临 床 检 验
生化 免疫
定量
放射性免疫检测
化学发光检测
金标免疫检测
电化学发光
半定量
酶促化学发光
酶联免疫检测
微生物
免疫定量检测原理
血液（尿液）中有很多含量非常低（pg/ml、 ng/ml 、 mg/ml），但非常灵敏，其浓度变 化能准确反映人体疾病的发生、发展状况。 如： T3、T4、AFP、肌钙等等
全自动化学发光免疫分析仪
采样针
• 双针，分别加试剂和样本 • 内外壁清洗，针外壁特氟龙包
被，杜绝交叉污染 • 液面探测、凝块检测功能
全自动化学发光免疫分析仪
反应杯加载存储器
• 一次可装载720个反应杯 • 检测过程中，可随时连续装载
全自动化学发光免疫分析仪
样本编辑模式
正常模式：病人ID号从条形码上读取,项目手动输入；
仪器测定后显示相对光强度(RLU)值，最后根据工作曲线计 算待测物浓度。
免疫定量检测原理
在夹心法中，待测物浓度和样本RLU值成正相关
此时主曲线单调递增
免疫定量检测原理
主曲线的绘制：十点定标
RLU
J I
H
G
A
B
CD E
F
0
50
500
Con.
免疫定量检测原理
竞争法
磁珠
样本，ABEI标记物,FITC标记物和磁珠加入到反应杯 中，温浴15分钟*,ABEI标记抗原，和样本待测抗原竞 争结合FITC标记的抗体，2种产物同时被磁珠俘获。
【生化：检测含量比较高的物质】
准确、定量 【酶标法、金标法：定性、半定量】
免疫定量检测原理
夹心法
样本,ABEI标记物,FITC标记物和磁珠加入到反应杯中，温浴 15分钟*,形成“夹心三明治”免疫复合物，并被磁珠俘获。
免疫定量检测原理
夹心法
经过清洗和分离后，在反应杯中先后加入激发底物1和激发 底物2，引发化学发光反应，产生光信号。
快速模式：软件自动生成病人ID号，项目手动输入；
联网模式：病人ID号条形码读取，项目从Lis系统获取。
全自动化学发光免疫分析仪
试剂盒
• 试剂盒自带标准品，两点定标修正主曲线 • 集成试剂盒设计，无需试剂预处理，即开即用 • 射频识别技术，试剂的所有信息储存在高频电子标签上 • 更新、增加新项目无需对软件升级，方便快捷
？ 缺点： 试剂价格贵
化学发光主要技术
包被技术：
板式化学发光 ： 固液相 5%参加反应
(时间分辨)
（定性 定量不准）
磁颗粒化学发光 ： 准均相 95%参加反应
（精确 定量）
化学发光主要技术
发光原理：
直接化学发光
标记物在碱性（酸性）条件下，加强氧化剂，瞬间发光
厂家由10个点做成标准曲线，用户只要高低两点 定标修正曲线即可，节省试剂，结果稳定、准确
酶促化学发光
标记物在酶催化下，缓慢发光
由于酶不稳定，每次都必须用6个点做标准曲线， 浪费试剂
化学发光主要技术
*两点定标原理
C01 主曲线
Cal1
Cal2
Δ1%=
Rf|C1-C01| Rf C1 *100%
定标曲线 C02
线性补偿曲线
全自动化学发光主要品牌
新产业生物
进入市场一年多以来，已装机近2000多台，其中 三甲医院400多台，出口300多台
• 外部磁场消失后恢复到初始状态，没有剩磁， 可以重新分散开,利于清洗。
纳米免疫磁性微珠
性能优点
• 磁珠扩增了抗原抗体反应面积，从而提高反应效率，缩短 了反应时间
• 更快更充分的捕获抗原抗体从而提高了灵敏度 • 作为液相分离平台，与试剂充分混合后显著的减少批内和
批间差异 • 通过化学键作用标记抗原或抗体增强了准确性。
ABEI
delay 2.5s
delay 0.1s
+ NaOH
+ H2O2
激发底物1Leabharlann 激发底物2发光 (持续测量3秒)
ABEI直接化学发光
纳米免疫磁性微珠
(独家技术)
纳米磁珠：由聚合物交联构成骨架，包裹 纳米级铁氧化物形成的微米级的小球
纳米级铁氧化物赋予磁性微球超顺磁性
• 在磁场中迅速被磁化并增强磁场，从而可以 快速聚集而从液相中分离。
优点：准确、定量，项目齐全
缺点：放射性污染 试剂有效期短（一个月） 操作繁琐、时间2小时左右
免疫标记技术发展历程
磁酶免 半自动化学发光 时间分辨
优点：没有放射性污染，试剂有效期长（6个月以上） 缺点：操作繁琐，2小时有结果，准确性差
免疫标记技术发展历程
全自动化学发光
优点： 没有放射性污染 试剂有效期长（6个月以上） 操作全自动 速度快，半小时出结果 结果最准确
免疫定量检测原理
竞争法
经过清洗和分离后，在反应杯中先后加入激发底 物1和激发底物2，引发化学发光反应，产生光信号。
仪器测定后显示相对光强度(RLU)值，最后根据工 作曲线计算待测物浓度。
免疫定量检测原理
在竞争法中，待测物浓度和样本RLU值成负相关 此时主曲线单调递减
免疫标记技术发展历程
放射免疫
全自动化学发光免疫分析仪
MAGLUMI2000Plus
全自动化学发光免疫分析仪
M2000P机器分解图
全自动化学发光免疫分析仪
样本仓
144个标本位，可随时添加，急诊优先 条形码识别，抽血管、放免管等都可 样本稀释比例任意设定，自动稀释高滴度样本
全自动化学发光免疫分析仪
试剂区
1.25个试剂位，可随时连续装载、调换试剂盒 2.采用射频识别技术读取试剂盒信息，读取速度 3.试剂区冷藏（8-12℃），独立供电 4.带磁球自动悬浮系统
发光标志物 ABEI
独家专利 ABEI
在酸碱溶液里都非常稳定
• 化学品名称: N-(4-氨基丁基)-N-乙烷基异鲁米诺
N-(4-Aminobutyl)-N-ethylisoluminol
• 分子式: • 分子量：
C14H20N4O2 276.33
发光标志物 ABEI
ABEI直接化学发光
发光信号产生及测量