血型参比实验室试剂比对试验操作规程 SXYJ-GZ-0223
1目的规范参比实验室试剂比对试验的操作，保证血清学检测结果的可靠性。

2适用范围血型血清学检测用试剂，包括抗人球蛋白、抗D（IgG/ IgM+IgG）、抗C、抗c、抗E、抗e、抗A1、抗H、抗AB、聚凝胺配血试剂等。

3职责检测者负责依据此程序进行试剂比对试验操作。

4材料与设备根据试剂说明书准备相应的血清及红细胞；实验室常规检测试剂、耗材、仪器设备等。

5操作方法
5.1观察试剂的外观、规格、包装等是否符合出厂标准；
5.2特异性检测及效价测定根据购进试剂说明书要求，选择相应的抗原抗体反应介质及检
测方法；
5.2.1抗血清类试剂检测，采用已知抗原的红细胞做定性实验；
5.2.2IgG抗体检测试剂，采用CPC致敏细胞做特异性测定；
5.2.3盐水法（方法参见SXYJ-GZ-0216：4.2.1）；
5.2.4聚凝胺试验（方法参见SXYJ-GZ-0212）；
5.2.5木瓜酶试验（方法参见SXYJ-GZ-0215）；
5.2.6间接抗人球蛋白试验（方法参见SXYJ-GZ-0211）；
5.2.7抗体效价测定（方法参见SXYJ-GZ-0217）。

6结果判定
6.1试剂的外观、规格、包装等符合出厂标准；
6.2试剂特异性、效价及亲和力等符合血清学试验检测用。

7结论符合规定要求的试剂可以正常使用。

8依据试剂说明书及《全国临床检验操作规程》（第3版）中华人民共和国卫生部医政司。