年12月1日
目录
1、医疗器械行业背景分析 (2)
1.1医疗器械快速发展，影像市场替代空间广阔 (2)
1.2政策助力行业发展 (5)
2、影像设备方兴未艾，进口替代空间广阔 (8)
2.1医用X 射线设备 (9)
2.2超声临床需求不断扩容，进口替代加速 (13)
2.3 CT：行业进入技术瓶颈，本土品牌迎来追赶良机 (16)
2.4核医学影像：配置权限下放助力PET/CT 仪放量 (18)
2.5 MRI：国产不断进步，替代前景广阔 (20)
3、国内行业龙头分析 (22)
3.1迈瑞医疗分析 (22)
3.2开立医疗分析 (24)
3.3万东医疗分析 (25)
1、医疗器械行业背景分析
1.1医疗器械快速发展，影像市场替代空间广阔
我国医疗器械市场发展快速
在北美、欧洲等发达医疗体系的引领下，全球医疗器械市场逐渐步入成熟发展期，整体维持一个缓慢增长态势，增长动力主要来源于新品对存量的替代、配套耗材的使用以及新兴国家医疗器械市场的发展。

2018 年全球医疗器械市场规模为4278 亿美元，同比增长5.64%，预计未来仍将维持5%左右的增速稳定增长。

图表1：全球医疗器械市场规模和增速
图表2：全球医疗器械细分市场竞争格局
从全球医疗器械细分领域来看，IVD 是全球医疗器械行业发展规模最大的子板块，占市场总额的15%；心血管相关器械以14%紧随其后；而医学影像器械排名第三，占比12%，预计2017 年市场规模约为480 亿美元。

而近年来，随着我国经济的快速发展，人口老龄化的不断加剧，市场对医疗器械的需求日益增加，当前，国内医疗器械已经成为一个创新力强、产品品类齐全、市场需求旺盛的朝阳行业。

我国医疗器械市场规模从2013 年的2120 亿元增长至2018年的5304 亿元，年复合增速超过20%，其中医学影像是我国医疗器械行业份额最大的细分板块，占比16%，预计2018 年市场规模约为850 亿元。

图表3：我国医疗器械市场规模和增速
图表4：我国医疗器械细分市场竞争格局
医学影像市场方兴未艾
医改后医院盈利模式发生变化，“以药养医”时代的结束倒逼医院更加重视医疗服务的输出。

2016 年公立医院成本效益报告数据显示，影像科和检验科具有最高的收入水平和收益率，在盈利导向驱使下有望通过科室地位的提升带来相关设备和耗材市场的增长，我国医疗影像市场有望加速发展。

图表5：公立三级综合医院各科室收入及收益率情况
高端影像市场被外资占据，尽管近年来国内影像行业实现了快速发展，本土医疗影像企业在中、低端市场占据了一席之地，但受限于技术、品牌、产品综合性能等方面的差距，高端市场大部分仍被外资占据，特别在CT、NMR、彩超、内窥镜等领域，外资占比超过80%。

整体而言，我国医疗器械目前还是以中低端为主，产品结构升级空间大，若能在高端领域取得突破，进口替代前景广阔。

图表6：国内高端医疗器械国产占比仍较低
1.2政策助力行业发展
《中国制造2025》提出，提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，其中在县级医院中国产的中高端医疗器械份额要在2025 年达到70%。

此外，近年来国家与地方都出台了较多的政策支持医疗器械产业的发展。