Regulatory Toxicology
1.管理毒理学-针对化学物有害效应的保护健康和环境的决策which is based on 毒理
学,including 收集、处理和评价数据of流行病学和实验毒理学数据
2.动物保护3R原则：替代（replacement），减少（reduction），优化（refinement），责任心/可靠性（responsible）
3.GHS-《全球化学品同意分类和标签制度》
4.安全性-化合物，规定的使用方式，用量，人体和人群健康，不致产生任何损害作用，实际确定性。

Including 不引起急、慢性中毒，也不致潜在危害of（接触者+其后代）
5.管理毒理学（regulatory toxicology）-包括收集、处理和评价流行病学和实验毒理学数据，以及基于毒理学针对化学物有害效应保护健康和环境的决策。

6.针对不同类别的化学物质提出了相应的毒性鉴定要求和试验程序，规定了从事毒理学鉴定的合格实验室的条件和工作准则，如GLP（良好的实验室规范，good laboratory practice）
7.人体医学科学研究的论理学要求
涉及人体试验应遵循《赫尔辛基宣言》、《人体生物医学研究国际伦理指南》《药物临床试验质量管理规范》的伦理原则进行。

其中最重要的是建立伦理委员会（Institutional Revier Board, IRB）和知情同意书（informed consent）原则。

8.全球/化学品/同意/分类/和/标签制度》（Globally Harmonized System of Classification and Labelling, GHS）是适用于所有化学品和化学品混合物的统一制度，是动态的并在执行过程中随着经验的积累不断修订从而使之更加有效。

9.安全性（safety）：指一种化合物在规定的使用方式和用量条件下，对人体和人群健康不致产生任何损害作用的实际确定性。

包括不引起急、慢性中毒，也不致对接触者及其后代产生潜在的危害。

10.安全性评价（safety evaluation）：利用规定的毒理学程序和方法评价化学物对机体产生有害效应（损伤、疾病和死亡），并外推和评价在规定条件下化学物暴露对人体和人群的健康是否安全。

以便对人类使用这种外来化合物的安全性作出评价，并为制定预防措施和卫生标准提供理论依据。

11.安全性评价的原则：采取分阶段进行的原则
即试验周期短、费用低、预测价值高的试验先安排。

凡属我国首创、产量较大、使用面广、接触机会较多、或化学结构提示有慢性毒性和／或致癌作用可能者，必须进行后阶段慢性毒性和／或致癌的试验。

12.安全性评价程序：试验前的准备工作--不同阶段的毒理学试验--人群暴露资料
13. 第一阶段----急性毒性试验和局部毒性试验
第二阶段----蓄积试验和致突变试验
第三阶段----亚慢性毒性试验、生殖与发育毒性试验和代谢试验
第四阶段----慢性毒性试验和致癌试验
14.危害：当机体、系统或（亚）人群暴露时可能产生有害作用的某一种因子或场景的固有性质。

15.危险度：在具体的暴露条件下，某一种因素对机体、系统或（亚）人群产生有害作用的概率。

此种概率可以用化学毒物对机体或人群造成损害程度、发病率或死亡率进行定量表示，分为绝对危险度和相对危险度。

16.危险度评价：指特定的靶机体、系统或（亚）人群暴露于某一危害，考虑到有害因素固有的特征和特定靶系统的特征，计算或估计预期的危险过程。

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