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中药学专业知识中药质量标准和鉴定

中药学专业知识中药质量标准和鉴定学习要点:1.药品标准:中国药典、部颁药品标准2.四大鉴定要点3.中药安全性检测4.中药质量评价第一节中药的质量标准1.国家药品标准①中国药典一部2603=药材饮片618+植物油脂和提取物47+制剂1493药品生产、供应、使用和检验等单位都必须遵照执行的法定依据。

②部颁药品标准:中药材、中成药、进口药材药典中未收载的品种或内容。

2.地方药品标准中药饮片炮制规范、中药材标准3.中国药典内容①凡例为正确地使用药典进行药品质量检定的基本原则,是对药典正文、附录及质量检定有关的共性问题的统一规定。

包括:正文,附录,名称及编排,项目与要求,检验方法和限度,计量,精确度,试药、试液、指示剂,动物试验,说明书、包装、标签。

精确度专题——取样量的准确度和试验精密度①称取0.1g:系指称取重量可为0.06~0.14g2:1.5~2.52.0:1.95~2.052.00:1.995~2.005精密称定:称取重量应准确至所取重量的千分之一称定:称取重量应准确至所取重量的百分之一约:取用量不得超过±10%②恒重:试品连续两次干燥或炽灼后称重差异<0.3mg②正文质量标准基本内容X:下列属于《中国药典》基原部分内容的是A.原植物的科名B.原植物名C.中药拉丁名D.采收季节E.产地加工『正确答案』ABDE『答案解析』C中药拉丁名属于名称。

X:《中国药典》规定,中药材及饮片的检查项目有A.杂质B.水分C.灰分D.有关物质E.重金属及有害元素『正确答案』ABCE『答案解析』D不是中药材及饮片的检查项目。

第二节中药鉴定的内容和方法依据国家和地方的药品标准——对中药的真实性、安全性和质量进行鉴定和评价品种真伪→来源→性状→显微→理化→DNA分子标记、指纹图谱↓质量优劣→纯度→质量优良度安全性:毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素一、中药的真实性鉴定(一)基原鉴定(来源鉴定)——确定学名1.原植(动)物观察植物形态→核对文献→核对标本科名、植(动)物名、拉丁学名、药用部位例如:山楂——蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge. var. major N.E.Br.或山楂C. pinnatifida Bge.的干燥成熟果实。

山楂拉丁学名:Crataegi Fructus2.矿物药类、族、矿石名或岩石名。

植物分类学基本知识山楂分类等级:植物界、被子植物门、双叶子植物纲、蔷薇目、蔷薇科、苹果亚科、山楂属、山楂/山里红(变种var.)种:植物分类的基本单位——生殖隔离(二)性状鉴定通过眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等十分简便的鉴定方法,来鉴别中药的真伪优劣——简单、易行、迅速1.内容——考试重点传统的经验鉴别(术语)药材:形状、大小、色泽、表面特征、质地(角质样)、断面特征(自然折断面、横切面同饮片)、气、味、水试、火试饮片:形状、大小、表面特征(外表面、切面)、色泽、质地、断面、气、味饮片与完整药材相比,改变了形状、大小、颜色、甚至气味(某些炮制品)。

2. 药材形状、表面特征3.饮片形状4.药材、饮片断面专题菊花心:黄芪、甘草、防风车轮纹:防己、大血藤、青风藤金井玉栏:黄芪、板蓝根、桔梗异形维管束星点:大黄-髓部筋脉点:牛膝/川牛膝-同心环状排列罗盘纹:商陆-同心环形云锦状花纹:何首乌-皮部蕨类根茎、叶柄基部中柱形状不同狗脊、绵马贯众(环列)紫萁贯众(U字形-马蹄形)导管针眼:川木通、鸡血藤分泌组织树脂道:人参、三七、西洋参-棕黄色小点朱砂点:茅苍术-油室鸡血藤:分泌细胞-树脂样红棕色分泌物5.饮片大小(mm)片:厚度——极薄<0.5,薄1-2,厚2-4块:方块——8-12段:长度——短5-10,长10-15丝:宽度——皮类2-3,叶类5-106.色泽专题黄芩由黄变绿后质量降低,丹参色红、紫草色紫、玄参色黑、黄连以断面红黄色者为佳7.气味专题气伞形科、唇形科、花类、木类:含挥发油,有特殊香气香气成分:牡丹皮、徐长卿、香加皮(甲氧基水杨醛)阿魏(蒜臭味)、檀香、麝香(特异香气)味酸:乌梅、木瓜、山楂、醋制法饮片甜:甘草(甘草甜素)、党参、枸杞子、蜜制法饮片苦:黄连、黄柏——小檗碱咸:海藻涩:地榆、五倍子、槟榔——鞣质A:下述药材鉴别方法不包含水试的是A.西红花B.苏木C.秦皮D.葶苈子E.三七『正确答案』E『答案解析』A.朱砂点B.车轮纹C.云锦花纹D.星点E.罗盘纹1.大黄断面可见『正确答案』D2.何首乌断面可见『正确答案』C3.商陆断面可见『正确答案』E4.防己断面可见『正确答案』B5.苍术断面可见『正确答案』A『答案解析』星点:大黄-髓部罗盘纹:商陆-同心环形云锦状花纹:何首乌-皮部车轮纹:防己、大血藤、青风藤朱砂点:茅苍术-油室看图认药专题训练(三)显微鉴定组织鉴定、粉末鉴定——先看组织结构,再看粉末特征细胞内含物鉴定淀粉粒:碘试液,显蓝色或紫色;未糊化偏光现象菊糖:10%α-萘酚乙醇和硫酸,呈紫红色黏液:钌红试液,显红色草酸钙:稀醋酸不溶解,稀盐酸溶解无气泡,硫酸溶解析出结晶碳酸钙:稀盐酸溶解,同时有气泡(四)理化鉴定A.基原鉴定B.性状鉴定C.显微鉴定D.理化鉴定E.生物鉴定1.鉴定粉末类药材首选方法是『正确答案』C2.鉴定具有根茎叶花果的药材首选方法是『正确答案』A3.鉴定药材外形完整或特征明显的破碎药材的首选方法是『正确答案』B4.鉴定中药质量的纯度和品质优良度首选方法是『正确答案』D『答案解析』鉴定粉末类药材首选方法是显微鉴定;鉴定具有根茎叶花果的药材首选方法是基原鉴定;鉴定药材外形完整或特征明显的破碎药材的首选方法是性状鉴定;鉴定中药质量的纯度和品质优良度首选方法是理化鉴定。

X:下列药物,需要检查膨胀度的有A.车前子B.牵牛子C.菟丝子D.葶苈子E.哈蟆油『正确答案』ADE『答案解析』膨胀度:哈蟆油55、北葶苈子12、南葶苈子3、车前子4三、中药的安全性检测三、中药的质量评价1. 传统经验鉴别——形、色、气、味2.纯度检查杂质、水分、干燥失重、灰分(总灰分+酸不溶性灰分-稀HCl不溶)、色度(白术)、酸败度3.与有效性相关的定量分析——评价质量优良度(2018)全草类含叶量:穿心莲、薄荷叶-30%、广藿香-20%浸出物:水溶性、醇溶性、挥发性醚溶性有效成分含量测定:HPLC中药生物活性测定A:测定酸不溶灰分所用的酸是A.稀醋酸B.稀盐酸C.稀硫酸D.稀硝酸E.稀碳酸『正确答案』B『答案解析』酸不溶性灰分是指总灰分中不溶于稀盐酸的灰分。

A.酸碱滴定法B.古蔡氏法C.气相色谱法D.高效液相色谱法E.原子吸收分光光度法1.测定中药中二氧化硫的常用方法是『正确答案』A2.测定中药中重金属元素铅铜等含量常用方法是『正确答案』E3.检查中药有机农药残留量的常用方法是『正确答案』C4.药典规定检查中药砷盐的常用方法是『正确答案』B『答案解析』《中国药典》用酸碱滴定法、气相色谱法、离子色谱法分别作为第一法、第二法、第三法测定经硫黄熏蒸处理过的药材或饮片中二氧化硫的残留量。

重金属:铅镉汞铜-原子吸收光谱法、电感耦合等离子体质谱法有害元素。

《中国药典》采用气相色谱法测定药材及制剂中部分有机氯、有机磷和拟除虫菊酯类的农药残留量。

砷盐(古蔡氏法、二乙基二硫代氨基甲酸银法)A.全蝎B.山药C.西洋参D.菊花E.蜂胶1.《中国药典》规定,需要做黄曲霉毒素检测的药材是『正确答案』A『答案解析』《中国药典》规定进行黄曲霉毒素限量检查的药材有:大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决明子、麦芽、陈皮、使君子、柏子仁、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、槟榔、酸枣仁、僵蚕、薏苡仁等。

2.《中国药典》规定,需要做二氧化硫检测的药材是『正确答案』B『答案解析』《中国药典》规定二氧化硫残留量不得过400mg/kg的药材有:毛山药、光山药、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白术、白芍、党参、粉葛等。

山药片不得过10mg/kg。

X:含有马兜铃酸的中药是A.细辛B.关木通C.洋金花D.天仙藤E.青木香『正确答案』ABDE『答案解析』洋金花含有的是生物碱,其他选项都是含有马兜铃酸。

X:《中国药典》规定,应检查二氧化硫残留量的药物有A.山药B.天冬C.牛膝D.天麻E.天花粉『正确答案』ABCDE『答案解析』《中国药典》规定二氧化硫残留量不得过400mg/kg的药材有:毛山药、光山药、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白术、白芍、党参、粉葛等。

山药片不得过10mg/kg。

小结中药质量标准和鉴别1.中国药典内容:凡例、正文2.四大鉴定要点:注意性状鉴别的实例3.中药安全性检测:内源性、外源性4.中药质量评价:纯度检查内容、水分测定。

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