技术转让合同书
项目名称：
甲方（受让方）：
乙方（转让方）：
签订地点：
签订日期：2011 年月日
本合同由乙方将（以下简称该技术）转让给甲方，并协助甲方解决小试、中试及临床申报上的问题。双方经过平等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，根据《中华人民共和国合同法》的规定，达成如下协议，并由双方共同恪守。
第一条技术转让方式及所有权约定；
1．乙方同意将该技术所有权一次性转让给甲方。
2．转让后该技术的所有权、生产权归甲方独家所有。
3．该技术任何形式的技术改进、申报权归甲方独家所有。
第二条乙方应向甲方提供的技术资料、样品及协作事项如下：
1. 该技术。
2. 该技术。
3. 该技术。
4. 不低于 g的该技术，并对所有技术材料负有全部责任。乙方保证技术切实可行，能达到乙方提供的各步收率和质量，终产物符合要求。
5. 其他协作事项：
①；
②；
③。
第三条技术转让期限及交接方式：
1.乙方应在本合同生效后 3 日内向甲方移交所有相关小试、中试及制剂完整工艺资料等技术资料；
2.乙方应在本合同生效后日内向甲方各步中间体、终产物的检测方法和标准；
3.乙方应在本合同生效后日内向甲方提供产品主要杂质的结构确认资料和少量样品；
4. 乙方应在本合同生效后日内向甲方提供不低于g的中间体以及最终产物成品样品。
5.提供的方式：乙方向甲方提供技术资料为纸质文件和电子版资料各一套。
6.技术转让交接方式：本合同履约过程中及履行完毕后，所有该技术转让相关技术料由乙方按照合同约定期限到甲方所在地当面交给甲方，甲方收到的向乙方出具收条。
第四条技术转让费用及付款方式：
1.技术转让费用总额为（￥万元）。
2.技术转让费用由甲方支付乙方。具体支付方式和时间如下：
①在签订合同个工作日内支付技术转让费用总额的，即。
②甲方完成小试及验证，连续三个批次合格后，支付，即。
③甲方完成连续三个批次中试验证，并生产出合格的产品后，支付，即。
乙方开户银行名称、户名和帐号为：
开户银行：
户名：
帐号：
第五条本合同的变更必须由双方协商一致，并以书面形式确定。但有下列情形之一的，一方可以向另一方提出变更合同权利与义务的请求，另一方应当在日内予以答复；逾期未予答复的，视为同意。
1.国家政策变化；
2.其他不可抗力因素发生；
第六条合同达成后，未经甲方同意，乙方不得将该技术转让或泄漏给第三方。
第七条乙方应当保证其交付给甲方的技术资料和工艺不侵犯任何第三人的合法权益。如发生第三人指控甲方实施的（由乙方转让给甲方的）技术侵权的，乙方应当赔偿甲方损失。
第八条除国家政策和不可抗力因素外，乙方不得以任何理由终止合同，否则应返还甲方已支付的所有款项。
第九条双方确定：因甲方原因导致项目被SFDA退审，乙方不承担责任，甲方应该支付合同规定的所用款项。
第十条双方确定，在本合同有效期内，甲方指定李剑为甲方项目联系人，乙方指定为乙方项目联系人。
一方变更项目联系人的，应当及时以书面形式通知另一方。未及时通知并影响本合同履行或造成损失的，应承担相应的责任。
第十一条双方确定，出现下列情形，致使本合同的履行成为不必要或不可能的，一方可以通知另一方解除本合同。
1.因发生不可抗力或技术风险
2.国家政策改变
第十二条双方因履行本合同而发生的争议，应协商、调解解决。协商、调解不成的，确定按以下第项方式处理：
1.提交长沙仲裁委员会仲裁；
2.在甲方所在地的人民法院起诉。
第十三条本合同一式陆份，双方各持叁份，具有同等法律效力。
第十四条本合同经双方签字盖章后生效。
第十五条其他约定
（以下无正文，为签字页）
签字页
甲方(受让方)：（签章）
住所地：法定代表人：（签章）项目联系人：（签字）
通讯地址：
邮编：
电话：
传真：
联系人电子信箱：
乙方(转让方)：（签章）
住所地：
法定代表人：（签章）
项目联系人：（签字）
通讯地址：
邮编：
电话：
传真：
联系人电子信箱：
药品技术转让合同(示范合同) Drug technology transfer contract (合同范本) 姓名： 单位： 日期： 编号：YW-HT-036364
药品技术转让合同(示范合同) 说明：以下合同书内容主要作用是：合同有效的约定了合同双方的权利和义务,对合同的履行有积极的作用,能够较为有效的约束违约行为,能够最大程 度的保障自己的合法权利，可用于电子存档或打印使用（使用时请看清是否 适合您使用）。 药品技术转让合同范文篇一 甲方(受让方)： 乙方(转让方)： 签订地点： 签订日期： 本合同由乙方将 (以下简称该技术)转让给甲方，并协助甲方解决小试、中 试及临床申报上的问题。双方经过平等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基 础上，根据《中华人民共和国合同法》的规定，达成如下协议，并由双方共同恪守。 第一条技术转让方式及所有权约定; 1.乙方同意将该技术所有权一次性转让给甲方。
2.转让后该技术的所有权、生产权归甲方独家所有。 3.该技术任何形式的技术改进、申报权归甲方独家所有。 第二条乙方应向甲方提供的技术资料、样品及协作事项如下： 1.该技术。 2.该技术。 3.该技术。 4.不低于 g 的该技术，并对所有技术材料负有全部责任。乙方保证技术 切实可行，能达到乙方提供的各步收率和质量，终产物符合要求。 5.其他协作事项： 第三条技术转让期限及交接方式： 1.乙方应在本合同生效后 3 日内向甲方移交所有相关小试、中试及制剂完整工艺资料等技术资料; 2.乙方应在本合同生效后日内向甲方各步中间体、终产物的检测方法和标准; 3.乙方应在本合同生效后日内向甲方提供产品主要杂质的结构确认资料和少量样品; 4. 乙方应在本合同生效后日内向甲方提供不低于 g 的中间体以及最终产物成品样品。 5.提供的方式：乙方向甲方提供技术资料为纸质文件和电子版资料各一套。 6.技术转让交接方式：本合同履约过程中及履行完毕后，所有该技术转让相关技术料由乙方按照合同约定期限到甲方所在地当面交给甲方，甲方收到的向乙方出具收条。
附件 已上市化学药品生产工艺变更研究 技术指导原则
目录 一、概述 (4) 二、已上市化学药品生产工艺变更研究工作的基本原则 (5) （一）持有人是生产工艺变更研究和研究结果自我评估的主体 (5) （二）全面、综合评估生产工艺变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响 (6) （三）研究用样品的选择原则 (8) （四）关联变更的研究原则 (8) 三、变更原料药生产工艺 (9) （一）总体考虑 (9) （二）变更分类 (13) 四、变更药品制剂生产工艺 (16) （一）总体考虑 (16) （二）处方变更分类 (17) （三）工艺变更分类 (26) 原料药： (29) （一）品种概述 (29) （二）立题合理性 (30) （三）变更内容及变更理由 (30) （四）变更研究 (32) 口服固体制剂： (38) （一）品种概述 (38)
（二）立题合理性 (39) （三）变更内容及变更理由 (39) （四）变更研究 (40) 注射剂： (47) （一）品种概述 (47) （二）立题合理性 (47) （三）变更内容及变更理由 (47) （四）变更研究 (48)
一、概述 本指导原则主要用于指导药品批准文号持有人（药品生产企业/药品上市许可持有人，以下简称持有人）开展已上市化学药品的生产工艺变更研究。生产工艺变更研究是针对拟进行的生产工艺变化所开展的研究验证工作。这些变化可能影响药品的安全性、有效性和质量可控性。 本指导原则涵盖的变更及变更研究主要包括化学原料药生产工艺变更和化学药品制剂生产工艺变更。对于按化学药品管理的发酵类产品、胰岛素类产品等品种，持有人可根据实际情况，参考本指导原则或生物制品指导原则开展变更研究。 本指导原则在2008年版变更指导原则的基础上，对生产工艺变更部分进行了细化，主要阐述生产工艺变更时应进行的相关研究验证工作。本指导原则中所例举的数据范围均仅具参考价值，持有人可结合产品具体情况，参考本指导原则的相关技术要求，开展变更研究验证工作。 为便于把握变更可能对产品安全性、有效性和质量可控性产生的影响，本指导原则对所述及的变更划分为三类：I类变更属于微小变更，对产品安全性、有效性和质量可控性基本不产生影响；II类变更属于中等变更，需要通过相应的研究工作证明变更对产品安全性、有效性和质量可控性不产生影响；III类变更属于重大变更，需要通过系列的研究工作证明变更对产品安全性、有效性和质量可控性没有产生负面影响。变更类别划分考虑了目前药品注册管理对补充申请的有关规定，并参考了国外的有关技术要求，目的是为了帮助持有人有针对性地开展变更研究。
合同编号：YT-FS-5965-41 中外技术转让合同范本 (完整版) Clarify Each Clause Under The Cooperation Framework, And Formulate It According To The Agreement Reached By The Parties Through Consensus, Which Is Legally Binding On The Parties. 互惠互利共同繁荣 Mutual Benefit And Common Prosperity
中外技术转让合同范本(完整版) 备注：该合同书文本主要阐明合作框架下每个条款，并根据当事人一致协商达成协议，同时也明确各方的权利和义务，对当事人具有法律约束力而制定。文档可根据实际情况进行修改和使用。 本合同于_____年_____月_____日在北京签订。 一方为：中华人民共和国北京、中国____公司及 _____厂(以下简称甲方)。 另一方为：_____国_____州_____公司(以下简称 乙方)。 鉴于乙方拥有设计、制造、使用_____的专有技术 和实际生产经验。 鉴于乙方有权并愿意转让上述专有技术。 鉴于甲方希望利用乙方专有技术，以设计、制造 和销售合同产品。 因此，双方通过协商按以下条款签订此合同。 第一章定义 用于本合同的下列名词应具有所规定的含义： 1.1 “专有技术”指乙方对合同产品的制造、装
配、操作、服务、保养和维修所拥有的最新设计、技术知识和经验(包括在附件2、3和4中写的有关技术文件、培训、技术协助和咨询)。 1.2 “合同产品”指甲方通过使用这种专有技术制造出的产品，合同产品为____ ，尺寸和规格为____，详细说明见附件1。 1.3 “考核产品”指在乙方工程技术人员的指导下，甲方制造出的第一台合同产品对该产品进行试验，以便验证专有技术和技术文件的正确性和可靠性。 1.4 “技术文件”指在制造合同产品中使用的技术文献、全套可供生产用的图纸(包括总图、部件图、零件图、电气系统图、控制原理图)、有关设计计算资料、制造工艺文件、维修使用说明书以及合同产品的外购件明细表、配套件明细表等，所有技术文件都用英文并采用公制，技术文件的内容见附件2。 1.5 “培训”指就专有技术按附件3的规定，对技术文件的口头解释，现场指导制造、试验、组装、使用、保养和维修，按照学习和训练的需要，培训在
药品技术转让协议样本 Effectively restrain the parties’ actions and ensure that the legitimate rights and interests of the state, collectives and individuals are not harmed ( 协议范本 ) 甲方：______________________ 乙方：______________________ 日期：_______年_____月_____日 编号：MZ-HT-063517
药品技术转让协议样本 项目名称：_______________________________________ 受让人(甲方)：___________________________________ 让与人(乙方)：___________________________________ 签订地点：________省________市(县) 签订日期：____年____月____日 有效期限：____年____月____日至____年____月____日 依据《中华人民共和国合同法》的规定，合同双方就________(该项目属计划)转让，经协商一致，签订本合同。 一、非专利技术的内容、要求和工业化开发程度： 二、技术情报和资料及其提交期限、地点和方式： 乙方自合同生效之日起____天内，在______(地点)，以______方式，向甲方提供下列技术资料：
三、本项目技术秘密、范围和保密期限： 四、使用非专利技术的范围： 甲方： 乙方： 五、验收标准和方法： 甲方使用该项技术，试生产后，达到了本合同第一条所列技术指标，按______标准，采用______方式验收，由甲方出具技术项目验收证明。 六、经费及其支付方式： (一)成交总额：______元。 其中技术交易额(技术使用费)：______元。 (二)支付方式(采用以下第____种方式)： ①一次总付：______元，时间：______ ②分期支付：______元，时间：______ ______元，时间：______ ③按利润______%支付，期限：______
编号：FB-HT-05021 药品技术转让协议Pharmaceutical Technology Transfer Agreement 甲方：________________________ 乙方：________________________ 签订日期：_____年____月____日 编订：ｘ原创设计
药品技术转让协议 项目名称：____________ 受让人(甲方)：___________ 让与人(乙方)：___________ 签订地点：_____省_____市(县) 签订日期：____年____月____日 有效期限：____年____月____日至____年____月____日 依据《中华人民共和国合同法》的规定，合同双方就_____(该项目属计划)转让，经协商一致，签订本合同。 一、非专利技术的内容、要求和工业化开发程度： 二、技术情报和资料及其提交期限、地点和方式： 乙方自合同生效之日起____天内，在______(地点)，以______方式，向甲方提供下列技术资料：
三、本项目技术秘密、范围和保密期限： 四、使用非专利技术的范围： 甲方： 乙方： 五、验收标准和方法： 甲方使用该项技术，试生产后，达到了本合同第一条所列技术指标，按______标准，采用______方式验收，由甲方出具技术项目验收证明。 六、经费及其支付方式： (一)成交总额：______元。 其中技术交易额(技术使用费)：______元。 (二)支付方式(采用以下第____种方式)： ①一次总付：______元，时间：______ ②分期支付：______元，时间：______ ______元，时间：______ ③按利润______%支付，期限：______ ④按销售额______%支付，期限：______ ⑤其他方式：_________
专利技术转让协议范本专利技术转让协议 合同编号：_________ 项目名称：_________ 受让方(甲方)：_________ 住所：_________ 法定代表人：_________ 项目联系人：_________ 联系方式：_________ 通讯地址：_________ 电话：_________ 传真：_________ 电子信箱：_________ 让与方(乙方)：_________ 住所：_________ 法定代表人：_________ 项目联系人：_________ 联系方式：_________ 通讯地址：_________ 电话：_________ 传真：_________ 电子信箱：_________
开户银行：_________ 地址：_________ 账号：_________ 本合同乙方拥有_________的技术发明创造，甲方受让该项技术发明的专利申请权并支付相应的转让价款。双方就此项专利申请权转让事项，经过平等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，根据《中华人民共和国合同法》的规定，达成如下协议，并由双方共同恪守。 第一条本项发明创造的专利申请权： 1.属于_________(发明、实用新型、外观设计)申请。 2.发明人/设计人：_________。 3.专利申请人：_________。 4.专利申请日：_________。 5.专利申请号：_________。 第二条乙方在本合同签署前实施或转让本项发明创造的状况如下： 1.乙方实施本发明创造的状况(时间、地点、方式和规模)：_________ 2.乙方许可他人使用本发明创造的状况(时间、地点、方式和规模)：_________ 3.本合同生效后，乙方有义务在_________日内将本发明创造专利申请权转让的状况告知被许可使用本发明创造的当事人。
非专利技术转让协议书 该转让房屋位丁?**县**镇**村**房屋使用面积100平方米，房屋所有权证号为：**字第 ***号，土地使用权面积为：106. 76平方米，土地使用证号为：衬国用（证）字第**年 协议编号： ______ 科技合字（）第_____ 号 项目名称： _______________________ 技术受让方：（公章） _____________ （甲方） 技术转让方：（公章） _____________ （乙方） 中介方：（公章） _____________ 协议登记机关：（公章）_______________ 签订日期： ______ 年_____ 月______ 日 有效期限： _____ 年_____ 月______ 日至______ 年______ 月______ 日 研制单位（个人） 研制完成时间 年月日 主要研制人员 组织鉴定单位 成果鉴定时间 年月日 获奖日期、等级 除法律本身有明确规定外，后继立法（本合同生效后的立法）或法律变更对本合同不应构成影响。各方应根据后继立法或法律变更，经协商一致对本合同进行修改或补充，但应采取书面形式。 发奖单位 已应用单位 技术商品转让方法 一、所转让的非专利技术的内容、要求和工业化开发程度： __________________________ 二、使用非专利技术的范围：_____________________ 三、技术秘密的范围和保密期限：_________________
四、技术指导的内容：______________________________ 五、技术情报和资料及其提交期限、地点和方式：_______________________ 六、验收的标准和方法：________________ 七、使用费及支付方法：______________________ —次总付：___________________ 按利润或销售额提成 _________ % 时间：_____________________________________ 其他方式： __________________________ 八、中介方的义务和责任及收取中介服务费比例和支付方式：___________________ 九、违约责任：________________________ 十、争议的解决办法： ________________________ 十一、名词和术语的解释：_____________________ 十二、后续改进的提供与分享：_________________ 技术受让人 （公章） 法定代表人 地址 电话 帐号 3.1.1入门费为—美元（大写：—美元）这是指本合同产品有关的资料转让费和技术培训费，包括技术资料在交付前的一切费用。入门费为固定价格。 十合同效力 本合同口双方或双方法定代表人或其授权代表人签字并加盖公章之日起生效。有效期为 ___________ 年，自______ 年_____ 月______ 日至__________ 年 _________ 月 _________ 日O 本合同正本一式__________ 份，双方各执 ______ 份，具有同等法律效力：合同副本 ________ 份,送___________ 留存一份。 开户银行 技术让与人 （公章） 法定代表人 地址 电话
新药转让合同 本文是关于新药转让合同，仅供参考，希望对您有所帮助，感谢阅读。 新药转让合同范文1 甲方： 乙方： 依据《中华人民共和国合同法》的规定，甲乙双方本着互惠互利、平等自愿和诚实信用的原则，就注册五类新药【药品名称】的技术服务事宜达成本合同的条款。 一、技术标的 【药品名称】的制备工艺及全套报批资料(不包括临床实验部分，以下同。)、原始记录的整理并最终符合国家食品药品监督管理局药品审评中心之要求，使甲方获得由国家药品监督管理局颁发的该品种的生产批文。 二、技术成果服务要求及验收标准 1. 全套报批资料以及原始记录的整理并最终符合国家食品药品监督管理局审评中心之要求。 2. 甲方获得该品种国家药品监督管理局颁发的生产批文。 3. 确保制剂工艺技术在工业化生产中的可行性，并保证该产品的稳定性达到质量标准。 三、技术服务费及支付方式 1、技术服务总费用：人民币拾万圆。 2、支付方式：分期付款。 3、合同签定后后，乙方向甲方提供全套申报资料及样品，甲方向乙方支付伍万圆(50，000元)整; 4、乙方协助甲方申报样品经省药检所检验合格后5日内，甲方支付给乙方人民币贰万圆(30，000元)整; 5、甲方获得国家药品监督管理局颁发的生产批文后, 乙方指导甲方试制出合格生产样品后5日内，甲方支付乙方人民币壹万圆(20，000元)整。
四、双方责任和义务 甲方责任与义务： 1. 负责按本合同约定的付款方式和时间进度提供经费。 2. 负责申报样品的包装和灭菌。 3. 提供申报所要求的合法登记证明文件：包括《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、接触药品的《药品包装材料和容器注册证》等相应申报所需材料。 4. 负责与该新药相关的申报工作(包括生物等效性试验等)和支付相应的费用。 5. 负责乙方审评、放样等差旅费用和食宿费用。 乙方责任与义务： 1、负责本合同项下产品的开发研制工作和全套申报资料的整理，负责解决申报过 2、负责给甲方提供试制的申报用样品供甲方包装和灭菌，负责帮助解决试生产过程中的有关技术问题。 3、负责并保证及时按国家药品监督管理局的要求完善和补充有关资料。 五、时间进度和工作安排 1、本合同签订后乙方于根据甲方要求时间向甲方交接申报资料及样品; 2、如果该品种在国家食品药品监督管理局药品审评中心审评后，需要补充资料，乙方保证在收到补充资料通知后30日完成补充资料整理工作，并交于甲方，由甲方向国家食品药品监督管理局药品审评中心申报资料。 六、风险的承担和违约的责任 1、甲、乙双方违反本合同中未经对方书面同意的任何一条即被视为违约，违约方应按技术合同法有关规定承担违约责任。 2、出现以下情况，由乙方负责并于30日内退还甲方已支付全部经费。 (1)乙方提供甲方使用的技术涉及国内外专利纠纷、侵犯他人的知识产权; (2)由于乙方所负责的技术资料原因，甲方未能获得生产批件。 3、由于甲方原因造成未能申报成功或未取得生产批件，则视为乙方已完成任
药品生产技术转让协议文本 Effectively restrain the parties’ actions and ensure that the legitimate rights and interests of the state, collectives and individuals are not harmed ( 协议范本 ) 甲方：______________________ 乙方：______________________ 日期：_______年_____月_____日 编号：MZ-HT-086408
药品生产技术转让协议文本 合同登记编号：________ 项目名称：__________________________ 受让人（甲方）：____________________ 让与人（乙方）：____________________ 签订地点：________省________市（县） 签订日期：____年____月____日 有效期限：____年____月____日至____年____月____日 依据《中华人民共和国合同法》的规定，合同双方就________（该项目属计划）转让，经协商一致，签订本合同。 一、非专利技术的内容、要求和工业化开发程度： ____________________________________________________ 二、技术情报和资料及其提交期限、地点和方式：
____________________________________________________ 乙方自合同生效之日起____天内，在______（地点），以______方式，向甲方提供下列技术资料： ____________________________________________________ 三、本项目技术秘密、范围和保密期限： ____________________________________________________ 四、使用非专利技术的范围： 甲方： ____________________________________________________ 乙方： ____________________________________________________ 五、验收标准和方法： 甲方使用该项技术，试生产后，达到了本合同第一条所列技术指标，按______标准，采用______方式验收，由甲方出具技术项目验收证明。 六、经费及其支付方式：
技术转让合同包括哪些(合同 范本) Contracts concluded in accordance with the law have legal effect and regulate the behavior of the parties to the contract ( 合同范本 ) 甲方：______________________ 乙方：______________________ 日期：_______年_____月_____日 编号：MZ-HT-030839
技术转让合同包括哪些(合同范本) 技术转让合同包括哪几类合同技术转让合同的主要条款是什 么下面一起来看看! 技术转让合同，包含专利权转让合同、专利申请权转让合同、技术秘密转让合同、专利实施许可转让合同。转让人与受让人进行技术转让，应当签订书面的技术让合同，签订的技术转让合同，应包括以下主要条款： 一、技术秘密转让的非专利技术的内容、要求及工业化程序。本条应有以下内容： 1、转让的非专利技术秘密的项目名称; 2、转让的非专利技术秘密所涉及的技术领域、行业; 3、转让的非专利技术秘密所具备的技术性能、达到的技术指标; 4、转让的非专利技术秘密的成熟度、使用程度、经济效益、预
计年产量、预计年产值、设备的生产能力等。 二、转让的技术秘密的技术情报及提供的资料和提交的期限、地点、方式。本条款应有以下内容： 1、转让合同中应明确该转让的技术秘密应提供哪些技术情报、技术资料，不能用“等等”表示; 2、转让合同中应明确提供技术情报、技术资料的具体时间，是一次性还是分阶段性提供，及每次提供的具体内容和份数; 3、转让合同中应明确应提供的技术情报、技术资料以何种方式，在什么具体地方提供给受让方。 三、使用非专利技术范围。 本条是约定使用非专利技术成果的范围，应有以下内容： 1、可以使用的地区; 2、可以使用的方法。 本条款不应有使用时间的限制，如果受让人掌握了转让的非专利技术，可以永久使用，直至该技术被新技术取代。 四、转让费及其支付方法。
内部编号：AN-QP-HT364 版本/ 修改状态：01 / 00 The Contract / Document That Can Be Held By All Parties Of Natural Person, Legal Person And Organization Of Equal Subject Acts On Their Establishment, Change And Termination Of Civil Rights And Obligations, And Defines The Corresponding Rights And Obligations Of All Parties Participating In The Contract. 甲方：__________________ 乙方：__________________ 时间：__________________ 公司技术转让合同样式通用范本
公司技术转让合同样式通用范本 使用指引：本协议文件可用于平等主体的自然人、法人、组织之间设立的各方可以执以为凭的契约/文书，作用于他们设立、变更、终止民事权利义务关系，同时明确参与合同的各方对应的权利和义务。资料下载后可以进行自定义修改，可按照所需进行删减和使用。 合同编号： 技术转让合同 填写说明 一、本合同为中华人民共和国科学部印制的技术开发(技术秘密)合同示范样本，各技术合同登记机构可推介技术合同当事人参照使用。 二、本合同书适用于让与人将其拥有的技术秘密提供给受让方，明确相互之间技术秘密使用权和转让权，受让方支付约定费用而订立的合同。 三、签约一方为多个当事人的，可按各自在合同关系中的作用等，在“委托方”、“受
药品技术转让协议完整版 In the case of disputes between the two parties, the legitimate rights and interests of the partners should be protected. In the process of performing the contract, disputes should be submitted to arbitration. This paper is the main basis for restoring the cooperation scene. 【适用合作签约/约束责任/违约追究/维护权益等场景】 甲方：________________________ 乙方：________________________ 签订时间：________________________ 签订地点：________________________
药品技术转让协议完整版 下载说明：本协议资料适合用于需解决双方争议的场景下，维护合作方各自的合法权益，并在履行合同的过程中，双方当事人一旦发生争议，将争议提交仲裁或者诉讼，本文书即成为复原合作场景的主要依据。可直接应用日常文档制作，也可以根据实际需要对其进行修改。 项目名称：___________ 受让人(甲方)：______________ 让与人(乙方)：______________ 签订地点：________省________市(县) 签订日期：____年____月____日 有效期限：____年____月____日至____年____月____日 依据《中华人民共和国合同法》的规定，合同双方就________(该项目属计划)转让，经协商一致，签订本合同。
1 主题内容与适用范围 本程序规定了药品生产过程中，对关键岗位负责人、厂房设施、设备仪器、物料、产品生产工艺、质量标准、检测控制方法等发生变更时控制管理的基本要求。 本程序适用于公司药品生产制造全过程发生变更时使用。 2 引用标准 SFDA《药品生产质量管理规范GMP》（1998年）（2009年征求意见稿） SFDA《药品生产监督管理办法》（局令第14号）（2004年） SFDA《药品注册管理办法》（局令第28号）（2007年） 参照澳大利亚《药品生产质量管理规范(GMP)》（2002年） 参照SFDA《中药、天然药物新药研究技术指导原则》（2006年版） 参照SFDA《已上市中药变更研究技术指导原则》（讨论稿） 3 术语和定义 本程序不涉及术语和定义 4 变更管理的基本要求 4.1 关键岗位人员变更管理： 4.1.1 公司所设置的职能部门生产技术部门、质量管理部门负责人,在聘用配备和变更时，应选聘具有药学专业或相关专业大学本科学历，具有药品生产管理和从事药品质量管理实践经验的人员担任。生产管理负责人应有三年从事药品生产实践经验、一年以上药品生产管理实践经验培训；质量管理部门负责人应有五年药品质量管理实践经验、从事过药品定性、定量分析检验、药品质量保证相关检查、一年质量管理实践培训。根据企业需要，当公司法人代表、企业负责人、主管质量负责人、主管生产负责人以及生产技术管理部门、质量管理部门负责人变更时，在符合选聘条件的要求，按GMP要求，按上级药品监督管理部门申请变更规定的程序申请变更，上报备案。在变更前，应由人力资源部门填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录，经质量管理部门审核符合条件后，上报公司批准，实施变更。 4.1.2公司质量控制实验室检验人员，在聘用配备和变更时，应选聘具有药学专业或相关专业中专或高中以上学历，经过一定时限检验操作相关实践培训和通过培训考核；选聘中药材鉴别人员应具有药学专业或相关专业大专以上学历，具有
YOUR LOGO 技术成果转让合同范本正式版 After The Contract Is Signed, There Will Be Legal Reliance And Binding On All Parties. And During The Period Of Cooperation, There Are Laws To Follow And Evidence To Find 专业合同范本系列，下载即可用
技术成果转让合同范本正式版 使用说明：当事人在信任或者不信任的状态下,使用合同文本签订完毕，就有了法律依靠,对当事人多方皆有约束力。且在履行合作期间,有法可依,有据可寻，材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 甲方（让与人）：________研究所 住所地：_______________ 法定代表人：___________ 职务：__________ 乙方（受让人）：______________ 住所地：_______________ 法定代表人：___________ 经甲、乙双方友好协商，并依据我国《合同法》等相关法律规定，就乙方受让甲方研制的___________的技术成果等事宜达成如下协议，望双方共同遵守。 一、转让标的及状况 本合同项下的标的是甲方研制的___________取得的技术成果； 该标的的状况，__________年_________月____________日，甲方取得了国家药品监督管理局的药物临床研究批件（批件号为：__________）。 二、甲方让与该技术成果后，乙方不受到任何使用权限、使用期限、使用地区及使用方式的限制。 三、甲方得保证自己是所提供的技术合法拥有者，并保证
( 协议范本 ) 甲方： 乙方： 日期：年月日 精品合同 / Word文档 / 文字可改 药品生产技术转让协议(示范协 议) The agreement between parties A and B after friendly negotiation stipulates the obligations and rights that must be performed between each other
药品生产技术转让协议(示范协议) 合同登记编号 项目名称：_______________________________________ 受让人(甲方)：___________________________________ 让与人(乙方)：___________________________________ 签订地点：________省________市(县) 签订日期：____年____月____日 有效期限：____年____月____日至____年____月____日 依据《中华人民共和国合同法》的规定，合同双方就________(该项目属计划)转让，经协商一致，签订本合同。 一、非专利技术的内容、要求和工业化开发程度： ____________________________________________________ 二、技术情报和资料及其提交期限、地点和方式：
____________________________________________________ 乙方自合同生效之日起____天内，在______(地点)，以______方式，向甲方提供下列技术资料： ____________________________________________________ 三、本项目技术秘密、范围和保密期限： ____________________________________________________ 四、使用非专利技术的范围： 甲方： ____________________________________________________ 乙方： ____________________________________________________ 五、验收标准和方法： 甲方使用该项技术，试生产后，达到了本合同第一条所列技术指标，按______标准，采用______方式验收，由甲方出具技术项目验收证明。 六、经费及其支付方式：
已上市中药生产工艺变更研究 技术指导原则 一、概述 本指导原则主要用于指导申请人对已上市中药拟变更生产工艺开展研究，是对《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》相关内容的补充和完善。申请人应当根据生产工艺变更对药品安全性、有效性和质量可控性可能产生的影响开展相应的研究。 已上市中药的工艺变更包括：生产工艺路线、方法、参数等变更。中药生产工艺变更可能涉及药材前处理（包括药材净制、切制、炮炙、粉碎、灭菌等）、提取、分离纯化、浓缩、干燥、制剂成型等工艺的变更。其变更可能只涉及上述某一环节，也可能涉及多个环节。 根据中药的特点，以及变更对药用物质基础或药物吸收利用的影响程度，工艺变更可分为三类：I类变更属于微小变更，其变更不会引起药用物质基础的改变，对药物的吸收利用不会产生明显影响；Ⅱ类变更属于中度变更，其变更对药用物质基础或对药物的吸收利用有影响，但变化不大；Ⅲ类变更属于重大变更，其变更会引起药用物质基础的明显改变，或对药物的吸收利用可能产生明显影响。无论何种类别的变更，都不应对药品的安全性、有效性产生负面影响。分类的目的是便于申请人有针对性地确定变更研究内容，有效开展研究。但是，由于中药的特殊性及工艺变更的复杂性，有时具体变更的类别界限可能不很清晰，需根据具体情况具体分析。 申请人作为变更研究的责任主体，需根据本指导原则的基本要求，
以及药品注册管理的相关规定，结合产品的特点开展研究。本指导原则仅从技术评价角度阐述已上市中药工艺变更在一般情况下应进行的相关研究。本指导原则所提及的各项研究的具体要求可参见相关指导原则。如果通过其他科学研究获得充分的证据，证明工艺变更对药品的安全性、有效性及质量可控性不会产生负面影响，可以不必完全按本指导原则的要求进行变更研究。 由于注射剂的特殊性，已上市注射剂的变更研究指导原则另行制定。 二、基本原则和要求 已上市中药工艺变更研究一般应遵循以下原则： （一）“必要、科学、合理”原则已上市中药生产工艺变更应体现变更的必要性、科学性、合理性。工艺变更的提出与研究是基于对拟变更工艺的了解，是以既往工艺研究阶段以及实际生产过程中的研究和数据积累为基础的。前期研究工作越系统、深入，生产过程中积累的数据越充分，对上市后的工艺变更研究越有帮助。如果在前期质量设计阶段，有相关研究数据，可以作为后期工艺变更研究的依据。申请人应对其产品的研发和生产过程、产品的性质等有着全面和准确的了解，应当清楚变更的原因、变更的程度，并以“质量源于设计”的思路和理念开展生产工艺变更研究，发挥研究的主动性，研究建立全面、系统的质量风险管理体系。通过对变更前后产品质量、稳定性、生物学性质等方面的研究，对研究结果进行全面的分析、评估，说明变更的必要性、科学性和合理性。
STANDARD CONTRACT SAMPLE (合同范本) 甲方：____________________ 乙方：____________________ 签订日期：____________________ 编号：YB-HT-050154 技术转让合同双方义务(合同
技术转让合同双方义务(合同示范文 本) (一)专利权转让合同中当事人的义务 让与人的主要义务：(1)按合同约定的时间将专利权移交给受让人。当然，专利权中的人身权并不因专利权的转让而转让。(2)保证自己是转让专利权的合法拥有者，并保证专利权的真实、有效。(3)按合同约定交付与转让专利权有关的技术资料，并向受让人提供必要的技术指导。(4)保密义务。 受让人的主要义务： (1)向让与人支付合同约定的使用费; (2)按合同的约定承担保密义务。 (二)专利申请权转让合同中当事人的义务 让与人的主要义务为： (1)将合同约定的专利申请权移交受让人，并提供申请专利和实施发明创造所需要的技术情报和资料。 (2)保证作为申请权标的的发明创造为让与人自己或自己与他人合作通过创造性劳动合法获得，或者通过委托开发合同获得，即保证自己是所提供的技术的
合法拥有者。 (3)按合同的约定承担保密义务。 受让人的主要义务为： (1)向让与人支付合同约定的使用费。 (2)按合同约定承担保密义务。 (三)专利实施许可合同中当事人的义务 让与人的主要义务： (1)保证自己是所提供的专利技术的合法拥有者，即是自己提出专利申请、经专利机关审查后授予了专利权的技术，或者是让与人通过合法的转让合同获得。 (2)提供的专利技术完整、无误，能够达到约定的目的，并许可受让人在合同约定的范围内实施专利技术。 (3)交付实施专利有关的技术资料，提供必要的技术指导。 受让人的主要义务： (1)在合同约定的范围内实施专利技术，并不得允许许可合同约定以外的第三人实施该项专利。 (2)支付合同约定的使用费。 (四)技术秘密转让合同中当事人的义务 技术秘密转让合同中让与人的主要义务： (1)让与人应是该技术秘密成果的合法拥有者，保证在订立合同时该项技术秘密未被他人申请获得专利。 (2)按约定提供技术资料、进行技术指导。 (3)保证此项技术的实用性、可靠性。
合同编号： 技术转让合同 项目名称：“X X X 片” ”技术及临床批件转让合同受让方(甲方)：X X X 公司 转让方(乙方)：X XX XX X 研究院 签订时间： 签订地点： 有效期限： 中华人民共和国科学技术部印制
技术转让合同 受让方(甲方)：XXX 有限公司 住所地：XXXX 法定代表人：XXX 项目联系人：XXX 通信地址：XXXXX 邮政编码：XXXXX 电话：XXX 传真：XXX 电子信箱：XXX 转让方(乙方)：XXX 研究院 住所地：XXX 法定代表人：XXX 项目联系人：XXX 通信地址：XXX 邮政编码：XXX 电话：XXX 传真：XXX 电子信箱：XXX 开户银行：XXX 开户帐号：XXX
“XXXXX 片”（以下简称“XX 片”）为乙方开发的中药6 类新药，该品种已于20XX年X月XX日获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件（No：XXX）。依据《中华人民共和国合同法》的规定，合同双方就“XX 片”项目全部技术及药物临床试验批件转让，经协商一致，签订本合同。 一、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求（一）项目名称 中药6 类新药“XX 片”的全部技术及药物临床试验批件。（二）项目合作的内容和要求 1. 乙方将自行开发的、具有自主知识产权的“XXX 片”（以下简称“XX 片”）的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方，向甲方提供申报临床的全部研究资料，并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品，以及临床试验药品的生产制备。乙方保证“XX 片”项目临床前研究及其成果的科学真实性，承担合同中规定的权利、责任、义务。 2. 甲方按照本合同规定条款向乙方支付“XX 片”项目的技术转让费，负责本项目的临床研究、申报新药证书、生产批文等工作及费用，并且承担合同中规定的权利、责任、义务。 二、项目技术资料的交接 1. 乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后一周内，向甲方提供申报临床的整套技术资料。 2. 乙方按照国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件” 中“审批结论”的要求，补充完成第XX 项，并在本项目Ⅱ期临床研究结束前，向甲方提供有关资料。 三、甲乙双方的权利、责任与义务 （一）甲方的权利责任与义务 1. 甲方在付清合同约定的全部款项后，即独家拥有“XX 片”项目的全部相关技术及专利申请权。 2. 甲方拥有“XX 片”项目“新药证书”持有者的署名权，以及“新
编号：FB-HT-05021 技术成果转让合同Technology Achievement Transfer Contract 甲方：________________________ 乙方：________________________ 签订日期：_____年____月____日 编订：ｘ原创设计
技术成果转让合同 甲方（让与人）：_____研究所 住所地：_______ 法定代表人：______ 职务：_________ 乙方（受让人）：_____ 住所地：_______ 法定代表人：______ 经甲、乙双方友好协商，并依据我国《合同法》等相关法律规定，就乙方受让甲方研制的______的技术成果等事宜达成如下协议，望双方共同遵守。 一、转让标的及状况 本合同项下的标的是甲方研制的______取得的技术成果； 该标的的状况，_______年_______月______日，
甲方取得了国家药品监督管理局的药物临床研究批件（批件号为：_________）。 二、甲方让与该技术成果后，乙方不受到任何使用权限、使用期限、使用地区及使用方式的限制。 三、甲方得保证自己是所提供的技术合法拥有者，并保证所提供的技术完整、有效且能达到约定的目标。 四、乙方受让后，有权以乙方的名义（如有需要则以甲、乙双方共同）向国家药监局申请新药证书等相关批文，甲方应予以必要的协助。 五、甲方不得在国家有关部门公布与______有关的技术信息之前擅自披露或泄露给第三人，否则，乙方有权追究甲方的违约责任；同时，甲方有义务对乙方进行技术指导，保证技术的实用可靠性。 六、甲方如在让与后对______有后续改进的，则甲方承诺该技术成果后续改进的技术成果归乙方所有，乙方将给甲方一定的补偿。 七、乙方在受让该技术成果后，即取得了专利申请权。