全自动血流变测试仪
适用范围：适用于各级医疗机构测量全血粘度和血浆粘度。

1.1 产品型号
1.2 划分说明
表1划分说明
2.1外观要求
a) 测试仪外观应清洁、无伤痕、无毛刺等缺陷；
b) 面板上图形、符号和文字应该准确、清晰、均匀；
c) 紧固件连接应牢固可靠，不得有松动现象；
d) 运动部件平稳，没有卡住、突跳和显著空回现象，键组回跳灵活。

2.2预热流变仪开机工作时应在30min内达到规定的预热温度；
2.3流变仪功能
a) 以菜单方式提供测量功能选择，可显示全血粘度及血浆粘度测试结果；
b) 切变率在1s-1～200s-1范围内连续可调；在切变率1s-1～200s-1范围内可设定、显示、打印任意切变率对应的粘度测试结果；
c) 具有实时显示测量区域的温度功能；具有测量区域温度调节功能；
d) 具有使用有证标准黏度液进行仪器标定功能；
e) 以图形方式输出切变率-全血粘度关系曲线；在切变率-全血粘度、切变率-血浆粘度关系曲线上可任选择切变率，并以数值形式显示或打印相应粘度值；
f) 具有数据贮存和输出功能；具有外置条码扫描录入功能；
g) 可进行牛顿流体和非牛顿流体双重质控，并保存、查询、打印任意时期质控数据和图形；
h) ZL9400/9400i/9600C/9600P均具有双锥-板式测试机芯，可进行双份全血并行同步测试；
i) ZL9100C/9100P/9400/9400i/9600C/9600P均具有双份血浆并行同步测试功能；
j) ZL9100C/9100P/9400/9400i/9600C/9600P均具有LED工作照明功能；
k) ZL9100C/9100P/9400/9400i/9600C/9600P均采用双独立控制系统；
l) ZL6000C/6000P /9000C/9000P/9100C/9100P/9400/9400i/9600C/9600P均具有全血和血浆同步测试功能；
m) 具有全自动和手动两种测试模式；
n) 具有测试结果异常报警及自动重测功能、清洗液不足报警、废液溢出报警功能；
o) 可显示0～70mPa·s(切应力0～14000mPa)粘度范围；
p) 锥-板法加样量在50μl-2000μl范围内可调；毛细管法加样量在100μ
l-2000μl范围内可调；
q) 加样针具有液面感应功能，可自动进行寻位、加样、混匀、测试、清洗功能；r) 流变仪可进行连续孔位内样品测试，也可单独测试任一孔位的样品，并可进行急诊插入优先测试，测试同时会提示正在测试的样品孔位数；
s) 开放式自定义报告单模式；可实现报告/数据连网传输；
t) 通讯接口：USB、RS232、RS485三种接口可选；
u) 进、排液系统采用强力挤压式蠕动泵；
v) 锥-板测试机芯具有双排液孔防堵功能；
w)采用微电脑独立智能温控模块，温度控制在37℃±0.1℃。

2.4 切变率显示的范围
切变率显示的范围应包括1s-1～200s-1。

2.5 温度准确度、波动性
a）样本测量区的温度应在设定值±0.5℃的范围内；
b）样本测量区温度的波动不超过±0.5℃。

2.6 毛细管法测量范围上限：6mPa·s,相对偏差≤1%。

2.7 准确度
流变仪的准确度应符合表2的要求。

表2不同切变率黏度测定准确度要求
2.8 重复性
流变仪的重复性应符合表3的要求。

表3 流变仪的重复性要求
2.9样品携带污染率
流变仪的携带污染率应符合表4的要求。

表4流变仪的样本携带污染率要求
2.10样品加样准确性与重复性
对流变仪标称的加样量进行检测，加样误差不超过±5%,变异系数（CV，%）不超过2%。

2.11连续工作时间
流变仪的连续工作时间应不小于8小时，8小时后检测结果应符合表5要求。

表5 流变仪连续工作时间要求
2.12安全
应符合GB4793.1-2007、GB4793.6-2008、GB4793.9-2013及YY0648-2008标准的适用条款要求，正常试验条件及绝缘图见附录A。

2.13 环境试验要求
应符合GB/T 14710-2009中适用条款的要求，测试仪应能达到规定中气候环境I组、机械环境II组及环境试验附录B的规定。

2.14电磁兼容性
应符合GB/T18268.1-2010《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》及GB/T18268.26-2010《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》中适用条款的要求，辐射发射、传导发射符合GB 4824分组分类要求的1组A类(见附录C)。