WJ-102
多孔的球状形态，良好的流动性，适宜直接压片； 绝佳的粘结性和载运能力，极高的潜在稀释性； 毛细管作用：快速崩解； 低压片压力可确保片剂硬度； 减低脆碎度，减少润滑剂剂量，抗粘冲作用。
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WJ-ZH
强有力的干粘 合剂
容易压成较 好的片状物, 研磨时细粉 很少
这是我们要了解的微晶纤维素
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ห้องสมุดไป่ตู้ 性质
• 为高度多孔颗粒或粉末 白色、无臭、无味，多孔、易流动粉末，不溶 于水、稀酸、氢氧化钠液和一般有机溶剂。聚 合度约220，结晶度高。
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成型性
不规则形貌，相互联结的颗粒状物质
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安全性
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药用高分子材料
列入 GRAS ，欧洲准许用作食品添加剂，收载于 FDA《非活 性成分指南》，英国准许用于非注射制剂。 本品广泛应用在口服药物制剂和食品中，是相对无毒和无
刺激性的物质。本品口服后不吸收，几乎没有潜在的毒性。 大量使用可能会引起轻度腹泻。滥用含有纤维素的某些制 剂，如吸入或注射给药，都会导致纤维素肉芽肿。
WJ-105
USPNF27
SMCC
企业内控质量标准
预混辅料，适用于直接压 片，可压性及流动性极佳
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WJ-CG、WJ-HC
毛细管作用有助 于快速制粒
减少能耗和粘 合剂加入量
WJ-CG WJ-HC
减少水溶性物 质的迁移
降低制粒过程 敏感性 减少因过度制粒引 起的药物释放问题
使用淀粉的工艺必须经过造粒阶段。而使用 MCC 则 因为其流动性好，本身具有一定的粘合性而能直接 压片．因此能使工艺简化，生产效率得以提高。另 外．使用 MCC ，还有服用后崩解力好、药效快、分 散好等优点，因而使 MCC 在压片赋型剂上得以广泛 应用。
12
√
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药用高分子材料
总的来说
微晶纤维素作为资源丰富、用途 广泛的天然高分子化合物．具有 很大的研究空间、广阔的发展前 景和市场前景
到此结束
谢谢观赏！
参考文献：
曹咏梅,黄科林,吴睿,王犇,刘宇宏,黄尚顺,何耀良,李卫国. 微晶纤维素的性质、应用 及市场前景[J]. 企业科技与发展. 2009(12)
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√
• 反应性能：在稀碱液中少部分溶解，大部分 膨化，表现出较高的反应性能。
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微晶纤维素在国内外被广泛应用于... ...
医药卫生
轻工化工
食品饮料
日常化学工业
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在医药卫生方面的应用
微晶纤维素分子之间存在氢键，受压时氢键缔合，故具 有高度的可压性，常被用作于粘合剂；压制的片剂遇到 体液后，水分迅速进入含有微晶纤维素的片剂内部， 氢键即刻断裂，因此可作为崩解剂。
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微晶纤维素
微晶纤维素(Microcrystalline Cellulose)
来源与制法
2.5mol/L HCl 105
。
-纤维素
C,15 min
溶去无定形部分 微晶纤维素
水洗、氨洗
胶态微晶纤维素：纤维素+亲水性分散剂
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二、微晶纤维素的特性 成型性
样品放大，近似球状颗粒
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样品放大，近似球状颗粒
二、微晶纤维素的特性 成型性
截面：孔道丰富，不规则孔道分布
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此外，微晶纤维素的密度较低，比容积较大，粒
度分布较宽，又常被用于作稀释剂。
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在医药卫生方面的应用
√
医药行业中MCC主要被用作两个方面，一是利用它在水中强 力搅拌下易于形成凝胶的特性，而用于制备膏状或悬浮状类 药物；二是利用其成型作用，而用于医药压片的赋型剂。目 前，医药行业中压片赋型剂可分成两类。一类是传统的方法， 使用淀粉赋型剂；第二类是使用新型的纤维素赋型剂。
毛细管作 用，崩解 快
载药量大 适用于对水 敏感药物
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WJ-LZ
抗结块
分散均匀
黏合作用强
有一定的延展性
混悬、增稠
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三、微晶纤维素的应用 SMCC
• • • • 极佳的流动性 非常好的相容性 润滑剂敏感度小 很好的崩解特性
无定形区 首先被破 坏，重新 取向而呈 更有序的 状态，从 而使纤维 素微粉化 甚至微晶 化
混悬体 经微晶 压实系 统挤压 和喷雾 干燥
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• 主要MCC型号及应用
型号 WJ-201（ WJ-CG） WJ-202（ WJ-LZ） WJ-203（ WJ-ZH） WJ-204（ WJ-HC） WJ-101 WJ-102 质量指标 CP2010 企业内控质量标准 CP2010 CP2010 USPNF27 USPNF27 应用指导 适用于湿法制粒 有混悬作用，起混悬剂， 助悬剂作用 特别适用于主药活性成分 较大、对水分敏感的制剂 适用于湿法制粒，但具有 更高的可压性及成型性 作为粘合剂使用，特别适 合湿法制粒 具有较好的流动性，适合 直接压片 粒径细，适合分散片使用
流动性（喷雾干燥）
宏观
从休止角方面评价 休止角越小，流动性 越好
微观
从粉体本身粒子形态学 方面评价
颗粒越圆越好，流动 性越好
应用
从相同压片条件下的 片重差异来评价
片重差异越小，流动 性越好
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√
• 吸附性：为多孔性微细粉末，可以吸附其他物 质如水、油和药物等。比表面积随无定形区比 例的增大而增大。 分散性：微晶纤维素在水中经剧烈搅拌，易于 分散生成奶油般的凝胶体。胶态微晶纤维素因 含有亲水性分散剂，在水中能形成稳定的悬浮 液，呈不透明的“奶油”或凝胶状。
容易过筛，容 易干燥
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WJ-CG 和WJ-HC硬度对比 三、微晶纤维素的应用
80
WJ-CG WJ-HC
60
硬度/N
40
20
0
4 8 12 16
压力/KN
同等压力下，WJ-HC比WJ-CG硬度大。
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玻璃
涂料
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在日常化学工业中的应用
某些等级的微晶纤维素用于化妆与皮肤护理品的制造，甚至包含
尿素这样难以掺和的配料 ，同起耐热稳定剂作用。
微晶纤维素与细砂、高岭土等混合 ，可制成含磨料的、浴室、厨房
及手部皮肤清洁剂
将微晶纤维素与羧甲基纤维素钠盐、有机物及水混合 ，可制成服装
洗涤过程的保护性胶体。
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在轻工化工中的应用
陶瓷
陶瓷厂在陶土中添加微晶纤维素 ，不仅能增 湿坯强度、提高半成品率 ，而且焙烧时烧除 纤维质使陶瓷具有质轻透明的特色。 微晶纤维素胶液能在玻璃表面形成极黏的膜涂 层，能为玻璃纤维提供纤维素的表层，使其 能用一般的纺织机器加工。 在涂料中添加微晶纤维素。能使涂料具有触变 性，以控制涂料的黏度、流动性与涂刷性能。
增强可压性和流动 性!
MCC(98%)
SMCC
CSD(2%)
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SMCC
山河药辅自主研发的SMCC的SEM图谱
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在食品工业中的应用
乳化稳定性 悬浮剂 液体的胶化剂 高温稳定性
泡沫稳定性
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MCC用于粉末直接压片，具有以下特点：
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（ 1）可使易吸潮的药物（土霉素、食母生、酵母片等） 避免湿热的影响，克服粘冲、劣片的现象，有利于提高 片剂的质量； （2）不必湿法制粒，简化工艺流程；
√
（3）减少辅料的用量，降低成本； （ 4 ） MCC 用于全粉末直接压片，具有良好的流 动性、可压性，而且配伍性能好，与其它辅料合 用，可制得理想的药片。
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微晶纤维素粉末(在水中)能形成稳定的分散体系 ， 将其与药物配合可制成奶油状或悬浮状的药液。 同时还可用作胶囊剂．
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山河药辅MCC系列产品
筛选的 含 α -纤 维素纯 度极高 特殊的 原料
采用微 粉化方 法，稀 酸水解 技术
纤维素 分子中 的1，4葡糖苷 键断裂， 聚合度 降低
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在医药卫生方面的应用——总而言之
微晶纤维素能牢固地吸附药物及其它配料，并起球化作用 ， 故用一般打片机便可直接压片，不必经过成粒程序 。所成 片剂既不易吸湿又能(在水中或胃中)迅速崩解 ，因而大量 地作为赋形剂和崩解剂 ，用于制造嘴嚼药片、层叠片、 糖衣片和膜衣片等 。