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meta分析和系统评价


产生背景1:信息时代的挑战
全世界每年-200多万篇-2万余种生物医学杂志 内科医师每天-19篇本专业文献
Sackett的调查 内科医师每周阅读时间<90min; 住院医师以上的高年医师中15%~40%过去一周
内未阅读过任何文献。
产生背景2:研究成果的及时转化和应用
临床治疗方法的评估需要大样本临床试验 现阶段评估能力和质量较低的小样本研究多 研究成果的转化和应用花费太长时间
更新
系统评价的原则
真实性 重要性 实用性
系统评价的应用
临床医疗的需要 科研工作的需要 反映学科新动态 医学教育的需要 卫生决策的需要
系统评价(systematic review)
资料抽提
对按照计划书的要求,从入选的合格文献中摘取 需要的数据信息。包括下面三方面的资料 (1)一般资料 (2)研究特征 (3)结果测量
系统评价(systematic review)
分析资料和报告结果
可采用定性或定量的方法进行分析。其 中定量分析包括三个方面:同质性检验、 meta-分析以及敏感性分析
系统评价(systematic review)
评价文献
对入选的文献,应用临床流行病学/循证医学评 价文献质量的原则和方法,进一步进行质量评估。 这是区别于一般综述的又一重要特点。
评价的主要内容: ①文献的真实性 ②影响结果解释的因素(研究因素施加情况) ③结果的实用性
偏倚类型
选择性偏倚 实施偏倚 随访偏倚 测量偏倚
系统评价(systematic review)
选择文献
根据事先制订的纳入标准与排除标准对每一篇文 献进行分析与评价(四要素),以确定是否能够入 选。 一般采用三步曲进行选择 为避免评价者的偏倚,可以进行多人评价。
例如:
例如:静脉硫酸镁能否降低急性心肌梗死患者的近期 死亡率?围绕这一临床问题,如果确定研究对象为急 性心肌梗死患者,不考虑梗死的部位、患者性别、年 龄,干预措施为静脉使用硫酸镁与安慰剂比较,主要 研究结果为35天内的死亡率,设计方案为RCT,则所 选临床研究必须符合上述条件,而口服硫酸镁或静脉 硫酸镁与其它药物进行比较,结果为梗死后12个月的 死亡率或者非RCT的文献资料均不能纳入。
检索和收集文献
系统、全面地收集所有相关的文献资料是系统评价 区别于叙述性文献综述的重要特点。
要按照计划书中的检索策略,采用多渠道检索。除 发表的文献外,还应收集其他尚未发表的内部资料以 及多语种的相关资料。
资料来源:①计算机检索;②人工检索;③从临床 试验报告论文或综述的参考文献中追踪查阅;④查阅 学术会议论文集;⑤请国内外的临床试验资料库提供 资料;⑥请药厂提供资料;⑦从其他研究人员处获得 资料。
失安全数 如结果有统计学意义时,为排除发表 偏倚的可能,需要多少个阴性试验的结 果才能使结论逆转。
系统评价(systematic review)
结果解释
1.系统评价的论证强度;2.推广应用性;3.对干预措施 的利弊和费用进行卫生经济学分析;4.对医疗和研究的 意义。
结论
主要说明:①是否能够得出某一疗法有效或无效的结 论,是否可以在临床实践中推广?②如果现有资料尚不 足以下结论,那么对今后研究工作的指导价值如何?是 否需要进一步进行临床试验?
目的:是为医疗实践和卫生决策提供科学依据,
表1 叙述性文献综述与系统评价的区别
系统评价(systematic review)
分类
根据研究的临床问题不同分类 根据纳入的原始研究类型不同分类 根据纳入原始研究的方式不同分类 根据资料分析时是否采用统计学方法分类
系统评价选题的“三有一无”原则
有意义:所选题目要具有临床意义。 有争议:对所选题目目前普遍认识上尚有争
议或疑虑 有研究:已经有大量的原始研究可供评价 无重复:尚无这方面的系统评价,避免重复
劳。
系统评价(systematic review)
基本步骤 与一项原始研究过程类似。
明确研究目的 、制订系统评价计划书
题目确定后,需要制订计划书(题目、背景、目 的、收集文献的方法与策略、选择合格文献的标准、 评价文献质量的方法、收集和分析数据的方法、结果 的分析和报告等。)
选择文献的依据:需要明确四个要素(研究对象的 类型、研究的干预措施或暴露因素、研究的设计方案、 主要结局指标)
系统评价(systematic review)
叙述性文献综述(narrative review)
基本步骤 确定综述目的 收集相关的原始文献资料 阅读和评价文献 撰写文献综述
叙述性文献综述(narrative review)
局限性
综合结果依赖于综述者的主观分析 是对每项研究结果的逐一描述 综合结果时采用定性分析方法(不论文献质量好 坏、样本含量大小均一视同仁) 选择文章有倾向性(感兴趣、观点一致) 未对文献质量进行科学评价 不同作者对同一问题的结论可能不一致
产生背景3:合并研究的统计质量
大量结果不一的同质性研究 大量设计和实施不一致的同质性研究 叙述性文献综述的局限性
系统评价(systematic review)
含义
是近年来发展起来的一种全新的文献综述形式。指针 对某一具体临床问题,全面、系统地收集全世界已发表 或未发表的临床研究结果,采用临床流行病学严格评价 文献的原则和方法,逐个进行严格评价和分析,筛选出 符合质量标准的文献,进行定性或定量合成,得出综合 可靠的结论。同时,随着新的临床研究的出现进行及时 更新,随时提供最新的知识和信息作为决策依据。
Meta分析和系统评价
(Meta analysis and systematic review)
叙述性文献综述
文献综述
系统评价
叙述性文献综述(narrative review)
性质
是由作者根据特定的目的和兴趣,围绕某一 题目收集相关的医学文献,采用定性分析的方法, 对论文的研究目的、方法、结果、结论和观点等 进行分析和评价,结合自己的观点和临床经验进 行阐述和评论,总结成文。
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