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ISO9000标准培训课程


质量管理原理、选择和使用指南
ISO9001在小型企业的应用
(四) 2000 版IS09001标准的 变更
1、标题的变更 1994版:质量保证模式——设计、开发、 生产、安装和服务 2000版:质量管理体系——要求
ISO9000-87 ISO9000-94 ISO9000-
2000
历史性开拓
战术性换版 战略性换版
6项标准
24项标准
2、ISO9000的变更
5项核心标准加 技术报告书
主要针对制造业 补充内容、扩 充分考虑一切组 由其是较大企业 大 范 围 , 开 始 考 织,包括小企业、
虑服务业应用 服务业的应用
要素
按产品导向建立 按过程导向建立
20个要素
PDCA循环
3、 供应链术语的变更
原则8 - 互利的供方关系
组织与其供方是相互依存的,互利的关系 可增强双方创造价值的能力。
(二)质量管理体系12项原理
1.质量管理体系说明
质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。 质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求,
规定相关的过程,并使其持续受控,以实现顾客 能接受的产品。
2.质量管理体系要求与产品要求 两类不同的要求.质量管理体系要求是通用的,
2000版ISO9000标准
培训教程
总纲
一、 ISO 9000的基础知识 二、 ISO9000标准 (一)八项质量管理原则 (二)质量管理体系十二项原理 (三)术语 三、ISO9001标准理解 四、 如何编写质量体系文件 五、 质量体系的策划、实施和改进
一、 ISO 9000的基 础知识
( 一 )ISO 9000 族 的 发 展 和 ISO9000认证
应 用,也体现了PDCA方法的运用。
确定顾客和其他相关方的需求和期望
建立组织的质量方针和质量目标
确定实现质量目标必需的过程和职责 确定和提供实现质量目标必需的资源 规定测量每个过程的有效性和效率的方法
用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率 确定防止不合格并消除产生原因的措施
建立和应用持续改进质量管理体系的过程
将相关的资源和活动作为过程来进行 管理,可以更高效地得到预期的效 果。
原则5 - 系统管理
识别、理解和管理作为体系的相互关联的 过程,有助于组织实现其目标的效率和 有效性。
原则6 - 持续改进
组织总体业绩的持续改进应是组织的一 个永恒的目标。
原则7- 基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析基 础上。
为特殊行业如航空(AS9000)、汽车 (QS9000)、电讯(TL9000)以及医疗器 械等行业中的组织应用质量管理提供 坚实的基础。
(三) 2000版ISO9000族标准的构 成 核心标准
ISO 9000基本原理和术语 ISO 9001质量管理体系-要求 ISO 9004质量管理体系-业绩改进指南 ISO 19011质量和环境审核指南 ISO 10012测量设备质量保证要求
适用于所有行业或经济领域,不论其提供何种类别 的产品。
产品要求是产品特性的要求,不是通用的,具有 很强的针对性.可由顾客规定,或由组织通过调查分 析、预测顾客的要求而规定,或由法律法规规定。 质量管理体系要求是产品要求的补充。
步骤: 确定顾客和其他相关方的需求和期望 这是“管理的系统方法”在质量管理体系中的
技术报告(TR)
ISO/TR 10006项目管理指南
ISO/TR 10007技术状态管理指南
ISO/TR 10013质量管理体系文件指南
ISO/TR 10014质量经济性指南
ISO/TR 10015教育和培训指南
ISO/TR 10017统计技术在ISO9001中的 应用

小册子
(4)认可委员会:CNAB、CNACR、 UKAS、RAB等
(5)认证机构:CQC、万泰、方圆、摩迪、 SGS、TUV等
国际认可论坛 认证机构认可委员会 认证机构
2.质量管理的发展 第一阶段(20世纪20年代~40年代):检
验阶段
第二阶段(20世纪40年代~60年代):统 计控制阶段
第三阶段(20世纪60年代~20世纪末): 全面质量管理阶段
1994版:分供方
供方
顾客
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
2000版:供 方
组织
顾客
4、 内容变化 确定质量管理八项基本原则和质量管理体
系十二项原理
强化最高管理者对质量管理体系的作用和 责任
规范了与顾客有关过程的管理 增加了对数据分析和处理的要求 加强人力资源的管理 文件化的强制要求弱化
二、ISO9000标准
(一)八项原则
原则1 - 以顾客为中心 组织依存于他们的顾客,因而组
第四阶段(21世纪~):?
3.ISO9000的诞生
随着国际贸易的发展,ISO组织在 广泛征求意见,综合考虑各行业组织要 求的基础上,分别于1987年和1994年 发布了第一、二版ISO 9000系列标准, 并逐渐完善整个标准族,世界各国积极 响应,纷纷将之转化为本国标准,等同 或等效使用,认证企业数量迅速增加。 目前,通过ISO 9000认证的企业已高 达三十万,我国通过认证的企业数已超 过三万家。
1.定义: (1)国际标准化组织(International
Organization for Standardization,简称 ISO):成立于1947年2月23日,是世 界上最大的非政府性国际标准化组织。 (2) ISO 9000族标准:指由ISO/TC 176 技术委员会制定的所有国际标准。 (3)IAF—国际认可论坛
(二) 2000版ISO9000族标准 制定原则
适用于各种类型、不同规模和提供不同 产品的组织(通用性和灵活性)
使用简便、表达清晰、易于理解 为组织的改进实施提供一个坚实的基础 更大程度着眼于持续改进和顾客满意
与其他管理体系兼容,如环境管理体 系(ISO14000)、职业安全与卫生管 理体系(OHSAS18000)等
织应理解顾客当前和未来的需求, 满足顾客需求并争取超过顾客的期 望。
原则2 -领导作用
领导者建立本组织相互统一的宗旨和方 向。他们应该创造并保持使员工能充 分参与实现组织目标的内部环境。
原则3 - 全员参与
各级人员是组织之本,只有他们的充 分参与,才能使他们的才干为组织 带来受益。
原则4 - 过程方法
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