益母草流浸膏生产工艺规程
1、产品简介
【中文名】益母草流浸膏
【汉语拼音】Yimucao Liujingao
【性状】本品为棕褐色的液体；味微苦。

【制剂】益母草颗粒。

【有效期】12个月。

【贮藏】密封。

2. 标准依据
2.1 标准依据
《中国药典》2005年版一部280页。

2.2 原材料质量标准
应符合《中国药典》2005年版一部203页“益母草”项下有关各项规定。

2.3 生产批量处方
编号原辅料名
称
质量要求
单
位
批量处
方
理论产量备注
1 益母草《中国药典》2005
年版一部203页
kg 500 500L
3、生产工艺流程图(包括生产环境洁净区域划分)
4、制备方法
取益母草1000g,切碎，加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约500ml,
放冷，加入等量的乙醇，搅匀，静置，沉淀，滤过。

滤渣用45%乙醇洗涤，洗
液与滤液合并，减压回收乙醇，放冷，滤过，调整乙醇量至规定浓度，并使总
体积为1000ml,静置，俟澄清，滤过，即得。

5、生产操作过程、工艺技术条件及操作要点
5.1 中药材的前处理
5.1.1 生产指令由生产技术部下达批生产指令一式四份，质量管理部部长
审核、签字，生产厂长批准后执行。

批生产指令生产技术部留存一份，其余三
份分发至质量管理部一份，作为质量监控与检验依据；物料部一份，作为物料
益母草
前 处 理 水 提
浓 缩 检 验 入 库
精 制 流 浸 膏
发放依据；生产车间一份，作为生产和物料领取依据。

5.1.2 称量配料
生产车间核算员按照批生产指令，填写领料单，交仓库保管员备料，并同领料员、车间质检员一起到仓库，按“称量配料岗位生产标准操作规程DXC/001-01”进行称量配料、领料，并及时填写生产记录，产品与下一生产工序净制进行交接。

要点：重点核对物料名称、批号、数量、物料放行审核单、称量核对。

5.1.3 前处理依据：《中国药典》2005年版一部（炮制通则）及药材项下的规定、《药材炮制规范》（修订本）。

5.1.4中药材前处理的方法和要求
5.1.4.1净制
按“净制岗位生产标准操作规程DXC/002-01”进行操作。

在挑选工作台上手工净制生产，净制完毕及时填写生产记录，并检查中药材收率范围与规定的物料消耗定额核对，填写“物料周转单DXC/021-01”，产品与下一个生产工序切制进行交接。

要点：（1）除杂、除尘；
（2）标志管理：生产状态标志、清洁状态标志、设备状态标志、清场合格证等。

规定收率：≥99.5%。