.***医院血液透析中心可行性报告第一部分展开本项目的目的和意义1.1 血液透析的目的慢性肾功能不全进入尿毒症期的时候，当前独一有效的治疗方法是保持性血液透析，除非肾移植成功。

1.2 血液透析的意义当前，全世界血液透析已经特别成熟，临床展开的极为宽泛，我省、市各级医院都有不一样规模的展开，惟独我区的医院还没展开本项目。

据国际肾脏病协会统计，慢性肾功能衰竭自然人群年发病率约为98-198 人/ 每百万人口，且患者数呈逐年增加的趋势，患者复合增加率在 10% 以上。

这意味着肾衰竭业已成为一种常有病和多发病，尤其是糖尿病和高血压等病种所惹起的慢性肾衰竭已占慢性肾衰竭患者总数的 73% 。

而肾透析作为当前治疗慢性肾衰竭的独一有效手段，跟着全世界经济的发展，将有愈来愈多的尿毒症患者能够有经济能力采用透析治疗来保持生命，所以我院展开血液透析项目势在必行。

第二部分肾透析及肾透析机概括.2.1 肾透析基本概括肾衰竭是各样慢性肾脏疾病发展到后期惹起的肾功能部分或许所有丧失的一种病理状态。

肾衰竭可分为急性及慢性，急性肾衰竭往常是因肾脏血流供应不足（如外伤或烧伤）、肾脏因某种要素堵塞造成功能受损或是遇到毒物的损害而引起。

慢性肾衰竭主要原由为长久的肾脏病变，肾脏功能渐渐降落而造成肾衰竭。

肾透析又称洗肾，是利用净化技术从机体内去除废物和过多水分的过程，对减少患者肾衰竭症状、延伸其生计期均有必定意义。

肾透析指征：急性肾功能衰竭；慢性肾功能衰竭；急性药物或毒物中毒；难治性心衰、肺水肿、肝硬化、肝肾综合症、肾病综合征、电解质杂乱、高胆红素血症、高尿酸血症等。

肾透析有两种方式：血液透析和腹膜透析。

2.2 血液透析血液透析是将血液从体内移出并在体外经过透析器进行循环的过程。

经过外科手术人为地在动脉和静脉之间作一连结(动静脉瘘 )，患者的血液经过连结动静脉瘘的管子流动并被泵进透析器。

透析时须使用药物肝素以防备血液凝固。

透析器内的人造膜把血液与相像于正常体液的透析液分开。

血中的液体、废物和有毒物质，可经过膜过滤进入透析液。

而血细胞和大分子蛋白质因为太大而不可以经过人造膜小孔滤出。

净化后的血液再返回人体。

.2.3 腹膜透析腹膜透析中，经过腹膜上的一个小切口，将一根导管插入腹膜空隙内。

经过引力作用或导管泵吸透析液进入腹腔，并使其在腹膜空隙内充足逗留使血流中的废物经过腹膜滤过透析液中。

而后吸出含有废物的透析液，弃之并从头增补透析液。

腹膜透析可使用多种技术。

最简单的技术是人工间歇性腹膜透析，透析液加热至体温后被注入腹腔内，保存60-90 分钟后被引流出来。

整个治疗需 12 小时。

这类技术主要用于治疗急性肾衰竭。

自动循环间歇性腹膜透析能在患者家中进行操作，不需要连续不停护理。

准时装置能自动地把透析液泵进腹腔，并再从腹腔内吸出。

往常睡觉时也可调设该循环机，在患者入眠后可进行透析。

这些治疗每周需进行 6-7 个夜晚。

连续性非卧床腹膜透析，透析液能在腹腔保持相当长间歇。

典型的是透析液每日要被引流和添加 4-5 次。

透析液包装在可折叠的聚氯乙烯袋子内，袋子在空的时候可折叠放在外套内，在引流液体后可不从导管上拆下。

往常，患者一天内作3 次液体互换，每次间隔4 小时或更长，每次互换 30-45 分钟。

在夜晚入眠时期可进行较长时间 (8-12 小时 )的互换。

2.4 透析机构造及其工作原理透析机原理：用浓缩液和透析用水经过透析液供应系统配制成合格的透析液，经过血液透析器与血液监护警报系统引出患者血液进行溶质弥散、浸透和超滤作用，作用后的血液经过血液监护警报系统返回体内，同时透析用后的液体作为废液由透析液供应系统排出，不停周而复始，达成整个透析过程。

透析机构造及功能：透析机主要功能构造包含透析液供应系统、超滤控制系统、血液环路、监测报警系统及冲洗消毒系统。

现代透析机还装备了电脑控制办理系统，使整个操作及监测控制更为完美。

第三部分国内肾透析市场运转剖析3.1 国内透析市场容量最近几年来，跟着我国疾病谱的变化，慢性非传染性疾病发病率奉上升趋势，终末期肾病已成为危害人民民众身体健康和影响生活质量的重要疾病之一。

依据欧美国家数据大略估量，终末期肾病发病率约为100/ 十万，则当前我国终末期肾病患者总数约 100 万-200 万例，数量较大。

(以上数据根源为在卫生部部长陈竺2011 年 6 月 17 日《卫生部腹膜透析培训示范中心工作会议上的发言》)但因为遇到肾源、经济条件等诸多限制，真实能进行肾移植手术的患者极少，每年仅几千例。

所以透析疗法是当前治疗慢性肾衰竭的主要手段，国内大城市患者的透析比率已经达到60-70% 。

但是每周 2-3 次的肾透析需要患者肩负较高的花费，据统计， 2010 年国内肾透析患者人均花费约为 10 万余元。

在现有医保体系医疗条件下，低水平广覆盖的政策很难知足患者的基本医疗需求。

特别对于乡村患者，新农合报销比率仍较低，很大多半患者没法支付高额的治疗花费。

同时，基层医疗资源不足，截止 2011 年 2 月，国内共有 3048 家医疗机构展开血液透析服务，约有血液透析机34410 台，可覆盖约20 万患者的充足治疗（充足治疗指每个患者每周治疗3 次，每次治疗4 个小时，这样计算，每台机器每日可治疗 4-6 个患者 )。

据统计，至 2011 年5 月，国内登记在册的血液透析患者已达 26 万人，现有血透机已经充足使用，多半血透中心已经饱和，没法接收新患者。

而实质需要治疗的患者数目更为宏大。

3.2 国内透析机使用状况血液透析机作为急慢性肾衰患者和血液中毒患者的治疗和急救设备，已在国内各级医院获得了宽泛的应用。

当前国内市场上有十多种品牌的血液透析机，主要有德国费森尤斯(Fresenius) 、德国贝朗（Dialog ）、美国百特 (Baxter) 、瑞典金宝 (Gambro) 、日今日机装(DBB) 、日本尼普洛（ Nipro ）等，国产品牌主要有广州暨华、重庆山外山及成都多泰。

我国推出透析服务20 多年来，主要应用的设备都来自入口。

医院依据各自的不一样状况和治疗患者的技术采用不一样种类的透析机。

一般中小医院的血液透析室，主要多是进行惯例的血液透析治疗，采用拥有可调钠技术的单血泵透析机即可，应用许多的有德国Fresenius 的 4008B 、4008S 型、美国 Baxter 的 1250 、1550 型和日今日机装的 DBB-22B 、DDB-26 型，价钱一般在 20-30 万元之间，该类机型技术成熟，操作方便，知足一般患者的治疗需求。

较大医院的人工肾室和血液透析中心，采用必定数目的高档机型，能够进行血液滤过和血液透析滤过花费较高治疗技术的机型，当前应用许多的主要有德国 Fresenus 的 4008s/h 、美国 Baxter 的 Baxter-2550 、日今日机装的DBG-01 及 DBG-02 ，该类机型价钱在 30-50 万元之间，功能许多，可选择治疗方式，能够知足各种透析患者的不一样需求。

3.3 腹膜透析发展空间巨大截止 2011年5月，相对于登记在册的血液透析患者26 万人，接受腹膜透析的患者只有 2.3 万人，主要原由是：展开腹膜透析的中心较少；传统观点以为在医院治疗更为放心；2011 年从前腹膜透析液算为药费，提高了医院及科室的药占比。

但是，腹膜透析与血液透析对比治疗成效相当，对于70% 左右的终末期肾病患者既合适血液透析，也合适腹膜透析。

同时，腹透具有感染率低、价钱廉价、患者自由度高等优势：方便，患者能够在家中治疗；节俭医疗资源，血透需要仪器、床位、医护人员及水办理机等协助设备；降低治疗花费，依据卫生部宣告的数据，血透每年花费约 8-10 万元，主要开销为各样药费、医务人员的技术服务费及来回交通花费等，腹透每年花费约 5-6 万元，主要开销是购买腹透液。

采纳腹膜透析的方法，不单惠及患者，还可以大幅度减少国家的医保负担，可支付更多的患者进行治疗等。

终末期肾病的治疗水平是一个国家医疗卫生水平的综合反响。

2011 年 6 月，卫生部启动全国终末期肾病腹膜透析工作，下发《卫生部办公厅对于做好腹膜透析有关工作的通知（卫办医政函〔2011 〕549号）》，明确“腹膜透析液花费不计入药品收入，依据医用耗材收入进行统计”，可预示，国内腹膜透析将进入迅速发展期。

第四部分展开透析项目可行性建议我国是一个慢性肾炎高发病率的国家，同时也是一个经济水平较低的发展中国家，终末期肾病治疗的普及性远低于发达国家和地域。

怎样拟定适合的终末期肾病治疗的有关政策，不单波及疾病自己，而且关系到社会的稳固。

4.1 项目风险剖析4.1.1 透析中心的资质准入现状：1.2010 年 1 月，安徽省卫生厅、江苏省卫生厅依据卫生部规范要求分别印发了《安徽省血液透析管理规范（试行）》、《江苏省血液净化技术管理规范（试行）》，从医疗机构资质、人员装备及培训、技术管理、医院感染控制等方面做了明确要求。

2.依据卫生部《医疗技术临床应用管理方法》有关规定，两省均将血液透析列入第二类医疗技术实行准入管理并明确指出，展开此项技术的医疗机构须为二级以上切合条件的医院，凡未经审查同意、达不到规范要求的医疗机构，一律不得展开血液透析技术。

3.两省均明确规定，血液透析室应该包含透析治疗区、水办理区、治疗室、候诊区、接诊区、办公区、污染区、库房等基本功能地区，划分洁净区与污染区；从事血液透析治疗的医护人员应接受许多于 6 个月的专业培训并查核合格；除医师、护士装备应切合相应要求外，设置 10 台以上透析机的血液透析室应该装备专职技师1 名；新入血液透析患者在开始透析前，一定进行乙肝病毒标志物、丙肝抗体、HIV 等检测；成立健全患者病历管理，透析病例包含初次病历、透析记录、化验记录、用药记录等。

4.2010 年 3 月，卫生部公布《医疗机构血液透析室基本标准（试行）》，对全国医疗机构血液透析室推行执业登记管理，对血液透析室的人员、设备、建筑面积等基本设备进行了详尽规定。

年6月20日，卫生部启动全国终末期肾病腹膜透析工作。

问题：因为长久没有相应的管理规范，血液透析服务向来存在着很大的医疗安全隐患。

2010 年以来，主管卫生行政部门经过提高技术准入“门槛”，对展开血透业务的医疗机构全面增强管理力度。

透析合作企业项目透析中心的建立，第一一定切合当地创办血液透析室的各项要求，获得有关的执业资质。

腹膜透析液产品进入壁垒现状：腹膜透析液产品已进入国家医保，不划分各生产厂家。

目前市场上的腹膜透析液主要来自百特企业，年销售量约3000-4000万袋，终端售价为37 元/ 袋。

2010 年 6 月，卫生部宣告与华仁企业合作，经过推行华仁腹膜透析液降低医疗花费，该产品的终端售价比百特起码低15% 以上，对于患者来说自负部分也会相应减少。