食品与药品管理局(FDA)，主要管理食品与饲料的 安全性及健康性。
其中，美国FDA是对转基因技术持支持乐观的态度 ：
◆ 1992年美国FDA公布了转基因作物不需作市场前评价，除 非它引起新的安全性问题。2000 年4月，在国会科学委员会 下属的基础研究委员会的调查报告中，坚持认为没有科学的 证据之前不能将转基因食品（GMF：genetically modified food）作为一个新的食品级别，即不标注转基因食品。 ◆ 2000年1月美国政府对转基因玉米的种植颁布了限令，以防 止害虫对转基因玉米中毒素形成抗药性。美国环境保护署限 令美国大部分玉米产区的农场主应至少种植20％的传统玉米， 在同时种植玉米和棉花的地区，传统玉米要达到50％。 ◆2001年7月美国FDA出台了《转基因食品管理草案》规定， 来源于植物且被用于人类或动物的转基因食品在进入市场之 前至少120天，生物工程制造商必须提出申请，并提供此类 食品的相关资料，以确认此类食品与相应的传统产品相比具 有等同的安全性。
加拿大“超级杂草”事件：
由于基因漂流，在加拿大油菜地里发现了个别油
菜植株可以抗一种、两种或三种除草剂，因而有人称
此为“超级杂草”，并怪罪于转基因技术。 基因漂流并不是从转基因作物开始。如果没有基 因漂流，就不会有进化，世界上也就不会有这么多种 的植物和现在的作物栽培品种。举例来说，小麦由Ａ、 Ｂ、Ｄ三个基因组组成，它是由分别带有Ａ、Ｂ、Ｄ 基因组的野生种经过基因漂流合成的。所以，以此来
环节都有可能发生。在田间发生杂交是原始的污染，第二次
污染则发生在没有清理干净的仓库和运输环节，致使传统作 物的种子混杂有基因工程作物的种子。
最可能的推断
基因污染可能在以下情况发生：
附近生长的野生相关植物被转基因作物授粉；
邻近农田的非转基因作物被转基因作物授粉； 转基因作物在自然条件下存活并发育成为野生的、 杂草化的转基因植物；
斑蝶事件：
1999年5月，康奈尔大学的一个研究组在《Nature》杂志 上发表文章，声称墨西哥试验田转基因抗虫玉米的花粉飘到一 种名叫“马利筋”的杂草上，用马利筋叶片饲喂美国大斑蝶， 导致44％的幼虫死亡。 这一实验结果在科学上没有说服力：玉米的花粉非常重， 扩散不远，在玉米地以外５米，马利筋叶片/CM2上只找到一 个玉米花粉；2000年开始在美国三个州和加拿大进行的田间 试验都证明，抗虫玉米花粉对斑蝶并不构成威胁，实验室试验 中用１０倍于田间的花粉量来喂大斑蝶的幼虫，也没有发现对 其生长发育有影响。 斑蝶减少的真正原因，一是农药的过度使用，二是墨西哥 生态环境的破坏。
2001年《生物安全议定书》 130多个国家签署
2004年联合国粮农组织公布了由下属国际植物保护协 议管理委员会制定的《植物生物风险防范纲要》
2 美国
目前，有三家美国管理机构监控运用生物技术的植 物产品，这三家机构为
美国农业部(USDA)，主要管理转基因植物及相关 的环境影响；
环境保护署(EPA)主要负责转基因植物活性成分 (如Bt蛋白质)的登记，对活性/惰性成分的耐性免除， 除草剂的登记；
禁止转基因作物，也是没有道理的。
中国Ｂt抗虫棉破坏环境事件： 2002年6月3日，南京环科所与绿色和平组织在北京召开会议， ６月４日《China daily》上发表了题为“GM Cotton Damage Enviroment”的文章。（GM: genetically modified）
当天,绿色和平组织在其网站上刊登了南京环科所、绿色和平 组织顾问薛达元先生长达26页的英文报告，从而再次引发国际 争论，在欧、美产生巨大反响。
1.加强转基因产品的安全性研究：在研究与开发
转基因产品的同时，必须加强其安全性防范的长期跟
和植物油等必须清楚地标明“本产品为转基因产品”。
4. 其它国家
◆日本、澳大利亚、俄罗斯、加拿大、韩国、泰国、
巴西等国家的转基因食品政策基本高于国际组织 的规范。
◆例外：美国出于国内经济集团的利益，大面积推 广基因工程作物，使美国许多非转基因作物的种 子中有0.01%～1%含有来自基因工程的转基因。 这样的污染程度，连最挑剔的德国和日本粮食商 也只好无奈地规定：进口北美传统作物的种子， 其中转基因污染不超过0.1%就算合格。
4. 转基因食品的安全性
1993年美国Caigene公司的转基因延熟番茄经 FDA批准上市，成为第一例通过安全评价的转基因植 物食品。 目前认为转基因食品对人类的可能危害主要有3 大类： （1）可能含有已知或未知的毒素，对人体产生毒害 作用。
（2）可能含有已知或未知的过敏源，引起人体的过 敏反应。
基因工程产品安全性
对基因工程产品安全性问题的初步认识
20世纪70年代基因工程技术兴起时，为了防止基因重组的 生物当时主要是微生物不致进入人体或逃逸到外界，实验室设 立了各种等级的物理屏障和生物屏障。当时基因重组实验必须 在“负压”实验室进行。(从更衣室到缓冲间、准备间、实验室，
气压一个比一个低，实验室外的空气能进来，实验室内的生物
3. 欧盟
同时,欧盟在国际上极力主张对转基因产品采取“预
◆欧盟法律明确向世界宣布它对转基因产品是不欢迎的。
先预防态度”。欧盟食品工业要经政府主管部门审批 ,
管理严格,在没有得到官方授权的情况下,转基因产品 不能投放到欧盟市场。 ◆欧盟的法律：1997年5月《新食品法》规定对转基因 产品必须加贴标签。2003年7月通过了新的转基因产 品条例。根据新条例规定,转基因物质含量在0.9%以 上的所有转基因产品,包括农作物、食品、动物饲料
◆ 1996年7月10日，原国家农业部颁布实施了《农业生物基因工
程安全管理实施办法》 ◆ 2001年6月6日国务院颁布了《农业转基因生物安全管理条例》
◆ 2002年4月8日国家卫生部颁布了《转基因食品卫生管理办法》 目前对转基因食品的问题，我国仅仅是以条例或者办法予
以规范，并没有上升到法律的层次，这既不符合国际社会越来
（3）食品某些营养成分或营养质量可能产生变化， 使人体出现某种病症。
国外对转基因食品管理的现状
1. 国际组织 实质等同原则：如果某种新食品或食品成分与已 经存在的某成分在实质上相同，那么在安全性方面， 前者可以和后者等同处理，新食品与传统食品同样安 全。 2000年《<生物多样性公约>卡塔赫纳生物安全协定 书》62个国家签署
3. 抗生素抗性标记基因的生物安全性
抗生素抗性标记基因是否导致在环境中的传播。 目前，转基因作物都使用细菌编码的抗生素抗性基 因作为选择性标记，如Amp, Kan。 在过去的几年里，越来越多的报道指出:细菌可以 获得对多种抗生素的抗性。这导致人们开始怀疑：转 基因植物中的抗性基因是否会转移到细菌中。 抗性标记基因是否会通过食物在肠道中水平转移至 体内微生物，从而影响抗生素治疗的有效性。 抗性标记基因产物是否使人体产生抗药性（食品安 全性）。
亚、非、拉等发展中国家和贫穷国家迫切需 要解决粮食问题，对于高产的转基因产品表示 欢迎，这些国家技术落后，没有相关的转基因
成分的检测条件，对于标识问题也只能处于被
动地位，基本是按国际组织的要求和《生物安
全议定书》要求执行。
我国对转基因食品的对策
◆ 1993年12月24日，原国家科委颁布实施了《基因工程安全管 理办法》
英国科幻小说中由一个科学家创造的、最终又毁灭
了这个科学家的怪物。 ）那么，人类研制与种植 转基因作物到底是毁灭自己，还是拯救自己呢？
对转基因作物的安全性争论，国际上有几个典型的事件。
Pusztai事件：
英国Rowett研究所有位博士Pusztai，他用转植物凝集素基因的土豆喂大鼠， 1998年秋天在英国电视台发表讲话，声称大鼠食用了这种土豆后，体重和器 官重量减轻，免疫系统受到了破坏。 后果：绿色和平组织、地球之友等反生物技术组织把这种土豆说成“杀手”， 并策划了破坏转基因作物试验地等行动，焚烧了印度的两块试验田，甚至美 国加州大学戴维斯分校的非转基因试验材料也遭破坏，以致研究生毕业论文 都无法如期完成。 英国皇家学会组织了同行评审，并于1999年５月发表评论，指出Pusztai的 试验有六方面的错误：不能确定转基因和非转基因马铃薯的化学成分有差异； 对食用转基因土豆的大鼠，未补充蛋白质以防止饥饿；供试动物数量少，饲 喂几种不同的食物，且都不是大鼠的标准食物，缺少统计学意义；试验设计 差；统计方法不当；试验结果无一致性等。
越重视转基因食品安全控制的趋势，也不利于我国对相应违法 情形的监督、控制、约束和处罚，应加强对生物安全的一整套
法律法规体系建设。
转基因产品管理的一般原则
由于转基因产品存在一定的风险，如转基因产品 本身对人类的毒害作用，转基因作物对环境的破坏性 作用，包括转入的外源基因在环境中的扩散、对物种 多样性的影响等，因此必须从保障人类健康、发展农 业生产和维护生态平衡与社会安全的基础出发，遵循 以下基本原则：
转基因植物安全性问题－最初的例子：
美国得克萨斯州一生产无公害即绿色食品玉米的 农场，所生产的玉米因发现含有附近地区种植的基因 工程Bt玉米的转基因，结果迫使这家农场将这批所谓 "无公害"玉米全部销毁。研究表明，这是通过交叉授 粉传播的。类似这种通过交叉授粉使基因工程玉米的 Bt基因转移到传统玉米作物上，在欧洲和加拿大的许 多送检样品中也发现过。
争论的实质
现在转基因作物的安全性已经成了国际贸 易的技术壁垒。 由于某些媒体的炒作，对消费者的心理和 转基因作物的产业化已经产生了很大的负面影 响潜在风险:
1. 转基因植物释放引发“超级杂草”
目前转入植物的基因以抗除草剂的为多，其次以 抗虫和抗病毒，然后是抗逆性基因。 如果这些基因逐渐在野生种群中定居后，就具有 选择优势的潜在可能，成为难以控制的“超级杂 草”。
最合理的解释：
转基因作物中含有从不相关的物种转入的外源基因，这些 外源基因有可能通过花粉风扬或虫媒传授等途径扩散到其他