天津 中新 药业 集 团股份 有 限公 司隆顺榕制药厂 邯郸制药有限公司 吉林省通 化博 祥药 业股份 有 限
公 司
部药品标准 中药成方制剂》 ｌ 中， 第 ５册 原标准 中没有 相关 含量测 定方 法 ， 能 有效 地 控 制 药 品 的质 量 。本 不 实验采 用高效 液 相 色谱 法 ， 以厚 朴 酚及 和 厚 朴 酚为 定 量指标 ， 制定 了厚朴 的含量 测定方 法 ； 以橙 皮苷 为定 量 指标 ， 定 了陈皮 的含量测 定方法 。 制
表 １ ５家企 业样 品收 集 明细
生 产 厂家 批 号
０ ０ ０ ４， ７ ０ ５， ７ ４ ０ ７ ４ ０ ０ ０ ０ ０ ０ ０６ ４
０ ０ ０ ，７ ０ ７ ４ ０１ ０ ０ ０２， ７ ０ ３ ４ ０ ０ ０ ４
组成 ， 具有 解表和 中 ， 理气 化湿 的作 用 ， 主治外 感 风寒 。 该药 是多家 企业生 产 的品种 ， 质量标 准收 载于 《 现 卫生
关键词 藿香 正 气 片 ， 厚朴 酚 ， 朴 酚 ， 皮 苷 ， 量 测 定 和 厚 橙 含 文 献标 识 码 ： Ａ 文 章 编 号 ：０ ６５ ８ （０ ８ ０ －０ ８０ １０ － ７ ２０ ）６０ １ －５ ６ 中 图 分 类 号 ：９ ７ ２ Ｒ ２ ．
藿香正 气片 由藿香 、 大腹 皮 、 陈皮 、 厚朴 等 １ ０味 药
１ １ 仪器 ．
Ｅ本 Ｓ Ｉ Ｄ Ｕ Ｌ ２ １Ａ高 效 液相 色 ｔ ＨＭＡ Ｚ Ｃ一 ００
北京同仁堂 科技 发展 股份 有 限
公 司 制 药 厂
谱 仪 ， Ｌ Ｓ —Ｖ 工 作 站 ；日本 Ｓ ＭＡ Ｚ Ｃ 一 Ｃ ＡＳ Ｐ ＨＩ Ｄ Ｕ Ｌ ２ １Ｃ高效液 相色谱 仪 ，Ｌ Ｓ ００ Ｃ Ａ Ｓ—Ｖ Ｐ工作 站 。 １２ 试 药 ． 乙腈 （ 色谱 纯 ， 津 市康 科 德科 技 有 限公 天
ｌ ８
天津药学
Ｔａｊ Ｐ ａｍ ｃ ２ １ ｉ ｉ ｈｒ ａｙ ０ ０年 ｎｎ
第２ ２卷第 ６期
的选择 ， 确定 以乙腈 一 ．％磷 酸溶 液 （９ １ 为 流动 ｍ ５ ｍ） ｐ ｅｏ ｅ ｅ ｕ ａＣ８ ２ ０ｍ × ． ５ ０１ １ ：８ ） ｍ， ，ｈｎ ｍ ｎｘＬ ｎ １ ５ ｍ ４ ６ｍｍ， （ 相 。分别 以甲醇 、５ 甲醇 作溶 剂 ， ７％ 采用 超 声 处 理 、 加
２ 方法和 结果
． 司 ） 甲醇 （ 析 纯 ， 津市 康 科 德 科 技 有 限公 司 ） 冰 ２ １ 厚 朴 的含量测 定 ， 分 天 ， ．． 醋酸（ 分析 纯 ， 天津 市化 学试 剂 五厂 ）磷 酸 二 氢钠 （ ， 天 ２ １１ 色谱 条件 以十 八 烷基 硅 烷 键 合硅 胶 为填 充 色谱 柱 ：ｅａ ａｐ ｉ ｌ色 谱 柱 （５ ｍ ×４ ６ ＳｐｘＳｐ ｈ ｅＣ８ ｒ ２０ ｍ ． 津市华 东试 剂 厂 ） 磷 酸 （ 析纯 ， 津 市 化 学试 剂 五 剂 ； ， 分 天 ５ ｘ Ｄａ ｏｓ １ ｍ） ｌ 色 ２０ｍｍ× ． ｍ， ４ ６ｍ ５ 厂 ）水 为去 离子水 。厚 朴 酚对 照 品 （ ， 中国药 品生物 制 ｍｍ， ｔ ；ｉｍ ｎｉＣ８ 谱柱 （５
１ 仪器 与试药
１ ３， ０ ４， ０ ５ ４ ０ １４ １４
０ ０ ６１ ０１， ７ ４ １， ７ ５ １ ０ ０ ０ ００ ５， ８ ２ ４ ７ ９ ７， ８ ０ ０ ０ １ ８１ ８ ３ ８１ ８ ３ ８１ ８ ３ ２ １ ４， ２ １ ５， ２ １ ６ ７１ ３ ２ ７１ ３ ３ ７１ ３ ３１ ２ ８ ９， ２ ８ ０， ２ ８
藿 香 正气 片含 量测 定 方法 的研 究
黄 可婧 ， 王 杰
３０ ７ ） ００ ０ （ 天津市药品检验所 ， 天津 摘 要
目的 ： 为藿香正气片建立一个科学 、 准确的含量测定标 准 。方法 ： 采用 高效液相 色谱法 ， 以厚朴 酚及和厚朴
酚为定量指标 ， 制定 了厚朴的含量测定方法 ； 用高效液相 色谱 法 ， 采 以橙皮苷 为定量 指标 ， 制定 了陈皮 的含 量测定 方法。
分别 采 用 Ａ ｉ ｎ Ｚ Ｒ Ａ Ｂ —Ｃ８ ４ ６ ｍ ×２ ０ ｇｅｔ Ｏ Ｂ Ｘ Ｓ ｌ 】（ ． ｍ ５
ｍｍ， ｘ ， ｍ ｆｅｈ Ａ ｃ ｒｓ 】（ ５ ｍ ×４ ６ ５Ｉ ｍ） Ａ ｅ ｔ ｃｕａｉ Ｃ８ ２ ０ ｍ ｉｃ ｌ ．
参 考 文献
１ 中 国药 典 ． 部 ．０ ５ １２ １６ 一 ２ ０ ：３ ，３
ｍ） 色谱柱 ， ３ １ 项下色谱条件分 析， 按“ ． ” 测定样品中
热 回流两 种方法 比较 ， 确定提 取方 法及 溶 剂 ， 进行 了 橙皮 苷 的含量 ， 果 表 明使 用 不 同 色谱 柱 对 含 量测 定 并 结 无影 响 。 提取时 间及提取 溶剂 量的考查 。 ４２ 耐用 性试 验 使用 Ａ ｉｎ １０ ． ｇｌ ｔ ０高效 液相 色 谱 仪 ， ｅ １
结果 ： 和厚朴 酚在 ００ ９３～ ．８ ｇ 围内与峰面积具有 良好 的线 性关系 ， ．９ ２ １４６ Ｉ 范 ｘ 平均 回收率 为 ９ ．２ ， Ｓ ８ ７ ％ Ｒ Ｄ为 ０ ３ ％ ； ． ０ 厚 朴 酚在 ０ １５３～ ． １ ｇ范围 内与 峰面积具有 良好的线性 关系 ， 均 回收率为 １２ ５ ％ ， Ｓ ．０ ２ ３６６ｔ ｚ 平 ０ ．９ Ｒ Ｄ为 ０ ５ ％； ．２ 橙皮 苷在 ００ ２～１２ ｇ 围内与峰面积具有 良好 的线性关系 ， ．６ ．４ Ｉ 范 ｘ 平均 回收率为 ９ ．８ ， Ｓ ８ ５ ％ Ｒ Ｄ为 １ １％ 。结论 ： ．８ 建立 的定量方法具 有专属性好 、 准确和可靠的特点 ， 可用于藿香正气片质量控制 。