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粉雾剂


2010版药典二部附录规定:药物粒度应小于0μm,大多数应小于5μm
2.附加剂
药物微粉化后,粉粒易聚集,为得到 流动性及分散性很好的粉末,常加入适 宜的载体如乳糖、木糖醇等,从而提高 机械填充时计量的准确度。
3.给药装置
① 胶囊型给药装置

泡囊型给药装置

贮库型给药装置
三 质量装置
1.含量均匀度和装置差异 2.排空率
① 直接进入体循环,无肝脏首过效应; ② ③ ④ ⑤ 药物吸收迅速,起效快; 无胃肠道刺激或降解作用;
可代替注射剂用于胃肠道难以吸收的水溶性大的药物; 起局部作用的药物给药剂量明显降低,毒副作用小; ⑥ 可用于大分子药物或小分子药物。
2.吸入粉雾剂的组成
1.药物
2.附加剂
3.给药装置
1.药物
药物微粉化是吸入粉雾剂的关键
分类
吸入粉雾剂: 吸入粉雾剂是粉雾剂的一种,指微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量 贮库形式,采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂
非吸入粉雾剂: 非吸入粉雾剂指药物或与载体以胶囊或泡囊形式,采用特制的干粉给药装置, 将雾化药物喷至腔道黏膜的制剂。
外用粉雾剂
吸入粉雾剂的优点
3.每瓶总吸次和每吸主药含量
4.雾滴分布
5.微生物限度
一 概述
二 组成(吸入粉雾剂)
三 质量评价
1.概述
1.概念:
粉雾剂 是指一种或一种以上的药物粉末,装填 于特殊的给药装置,以干粉形式将药物喷雾于给药 部位,发挥全身或局部作用的一种给药系统。
2.历程
3.分类
4.吸入粉雾剂的优点
历程
粉雾剂由粉末吸入(或喷入)装置和供吸入或喷入用的干粉 组成。 自1971年英国的Bell研制的第一个干粉吸入装置(Spinhaler) 问世以来,粉末吸入装置已由第一代的胶囊型,发展至第三代 的贮库型,粉雾剂的上市品种也已由当初的色甘酸钠粉雾剂发 展至遍及哮喘治疗的各环节,达10个以上,药物也由单方制剂 向复方制剂发展,并有将药物制成脂质体后吸入给药的研究报 导。 干粉吸入装置并不完美,理想的粉雾剂应为:在装置内预先 装入一定剂量,使病人易于使用;在低剂量时易于吸入。小剂 量时,剂量准确。吸入粉末对湿度不敏感:处方流动性许可无 添加剂的纯药物也可吸入:计数装置可提示病人吸入了多少剂 量,无过剂量危险;重量及体积与气雾剂(MDI)相似,且价 格合理。
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