1982年，乙肝疫苗首次在美国面市。
目前我国生产的乙肝疫苗为基因重组乙 肝疫苗。血源乙肝疫苗现已停止生产使 用。基因重组乙肝疫苗又分为哺乳动物 细胞表达的疫苗和重 组酵母乙肝疫苗。
9.1.2.2 艾滋病病毒疫苗
• 艾滋病简介
• 艾滋病疫苗的研究主要是以病毒外膜蛋
白和gp160、gp120基因克隆后在不同的
适应性 移植排斥 囊性纤维变性 贫血 血友病 嗜中性白细胞减少症 Gaucher氏病 骨髓移植 血管造形术中血凝块 B型肝炎 生长不良，肾功能不全 糖尿糖 肾癌 癌症，肝炎 多发性硬化 肉芽肿病 心力衰竭/栓塞/中风
年销售额(亿美元) 0.80 1.11 16.50 2.50 9.36 2.15 0.41 1.30 10.00 4.50 7.00 0.40 7.00 2.55 0.04 3.00 68.62
• 生物芯片是八十年代末发展起来的一种 新技术，它是将生命科学研究中所涉及 的许多分 析步骤，利用微电子、微机械、 化学、物理技术、计算机技术，使样品 检测、分析过程连续化、集成化、微型 化。生物芯片主要包：芯片实验、基因 芯片、蛋白芯片等。 • 中国在1998年也开始此项研究。
9.3生物技术与生物制药
单杂 克交 隆瘤 抗细 体胞 示产 意生 图
9.2.2 DNA诊断技术
9.2.2.1 PCR技术在临床诊断中的应用
病原体的定性及定量检测
PCR及其相关技术在血源筛查中的应用
PCR及其相关技术在肿瘤基因诊断中的应 用
PCR及其相关技术在遗传性疾病诊断中的 应用
9.2.2.9生物芯片
感染人类的血吸虫主要有三种：埃及血 吸虫、曼氏血吸虫和日本血吸虫。 血吸虫基因工程疫苗主要有两大类：一 类氏虫体蛋白质，另一类是酶性抗原。
9.1.5 DNA疫苗
DNA疫苗的特点 DNA疫苗存在的问题 DNA疫苗注射部位和注射途径
影响DNA疫苗免疫效果的主要因素
9.1.6 避孕疫苗
9.3.2 基因工程药物
基因工程药物就是先确定对某种疾病有 预防和治疗作用的蛋白质，然后将控制 该蛋白质合成过程的基因取出来，经过 一系列基因操作，最后将该基因放入可 以大量生产的受体细胞中去，这些受体 细胞包括细菌、酵母菌、动物或动物细 胞、植物或植物细胞，在受体细胞不断 繁殖过程中，大规模生产具有预防和治 疗这些疾病的蛋白质，即基因疫苗或药 物。
9 生物技术 与人类健康
学习目的
• 认识医学领域是现代生物技术运用最广 泛、成绩最显著、发展最迅速的领域。 • 了解生物技术对疫苗生产、疾病诊断、 生物制药等领域的。 • 了解生物技术对人类健康、延长人类寿 命、提高生活质量所具有的不可估量的 作用。
十大生物技术改善人类健康
• • • • • • • • • • 分子诊断术 重组疫苗 新的疫苗和药物服用方式 环境的生物复原 病原体基因组测序 女性专用的性传播疾病防治手段 生物信息学 基因改造过的富营养作物 重组药物 组合化学
9.4 生物技术与生物疗法
9.4.1 基因治疗 基因治疗是指运用DNA转移来治疗甚至预 防人类疾患。 肿瘤基因治疗的原理是将目的基因用基 因转移技术导入靶细胞，使期表达此基 因而获得特定的功能，继而执行或介导 对肿瘤的杀伤和抑制作用，从而达到治 疗之目的。 基因治疗的发展现状
9.4.2干细胞的利用
干细胞(Stem Cells)是一类未分化的细 胞或原始细胞，是具有自我复制能力的 多潜能细胞。在一定的条件下，干细胞 可以分化成机体内的多功能细胞，形成 任何类型的组织和器官，以实现机体内 部建构和自我康复能力。
干细胞可分为三类：一是全能干细胞 (Totipotent Stem Cell)，二是胚胎干 细胞(Embryonic Stem Cell)，三是多能 干细胞(Multipotent Stem Ce11) 。 干细胞的临床应用研究进展 各国政府对干细胞工程的投入
• 避孕疫苗基本原理是通过提取一种抗原 成分制成疫苗，给予受试对象产生相应 的免疫反应，从而阻止受孕。此法目前 只处于实验和研究阶段，尚未进入临床 试验。 • 世界卫生组织人类生殖研究与培训特别 规划署1999年12月会议确定，将免疫避 孕疫苗继续作为高度优先产品进行研究 开发。用于免疫避孕疫苗的候选抗原分 别是hCG、卵透明带及精子抗原。
9.1.4.1 疟原虫病疫苗 疟原虫是引起疟疾的一种寄生虫。 引起人类疟疾的有四种疟原虫：恶性疟 原虫，、间日疟原虫、三日疟原虫和卵 形疟原虫则流行较少。 目前疟原虫的基因工程疫苗由抗子孢子 疫苗；抗裂殖子疫苗和抗配子母细胞疫 苗。
9.1.4.2 血吸虫疫苗
血吸虫是引起血吸虫病的病原体。
霍乱是由霍乱弧菌引起的急性传染病， 属三大国际检疫传染病之一，也是我国 法定管理的甲类传染病。
现今研制的rBS或rBS-WC口服疫苗，被认 为是当今最好的疫苗，被WHO推荐应用的 疫苗。
9.1.3.2 麻风病疫苗
• 麻风病是由麻风杆菌引起的一种慢性传 染病。 • 要控制和消灭麻风病，必须坚持“预防 为主”的方针 。
生物技术与生物制药 的发展 未来10年的生物技术药物
I. 肿瘤
II. 神经退化性疾病
III. 自身免疫性疾病
IV. 冠心病
生物药品名称 抗CD3MAb DNase EPO 因子Ⅷ G-CSF 葡萄糖脑苷酯酶 GM-CSF GPⅡb/ⅢaMAb B型肝炎疫苗 人生长激素 人胰岛素 人白细胞介素-2 α-干扰素 β-干扰素 γ-干扰素 tPA 总计
9.1.3.3 幽门螺杆菌疫苗
• 幽门螺杆菌(Hp)是慢性胃炎、消化性溃 疡及胃肠道淋巳瘤的主要致病因素，并 与胃癌发生密切相关，WHO将其列为第一 级致癌物质。 • 有效控制和彻底消灭某种传染病的最佳 途径是疫苗接种，Hp疫苗接种将是预防 Hp感染，降低Hp相关性疾病发病率的最 佳选择。
9.1.4 寄生虫病疫苗
9.1 生物技术与疫苗
9.1.1 疫苗概说 现在将一切通过注射或通过黏膜途 径接种，可以诱导机体产生针对特定致 病原的特异性抗体或细胞免疫，从而使 机体获得保护或消灭该致病原能力的生 物制品统称为疫苗。
• 用于预防疾病的疫苗有细菌性疫苗、病 毒性疫苗和类毒素疫苗。 • 从疫苗的生产技术来说，疫苗分为传统 疫苗和新型疫苗两大类。 • 传统疫苗包括灭活疫苗、减毒疫苗和亚 单位疫苗。 • 新型疫苗主要包括基因工程疫苗和核酸 疫苗。
9.2 生物技术与疾病诊断
9.2.1 ELISA技术与单克隆抗体 9.2.1.1 ELISA技术的原理
9.2.1.2 常用ELISA诊断技术
间接ELISA法
双抗体夹心法
9.2.1.3 基因工程抗原 9.2.1.4 多克隆抗体与单克隆抗体 单克隆抗体指由一纯系B淋巴细胞克隆经 分化、增殖后的浆细胞所产生的单一成分、单 一特异性的免疫球蛋白分子。 应用：①鉴定微生物病原体； ②确定激素水平； ③检测肿瘤相关蛋白质； ④检验血液中的药物含量； ⑤肿瘤治疗； ⑥其他：包括动、植物病原体的检测等。
9.1.2.4 基因工程多价疫苗
所谓基因工程多价疫苗是指利用基因工 程的方法将多种病原体的相关抗原融合 在一起，产生一种带有多种病原体抗原 决定簇的融合蛋白，或将多种病原体相 关抗原克隆在同一个载体（多价表达载 体）上，达到同时对多种相关疾病同时 免疫的目的。
9.1.3 细菌性疾病的疫苗
9.1.3.1 霍乱弧菌疫苗
• 基因工程疫苗还包括基因亚单位疫苗、 基因工程载体疫苗、核酸疫苗、基因缺 失活疫苗、合成肽疫苗和抗独特型抗体 疫苗。根据它们的基本特征，也可分为 活疫苗和灭活疫苗两大类。
• 疫苗的基本成分包括抗原、佐剂、防腐 剂及其他活性成分。 • 新型疫苗的优缺点
9.1.2 病毒性疾病的疫苗
9.1.2.1 肝炎病毒疫苗 传染性肝炎因病毒类型不同分为甲、乙、 丙、丁、戍、已诸型。 我国是乙型肝炎感染情况严重，全国携 带者约占总人口的1/10。 最有效控制乙肝的方法是阻断医院内的 血源传播。
表达系统中表Байду номын сангаас。
• 艾滋病疫苗研究进展
• 艾滋病疫苗研究中遇到的困难
9.1.2.3 其他病毒性疾病疫苗
• 狂犬病疫苗 • 流感疫苗 1岁以上的儿童和成人预防流感的主动免 疫。疫苗特别推荐用于65岁及以上的老年人、 慢性肺部疾病和糖尿病患者及免疫功能低下者、 幼儿园及大、中、小学学生、长期接受阿司匹 林治疗者、军人、教师、医务工作者等重点人 群。 • EB病毒疫苗