检 测 大 潮 气 量 和 高压 力 时 超 出误 差 范 围 ，达 到 了 ± Ｏ ２ ％。 另
机 器 出现 问题 进 行 维修 后 ．我 们 只能 根 据 呼 吸机 的 提 示和 经
验来 判 断 是 否 工作 正 常 ，并 不清楚 维 修 后对 呼吸 机 的性 能 是 否有 影 响 ， 患 者 的实 际 使用 是 否 有影 响 。因 此 ， 对 我们 根据 卫
（２ ：３ — ３ 】 １ ） １ ８ １９
Ｋｅ ｒ ｒ ｓ ｌ ｆ ｒ ｅ ｌ ｕａ ｉ ｏｎ ｒ ｌ ｙ ｗｏ ｄｓ ｅ ｐｉａ ａ ：ｔ ｓ ；ｑ ｌｔ ｃ ｔｏ ｙ
１ 引言
机 进 行 检 测 。表 中详 细 地制 定 了机 器 外观 、 气安 全 、 能测 电 性
Ｂｅｒ ０ ０呼 吸 机也 是… 款 老 机型 ， 检 测 时 机 器 的显 示 ａｌ０ 在
值 与设 置值 相 差 较 大 ， Ｆｕ ｅ ＴＰ Ｕ 气 流 分 析 仪 检 测 呼 吸 用 ｌｋ １Ｓ Ｖ
・
医 疗 卫 生 装 备 ・０１ ２ ０年 ｌ 月 第 ３ ２ １卷 第 １ ２期 Ｃ ｉｅ ｅＭｅ ｉａ ｑ ｉｍｅ ｔ ｏ ｒ ａ・ １ １ Ｎ ．２ Ｄｅ ｅ ｅ ・０ ０ ｈｎ ｓ ｄｃ ｌ ｕｐ ｎ ｕｎ ｌＶｏ． ・ ｏ１ ・ ｃ ｍｂ ｒ２ １ Ｅ Ｊ ３
Ｃ ｎ ｓｏ Ｔ ｅｑ ａｉ ｏ ｔｏ ｏ ｅｒｓ ｉ ｔｒｉ ｍｐ ｒ ｎ ｏ ｕｄｎ ｎ ｅｐｎ ｈ ｌ ｉａ ｎ ｉｅｒ ｏ ｍａ ａ ｅ ｔｅ ｏ ｄｕ ｉｎ ｈ ｕ ｌｙｃ ｎｒｌ ｆｔ ｅｐｒ ｏ ｓｉ ｏｔ ｔｆｒｇ ｉｉｇａ ｄ ｈ ｌｉｇｔｅｃｉ ｃ ｌｅ ｇｎ ｅｓｔ ｎ ｇ ｈ ｔ ｈ ａ ａ ｎ
测报 警 等 ； 机械 通 气 参教 中 ， 气量 、 气 压 力 水平 、 气 末 正 压超 标 ． 结 论 ： 吸机 的质 量 控 制是 一 个 系统 工程 ， 在 潮 吸 呼 ． 呼 涉 及 到 临床 、 医学 工程 、 医疗 管理 、 医院管 理 等 多 方 面 ， 需要 各部 门相 互 配合 和 支持 ， 同做好 共 、
＋６
，
常用 于 呼 吸监 护 病房 、 种 内外科 加 强 监 护病 房 、 各 急诊 科 、 ３ 质 量 控 制检 测 中 出现 的 问题
麻 醉 术后 恢 复 室 、 动急 救 场 所 和家 庭 之 中 。 吸机 的 性 能好 流 呼 坏 完 全 关系 到 患者 的生 命安 全 ， 因此 ， 对呼 吸 机 的质 量 控 制是
Ａｂｔａｔ ｂ￣ ｉ Ｔ ｓｕｅｔｅｓｆ ｃｎｃｌ ｓ ｆｈ ｓｉ ｔ ｓｈｏ ｇ ｅｑ ａ ｔ ｔｓ ． ｔ ｄ ｃｏｄ ｇｔ ｔｅ ｓｒｃ Ｏ ｊ ｗ ｏａｓｒ ｈ ａｅ ｌ ｉ ｅｏ ｅ ｅｐｒ ｏ ｒｕｈｔ ｕｌｙ ｅｔ Ｍｅ ｏＢ Ａ ｃｒｉ ｉ ａｕ ｔ ｒ ａｒｔ ｈ ｉ ｓ ｈ ｎ ｏｈ ｒ 厂 ｈ ｅｐｒｔ ｓ ｕｌｙｔ ｔ ｎ ｓ ￣ ｓｍｅｔ ｎｃｉｉ ｌ ｇ，ｈ ｕｌｙｔｓ ａｄｒｋａｓｓ ｅ ｔ ｅ ａｒ ｄ ｍ Ｄ ｔｅｒｓｉ ｏ ｑ ａｔ ｅ ｄｒ ｋｃｓ ｓ ｎ Ｏ ｌ ｃ ｓ ｅ ｔｅｑ ａｉ ｔ ｎ ｉ ｓ ｓ ｎ ｒ ｃｒｅ ａｒ ｉ ｓ ａ ｉ ａ ｅ ｎ ａ Ｍａ ｔ ｅ ｓ ｅｍ ｗ ｅ ｉ
［ 关键 词］ 呼 吸机 ； 测 ； 检 质量 控 制 ［ 中国 图 书 资料 分 类 号］ Ｒ Ｉ．； ４９７ ［ 献 标识 码］ Ｂ ｆ ３ ６ Ｒ ５ ． 文 ８ 文章 编 号］ １０ — ８ ８２ １ ）２ ０ ３— ２ ０ ３ ８ ６ （０ ０ １— １８ ０
Ｑｕ ｌｙＣ ｎ ｒ ｌ ｆ ｅｐｒ ｔｒ ａｉ ｏ ｔｏ ｓｉａｏ ｔ ｏＲ
ｍｏ ｔｒｎｇ ａａ ，ａ ｄ Ｓ ｎ ｎｉ ｉ ｌｒ ｏ ｍ ｎ Ｏ ｏ Ｔｈ ｅ ｈａ ｉ ａ ｖ ｎ ｉａｉｎ ｐ ｒ ｍｅ ｅ ｓｌｋｅ ｔｄ ｌｖ ｌ ｅ ｍ ｃ ｎ ｃ ｌ ｅ ｔｌｔｏ ａ ａ ｔ ｒ ｉ ｉ ａ ｏｕｍｅ ＰＡＰ ａ ｄ ＰＥＥＰ ｗｅ ｅ ｏ ｆｌｍｉｓ ，Ｉ ｎ ｒ ｕｔｏ ｉ ｔ．
设 备 质 量 控制 方 面 的 研 究 Ｔ作 ， ｍａｌ】３ １９ ４ ０ ｕｃｎ。 Ｅ— ｉ：ｖ３ ９ ７ ＠ｓｈ ｏ１ 作 者 单 位 ： １０ ９ 南 京 南 京 医 科大 学 第 一附 属 医 院临 床 ＿ 处 （ ２０ ２ ｒ程 李 洋、 郭 丹 高 虹）
３２ 检 测 参 数 误 差 系 呼 吸 机 故 障 所 致 Ｉ
这 次检 测 我 仃 选 择 了 ８种 品牌 ．４种 型号 的 呼 吸机 ． ｊ １ 共 计 ７ ９台 。在 检 测 过程 中 ， 们 发 现 大部 分 品 牌 中 的大 部 分 呼 我 吸机 所 有 指标 均 能 符 合计 量 要 求 ．但 少部 分 呼 吸机 在 检测 中
却 出现 不 少 问题 ３ １ 呼 吸 机 设 计 缺 陷 ．
生 部要 求 制 定 了《 吸机 临 床 应 用 质量 检 测 和 风 险 评 估 表 》 呼 ，
并且 引进 了 Ｆｕ ｅ公 司 的 ＶＴ ＰＵ １ｋ — １Ｓ气流 分析 仪 对 我 院 的 呼 吸
外 ， 机 型 没有 氧 浓 度 监 测报 警 、 该 电源 安 全 报警 功 能 等 。 并且 ，
该 机 型虽 有 窒 息报 警 标 示 ， 不 能调 节 窒 息 时 间 ． 但 机器 默 认 约 为 １ ， 备通 气 约 为 ｌ ｉ ， 后 又重 新 报 警 。 ６Ｓ 后 ｎ之 ｍ
作 者 简 介 ： 洋 （ ９ ０ ， ， 苏 南 京 人 助 理 工程 师 ． 要 从 事 医 疗 李 １ ８ 一） 男 江 主
纽 帮 Ｅ ２ ０呼 吸 机机 型较 为 陈 旧 ， ２ 一０ 为 ０世 纪 ９ ０年 代 的
产 品 ，没有 白检 功 能 ，所 有 的 参数 都 是 通 过相 应 的 旋 钮来 调 节 ， 且 因 为机 器 使 用 多 年 ， 钮 已 有 磨 损 ， 节 时 并 不 能 完 而 旋 调 全对应刻度， 使得 设 置 值 与显 示 值 会 有轻 微 误 差 。 有些 机 器 在
ｄ ｓ ｕ ｌ ｉｄ ａ ｌｓ ｅ ｅ ｈ ｒ ｇ ｏ ｈ ａ ｔ ｅ ａ ｎ ｔ ｎ ｈ ｎ ｕ ｎ ｎ Ｏｌ ｈ ｒ ｇ ｏ ｈ ｏ ｙ ｅ ｃ ｎ ｅ ｔ ｔ ｎ ｉ ａｉ ｅ ｓ ｍｐ ｅ ｗ ｒ ｓ ｏ ｔ ｅ ｆ ｔ ｅ ｕｏ— ｘ ｍｉ ａｉ ｗ ｅ ｔ ｒ ｉ ｇ ｉ ｑ ｆ ａ ｏ ，ｓ ｏ ｔ ｅ ｆ ｔ ｅ ｘ ｇ ｎ ｏ ｃ ｎ ｒ ｉ ａ ａｏ
ＩＩＹａ ｎｇ．ＧＵＯ ｎ．ＧＡＯ ｎｇ Ｄａ Ｈｏ
Hale Waihona Puke （ ｌ ｉａ Ｅ ｇ ｅ ｒ ｇＤ ｐ ｒ ｅ ｔ ｆ ０１ ｏｐｔｌ ｆ ｌ ｔ ａ ｊ ｇ ｄｃ ｌ ｎｖ ｒ ｔ Ｎ ｎｉｇ２ ０ ２ ， ｈｎ ） Ｃ ｉ ｃ ｌ ｎ ｉ ｅｉ ｅ ａｔ ｎ ｏ Ｎ ． Ｈ ｓ ｉ ｉ ｉ ｅ ｔ Ｎ ｎｉ ｉ ｉｅ ｉ ， ａ ｊ １ ０ ９ Ｃ ｉ ｎ ｎ ｎ ｍ ａａ ａｄｏ ｎ Ｍｅ ａ Ｕ ｓｙ ｎ ａ
势 在 必行 的 。 面 以 我 院呼 吸 机 为例 ， 谈 呼 吸 机质 量 控 制 的 下 谈
检 测情 况 。 ２ 质量 控 制 实施 的 要 求
我 院 有创 呼吸 机 近 百 台 ，有 几 台 ２ ０世 纪 ８ ０年 代 的老 式
呼 吸机 ， 有 近 年 的各 种 档 次各 种 类 型 的新 款 呼 吸机 。 还 存这 些
Ｑｕ ｌ ｏ ｔ ＩＳ ｆ ｖ 质 控 与安 全 ａｔ Ｃ ｎｒ ＆ ａｅ ｉ ｙ ０ ｔｌ
呼 吸 机 的 质 量 控 制
李 洋 ， 郭 丹 ， 虹 高
【 要】 目的 ： 摘 通过 对 呼 吸机 的 质 量检 测 ， 保呼 吸 机 在 临 床使 用 中 的安 全 性 ？方 法 ： 照 《 确 按 呼吸 机 临床 应 用 质 量检 测
是 在 临 床工 作 中 与 患 者 接 触 最 为 密 切 和持 久 的 医 疗 设 备 之
一
潮气量精度（ Ｃ 模 式 Ｖ Ｖ
呼 吸 率
吸呼 比
± ｐｍ ２ｂ ±１ ％ ５
压力精度（ Ｃ Ｐ Ｖ模式 ）
呼 气 末 正 压 （ Ｅ Ｐ） ＰＥ 氧 浓 度
± Ｏ 或 ＋ ｍＨ２ １％ － ｃ Ｏ ３ ± ％ 或 ± ｍｉ２ ５ ２ｅ ｌ ０
ｍｅ ｈ ｎ ｃ ｌｖ ｎ ｉ ｔ ｎ ｍｏ ｅｓ Ｒｅ ｕ ｔ Ｆ ｒ ｔｅ ７ ａ ｌ ｒ ｓ ｉ ｔｒ ．ｔｅ ｐ ｓ ａｅ ｗ ｓ ７ ． ％ ．Ｔ ｅ ｍａｎ ｆ ｃｏ ｓ ｏ ｅ ｃ ａ ｉａ ｅ ｔ ａｉ ｄ ｌ． ｓ ｌｓ ｏ ｈ ９ ｓ ｍｐ ｅ ｅ ｐｒ ｏ ｓ ｈ ａ ｓ ｒ ｔ ａ ７２ ｌ ｏ ａ ｈ ｉ ａ ｔ ｒ ｆ ｔ ｈ
ｏ ｏ ｔ ｅ ｐｉａｏ ｓ ｐｐ ａ ａ ｃ ，ｅｅ ｔｏ ｃ ａｅ ｙ ｎ ｃ ａ ｃ ｌｖ ｎ ｉａｉｎ ｐａａ ｅｅ ，ａ ｄ ｅ ｕ ｔ ｌ ｒ ｕｔ ｎ ｈｅ ｒ ｓ ｒ ｔｒ ａ ｅ ｒ ｎ ｅ ｌｃ ｒｎｉ ｓ ｆｔ ，１ｅ ｈ ｎｉａ ｅ ｔｌｔｏ ｒｍ ｔｒ ｎ ｓ ｃ ｒ ｙ ａ ａｍ ａ ｗｅ ｌ ｓ ｔ ｉ ｓ ｌ ａ ｈｅ
ｒｓｉ ｔｒ ａ ｔ ａ ｄｂａｉｇｔｅｔ ｋ ｏ ｏｌ ｅｓｆｔ ｍｏｉｒ ｇ【 ｉ ｓ ｄ ａ Ｅ ｕｐ ｎ ｏ ｒａ，０ ３ ｅｐｒ ｏｓ ｆ ｙ ｎ ｅｒ ｈ ａ ｓ ｆｆｕ ｎ ａ ｙ ｎ ｏ ｎ ． ｎ ｅ Ｍｅ ｉ ｌ ｑ ｉ ａ ｓ ｅ ｎ ｓ ｉ ｅ ｔ ｉ Ｃｈ ｅ ｃ ｍｅ ｔＪ ｕｎ ｌ １ １ ２ ０，
和风 险 评估 表 》 对在 用呼 吸 杌 的 外 观状 态 、 气安 全 、 械 通 气参 数 、 全 报 警 功 能 及机 械 通 气模 式 等 项 目进行 质 量 ． 电 机 安 检 测 和 风 险评 估 。 果 ： 检 的 ７ 结 抽 ９台呼 吸 机 合格 率 为 ７ ．％ ， 合格 的 因素 主要 表 现 在 ： 开 机 自检 功 能 、 氧 浓度 监 ７２ 不 无 无