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质量管理体系技术状态管理办法(试行)
1 总则
本办法依据GJB 3206A-2010《技术状态管理》编制,同时符合GJB9001B-2009《质量管理体系要求》,用于我院质量管理体系项目策划和实施技术状态管理活动。

2 引用文件
GJB 3206A-2010 《技术状态管理》
Q/17A(CX)01-2010 《文件控制程序》
Q/17A(CX)04-2010 《设计和开发更改控制程序》
Q/17A(CX)10-2010 《不合格品控制程序》
Q/17A(CX)11-2010 《纠正措施实施程序》
3 职责
(1)学院科研办负责技术状态管理过程的监视与测量;
(2)项目组负责实施技术状态管理;分解项目组在技术状态管理中的职责,并监督落实;负责保存技术状态管理所形成的文件和记录。

4 通用要求
(1)技术状态管理应与产品寿命周期相适应,并根据寿命周期各阶段的特点和要求,逐步建立和完善;
(2)项目组应在设计和开发策划过程中识别技术状态管理的要求,形成技术状态管理计划并将其作为设计和开发输入予以保持;技术状态管理计划的内容参见GJB 3206A;
(3)技术状态管理计划的确定及其更改应征得顾客同意。

5 术语和定义
(1)技术状态:在技术文件中规定的,并在产品(硬件、软件)中达到的功能特性和物理特性;
(2)功能特性:产品的性能指标、设计约束条件和使用保障要求;包括寿命、速度等性能指标以及可靠性、安全性等要求;
(3)物理特性(实体特性):产品的形体特性,如组成、尺寸、表面状态、形状、配合、公差、重量、质量等;
(4)技术状态项:能满足最终使用功能,并被指定作为单个实体进行技术状态管理的硬件、软件或其集合体;
(5)技术状态管理:在产品寿命周期内,为确立和维持产品的功能特性、物理特性与产品需求、技术状态文件规定保持一致的管理活动;其主要内容包括技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实和技术状态审核;顾客要求时,技术状态管理计划、技术状态基线确定及其更改应征得顾客同意;
(6)技术状态标识:确定技术状态项及其所需技术状态文件,标识技术状态项及其技术状态文件,发放和保持技术状态文件,建立技术状态基线的活动;
(7)技术状态控制:技术状态基线确立后,对提出的技术状态更改申请、偏离许可申请和让步申请所进行的论证、评定、协调、审批和实施活动;
(8)技术状态纪实:在产品寿命周期内,为说明产品的技术状态所进行的记录、报告活动;
(9)技术状态审核:为确定技术状态项与其技术状态文件的一致程度而进行的正式检查;包括功能技术状态审核和物理技术状态审核;
(10)技术状态基线:在产品寿命周期内的某一特定时刻,被正式确认并作为今后研制生产、使用保障活动基准,以及技术状态改变判定基准的技术状态文件;
(11)偏离许可:产品实现前,偏离原规定要求的许可;
(12)让步:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。

6 技术状态标识
(1)应确定产品分解结构,并在产品实现过程的不同阶段选择功能特性和物理特性能被单独管理,且有助于达到总的最终使用要求的产品作为技术状态项;
(2)应编制技术状态项清单,并经顾客认可;
(3)应确定每个技术状态项在不同阶段所需的技术状态文件;技术状态文件应随产品的寿命周期阶段和研制工作深化而逐步递进和完备;
(4)应通过对承载技术状态项的文件进行标识来实现技术状态项的标识;标识内容一般包括技术状态项的型号、批次好等信息,标识应具有唯一性;
(5)应在产品寿命周期内建立技术状态基线,包括功能基线、分配基线和产品基线三类;
1)功能基线是一组经顾客确认的功能技术状态文件,应与产品的主要使用要求(含技术指标)协调一致;
2)分配基线是一组经顾客确认的分配技术状态文件,应与产品的总体技术方案协调一致;
3)产品基线是一组经顾客确认的产品技术状态文件,应与上级技术状态文件规定及产品定型(鉴定)要求协调一致。

根据我院实际情况,功能基线一般在产品方案阶段建立;分配基线一般在产品的方案阶段末期或工程研制阶段初期建立;产品基线一般在产品定型(鉴定)时基本建立,如有批产的则在首次鉴定前建立。

7 技术状态控制
(1)技术状态控制是在技术状态基线建立后,对技术状态进行控制的活动,主要包括:技术状态更改的控制、技术状态偏离许可的控制、技术状态让步的控制;
(2)技术状态更改通过对技术状态基线的组成文件实施更改来实现;具体更改要求按Q/17A(CX)04-2010《设计和开发更改控制程序》执行;顾客要求时,技术状态更改应征得顾客同意;
(3)在技术状态项制造前,项目承担单位认为有必要临时偏离已批准的技术状态文件时,可提出偏离许可申请;在技术状态项制造期间或检验验收过程中,项目承担单位认为不合格品可返修或原样使用时,可提出让步申请;
(4)设计定型(鉴定)前的偏离许可、让步申请由项目承担单位审批,设计定型(鉴定)后的偏离许可、让步申请由顾客审批;
(5)应对偏离许可、让步进行严格控制,包括:
1)经批准的偏离许可、让步申请仅在指定的范围(时间、批次等)内适用,不应视为对技术状态文件的更改;
2)关键件、重要件不得办理偏离许可和让步申请;
3)涉及人员健康与安全、环境保护的不得办理偏离许可和让步申请;
4)应将偏离许可、让步列为技术状态审核的内容予以监控;
5)对让步后的产品应按Q/17A(CX)10-2010《不合格品控制程序》进行控制,防止非预期的使用或交付;
(6)应对偏离许可、让步的原因进行分析,制定并实施纠正措施。

8 技术状态纪实
(1)应在产品寿命周期内的恰当时期实施技术状态纪实,以确认产品的技术状态情况;
(2)技术状态纪实应产生的文件(记录)包括:
1)技术状态项清单;
2)技术状态基线组成文件清单;
3)技术状态更改全过程情况;
4)技术状态偏离许可、让步的状况;
5)技术状态审核以及所采取措施的情况;
(3)应按Q/17A(CX)01-2010《文件控制程序》管理技术状态即使所产生的文件(记录)。

9 技术状态审核
(1)技术状态审核分为功能技术状态审核和物理技术状态审核两类;功能技术状态审核是为验证技术状态项的功能特性达到功能基线、分配基线所进行的技术状态审核;物理技术状态审核是为建立产品基线,对技术状态项试制样品和所依据的技术状态文件进行的技术状态审核;
(2)根据我院实际情况,应依据技术状态基线,结合设计定型(鉴定)开展技术状态审核活动;其中,需定型的军用产品还应结合GJB1362A中5.7条款开展技术状态审核活动;
(3)有条件时,项目承担单位可在正式技术状态审核前自行组织开展内部技术状态审核;
(4)技术状态审核的具体要求包括:
1)应包含全部技术状态项(按技术状态项清单);
2)应给出明确的结论,即认可、有条件认可或不认可;
3)技术状态审核数据应随机采集;
4)应包含之前产生的所有适用的技术状态更改;
5)发现问题按Q/17A(CX)11-2010《纠正措施实施程序》执行。

2014.10.28。

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