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药房药店质量信息管理制度

(5)质量信息的收集原则为准确、及时、适用、经济。
(6)质量信息的收集方法:
①药店内部信息
A.通过统计报表定期反映各类与质量相关的信息;B.通过质量分析会、工作汇报
(20)
会等会议收集与质量相关的信息;C.通过各部门填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递;D.通过多种方式收集职工意见、建议,了解质量信息。
(l0)如因工作失误造成质量信息未按要求及时、准确反馈,连续出现两次者,将在季度质量考核中处罚。
洞口县竹市德兴大药房文件
版 本 号:2012版
文件名称:质量信息管理制度
编 号:PR-QM-013-2012
起 草 人:
审 阅 人:
批 准 人:
起草日期:2012.11.02
批准日期:2012.01.08
执行日期:2012.01.08
变更记录:
变更原因:
质量信息管理制度
(1)为确保进、销、调、存过程中的药品质量信息反馈顺畅,根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》,特制定本制度。
C类信息:由部门决策并协调执行,并将结果报质量管理员汇总。
(8)建立完善的质量信息反馈系统,质量管理员按季度填写“药品质量信息报表”并上报有关部门,对异常、突发的质量信息要以书面形式12小时内迅速向有关部门反馈,确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。
(9)各部门应相互协调、配合,将质量信息报质量管理员,再由质量管理员分析汇总后报药店负责人审阅,然后将处理意见以信息反馈单的方式传递至执行部门,此过程文字资料由质量管理员备份,存档。
(2)质量管理员为质量信息管理人员,负责质量信息的传递、汇总、处理。
(3)质量信息应包括以下内容:
①国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。
②供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况。。
③同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等。
④药店内部经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等,包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面。
②药店外部信息
A.通过问卷、.通过现场观察与咨询来了解相关信息;
C.通过人际关系网络收集质量信息;
D.通过现有信息的分析处理获得所需的质量信息。
(7)质量信息的处理:
A类信息:由药店领导(企业负责人)决策,质量管理员或店长负责组织传递并督促执行。
B类信息:由店长决策并督促执行,质量管理员组织传递和反馈。
⑤药品监督检查公布的与本部门(班组)相关的质量信息。
⑥消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。
(4)质量信息分级:
A类信息:指对药店有重大影响,需要药店最高领导作出决策,并由药店各岗位(或班组)协同配合处理的信息。
B类信息:指涉及药店两个以上,需由药店领导或质量管理员协调处理的信息。
C类信息:只涉及一个岗位(或班组),需由班组长协调处理的信息。
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