产品名称
生长激素（GH）测定试剂盒（化学发光法）
型号、规格
100测试/盒、50测试/盒
结构及组成
由磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品和质控品组成。
产品适用范围/预期用途
本试剂用于定量测定人血清内生长素（GH）的含量。
2.性能指标
2.1外观
a)试剂盒的外观应整洁，标识应清晰、准确、牢固；
2.3.1批内精密度
批内变异系数(CV)应≤5%。
2.3.2批间精密度
批间变异系数(CV)应≤10%。
2.4准确度
相对偏差应在±10 %范围内。
2.5空白限
试剂盒的空白限应小于0.05 ng/mL。
2.6线性
在(1.0-50.0) ng/mL浓度范围内，线性相关性系数(r)绝对值应大于0.9800。
1 /5
b)试剂盒内液体(除磁球外)应清晰，无沉淀及絮状物。
2.2装量及允差
试剂盒的装量应不少于额定装量（见表1）。
表1
名称
数量
mL/瓶
100测试/盒
50测试/盒
磁性微球溶液Байду номын сангаас
1
2.5
2.0
发光标记物
6.5
4.0
荧光素标记物
6.5
4.0
低点校准品
2.5
2.0
高点校准品
2.5
2.0
质控品
1.0
1.0
2.3精密度