普高“十一五”国家级规划教材
主编 杨世民 丁勇
（第一版）
人民卫生出版社
I. Why to learn this subject? II. What can we learn from this
subject? III. What should we learn from this
subject? IV. How to learn this subject? V. The structure of this book.
2、教材：吴蓬，杨世民.药事管理学.第四版.北京 .人民卫生出版社.2007
3、补充教材:药事管理学补充讲义. 四川大学华西 药学院药事管理学教研室编.2006
4、杨世民主编. 药事管理学.第二版. 北京:中国 医药科技出版社.2006.
5、国家执业药师资格考试应试指南-药事管理与 法规.北京:中国医药科技出版社.2006
数据库） Elsevier SDOL（全文数据库）
考核方式：平时30% 期中20% 期末50%
第一章 药事管理与法规概述
第二章 药事组织
总论
第三章 药品与药品监督管理 第十三章 药学技术人员管理
第四章 药品注册管理
第十二章 药品知识产权保护
第五章 药品生产管理
各论
第六章 药品经营管理 第七章 医疗机构药事管理 第八章 中药管理
相关知识
第九章 特殊管理药品管理
第十章 药品标签和说明书管理 第十一章 药品价格和广告管理
第一章 药事管理与法规概述
第一节 药学事业与药事管理 第二节 药事管理学的定义、性质和研究内容 第三节 药事法规概述 第四节 《中华人民共和国药品管理法》介绍
第一节 药学事业与药事管理
药学事业=药事 药事管理
1、掌握药学实践中的基本法律法规 2、明辩药学实践行为中合法与违法 3、分析社会实践领域中的各种药学现象和问题
How To Learn This Subject? 如何学习本门课程？
1、理解（新旧，专外） 2、实践 3、阅读
参考资料及网站
1、教材：吴蓬主编. 药事管理学. 第三版. 北京: 人民卫生出版社,2006
R＆D Manufacturing
Distributing
Utilization
“欣弗”事件
“欣弗”是什么？ “欣弗”的产生的主要危害是什么？ “欣弗”是哪里生产的？ 有关部门最后公布， “欣弗”产生问题的
原因是什么？ 是哪个部门公布、处理的？
It is an important component of licensed pharmacist examination
What Can We Learn From This Subject?
从本门课程中我们能学到什么？
1.The basic concepts of pharmacy administration ——药品管理领域的基本概念
2. Pharmaceutical affairs law and regulation ——药学实践必须遵守的法律规范
• 药事管理就业前景
截止到2013年12月24日，129179位药 事管理专业毕业生的平均薪资为3711 元
药品监督管理、卫生行政管理、药品价格管 理、医疗保险、医药卫生监察、医药经济调 控等部门和药品生产经营企业、医药科研院 所、医疗卫生机构等单位从事
药事管理专业就业岗位最多的地区是北京。 薪酬最高的地区是银川
5.The method and technical ability to settle problems meeting in 学实践问题的方法和技能?
What should we learn from this subject?
本门课程的要求是什么？
——执业药师考试的重要内容之一
职业药师 执业药师
国家执业药师资格考试
药学类： 药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目） 药学专业知识（一）含药理学部分和药物分析部分 药学专业知识（二）含药剂学部分和药物化学部分 药学综合知识与技能 中药学类： 药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目） 中药学专业知识（一）含中药学部分和中药药剂学部分 中药学专业知识（二）含中药鉴定学部分和中药化学部分 中药学综合知识与技能 各科单独考试，单独计分，每科试卷满分为100分
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Why To Learn This Subject ? 为什么要学习本门课程？
It is a major subject of pharmacy professional courses ——药学专业课程之一
It is a bridge between theory and pharmacy practice ——联系自然科学知识与药学实践的桥梁
一、药学事业
（一）药事概念
广义：泛指一切与药品、药学有关的事项，由药学若干部门（行业） 构成的一个完整体系。
狭义：主要指与药品质量有关的事项，即药品研制、生产、经营、检 验、使用、广告、信息、监督管理及药学教育等过程中与药品质量有 关的事项。
Administration
Pricing
Advertisement
3.The regular pattern of management in pharmaceutical manufacturing areas, supplying areas and utilizing areas ——药品生产、经营、流通等领域的基本管理规则
4. Code of ethics for pharmacist ——药师职业道德的和必须遵守的行为规范