定义 政府设立药品价格管理部门，按照相应法律法规制定并管理药品 价格 政府对厂商的利润加以控制，使其不能超过规定范围 政府根据经济发展水平、政策环境等因素选取一些参考国家，按 照同一药品在这写国家的水平，取其均值或中位值作为该药品在 本国销售的价格 政府与厂商通过协商并签订合同的方式来确定药品的价格，协商 的基础通常是药品的经济性、其他国家药品价格、国内市场预测 以及购买方的购买力等 医疗保险的付费方将国内同一主成分或治疗效果相同或分子结构 相似的药品分为一组，对这一组药品设定一个参考价格作为患者 购买其中一药品时所获得的最高报销价格，厂商可自由选择将价 格定位高于或低于参考价格
第三节 药物经济学与药品价格管理
一、药品市场及药品价格策略概述 （一）药品市场概述 药品是全球公认的特殊商品 药品的消费市场上多个利益相关主体： 最终消费者是患者；患者的委托代理人是医师； 对医师处方具有审核权的药师；支付部分或全部 费用的医疗保险机构 药品供给市场上包含：药品生产企业、药品批 发企业、药品零售企业以及医疗机构各方。
二、保持治疗成本，提高药物为患者带来的收益
三、保持药物为患者带来的收益不变，降低成本
四、小幅度提高治疗成本，同时大幅度提高患者的收益
五、小幅度降低患者的收益，大幅度降低治疗成本
四、药物经济学在药品研发：Ⅰ～Ⅲ期临床 试验阶段中的介入时机选择





（一）变量解释及研究假设 （二）药物经济学研究在不同临床试验阶段介 入的静态决策分析 （三）药物经济学研究在不同临床试验阶段介 入的动态决策分析 （四）决策中需要注意的问题 1、选择在不同临床试验阶段进行药物经济学 研究的决策分析 2、数据来源及可靠性 3、静态及动态决策分析的选择

1.确定市场容量 2.明确两种市场状态 3.市场份额 4.治疗成本 5.预测时间 6.不确定性分析
预测影响分析研究框架
（二）药物经济学研究可提供改善药物经济性 的途径 药物经济学研究在研究阶段的介入除了能为决 策者提供中止或继续投入的信息外，还可以为 决策者开发出更具有经济性的产品提供思路， 改善药品经济性途径的关键在于成本和收益两 个指标 药品研发阶段的工作不仅决定着产品在该环节 的成本大小，还关系到其在生产、流通、使用 各环节的成本，在该阶段通过良好的设计降低 成本将显著提高药物的经济性。
二、国内的研究与应用概括
我国的药物经济学研究起步较晚 我国在医药卫生领域中更强调的是安全性 和有效性，对经济性的认识和思考不足。然 而，随着医药卫生体制改革的不断深入，我 国对药物经济学在解决医药卫生领域中现实 问题的重要作用的认识也在不断提升 目前我国药物经济学研究还主要集中在单 纯的成本-收益评价方面，其他应用范围有待 进一步扩大。
二、在药品定价中引入药物经济学的必 要小， 而药品价格不仅与成本相关，更取决于给 消费者带来的收益。 只根据成本制定的药品价格不能全面准确 地体现药品的价值，而只有综合考虑成本 和收益两方面因素才能制定出科学合理的 药品价格，药物经济学评价正是从药品治 疗方案的成本和收益两方面对其经济性进 行评价的方法，这使得其可以作为指导药 品定价的可靠依据
参考定价
第四节 药物经济学与合理用药、药 品目录制定



一、药品经济学与合理用药 （一）合理用药的概念及内涵 合理用药的定义：为患者所用的药物适合 其临床需要，所用的剂量及疗效符合患者 的个体情况，所耗的成本对患者和社会均 属最低。 合理用药的内涵中包括安全、有效、经济、 适当四个基本要素
（二）药物经济学在促进合理用药 中的作用及应用
三、药物经济学在药品研发中的应用



对于药品研发来说，药物经济学最好的介 入时机是在药品上市前的临床试验阶段 在药物临床试验阶段开展药物经济学评价 需要将药物经济学研究目标与临床研究的 目标有机结合，但有时临床研究并不会因 药物经济学研究的目标而改变 在临床试验阶段开展药物经济学研究面临 较大的不确定性性，因此在评价时进行全 面的不确定分析具有重要作用
提高所研发产品的经济性步骤
首先，对产品的成本-收益进行评价，以使决 策者对其在相同治疗领域中的位置有所了解
其次，通过不确定性分析找出影响产品经济 性的重要敏感因素
第三，判断哪些敏感因素可以作为改进的对 象且具有改进的可行性
第四，形成新的药品研发方案
提高药品经济性的方法
一、提高药物为患者带来的收益，同时降低治疗成本
三、药物经济学研究与应用的特点
药物经济学的研究内容主要包括三个方面： 一是研究药物资源利用的经济效果，对药物 资源的利用程度进行评价 二是研究提供药物资源利用程度，利用效率 的途径与方法，从深层次上提高药物资源的 配置和利用效率 三是研究医药和经济的相互关系，探讨医药 与经济相互促进、协调发展的途径
三、利用药物经济学指导药品定价


（一）、利用药物经济学指导药品定价的 具体应用 合理的药品价格除了应能反映市场供求， 体现药品治疗和疗效的差异，保持药品之 间的合理比价外，还应该能够使生产经营 者弥补合理生产成本并获得合理利润，并 在消费者可承担的范围内。


（二）利用药物经济学指导药品定价需要 注意的问题 首先，参照药品的选择非常重要 其次，进行相应的不确定性分析 最后，基准价格应随市场的具体情况以及 社会、经济、政治环境等因素变化做出相 应的调整


（二）药物经济学在药品目录制定中的应 用 药品的治疗收益与成本分析结果是决定药 品是否能进入药品目录的关键，在现阶段 我国药品目录的遴选方法主要为专家评价 法，将药物经济学方法引入其中有利于提 供更多的量化的数据支持，并更有效地达 到降低医疗费用，促进合理用药的目的
（三）预算影响分析




不是选择价格最低的治疗方案，而是在同 时考虑安全性及有效性的前提下选择最经 济的治疗方案。 符合合理用药的安全、有效、经济、适当 的基本原则
（三）药物经济学在指导合理用药 时需要注意的问题


药物经济学在合理用药中面临着采用基于 群体数据的评价结果指导个体用药存在偏 差、证据支持不足、各治疗方案选择主体 对药物经济学了解较少或态度存疑的问题。 另一方面还应让医务人员、药师以及患者 转变只注重治疗方案有效性、安全性的传 统观念，使其广泛了解并正确认识到药物 经济学在治疗方案中的作用和意义
四、药品价格管制形式

由于药品本身及其在医疗卫生领域中的特 殊性，各国除了允许厂商对部分药品有自 由定价权之外，都或多或少的采取了一定 的控制措施，并以此作为限制药品费用及 医疗费用增长的政策之一 药品定价的主要控制措施包括政府定价、 利润控制、国际参考定价、价格协商以及 参考定价

名称 政府定价 利润控制 国际参考定 价 价格协商
二、药物经济学在药品研发过程中介入 的必要性



（一）药物经济学研究可为药品研发决策 提供依据 药物经济学可以在药品上市前为研发主体 提供所研发的产品与其他产品相比经济学 优劣的关键信息，从而帮助研发主体判断 是否应继续进行投入。 药物经济学已被应用于药品研发项目的选 择和终止决策等方面





2.医保目录概述 医保目录是参保人员临床治疗必须，纳入 医疗保险给付范围内的药品目录，是医疗 保险用药范围管理的一种方式。 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保 险药品目录》 《城镇居民医疗保险药品目录》 《新型农村合作医疗保险药品目录》


《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保 险药品目录》 分为西药、中成药和中药饮片


药物经济学研究贯穿了药品从研发、生产、 流通到使用的整个生命周期 药物经济学研究中最重要的指标即为成本 和收益（效益、效果及效用）而这两类指 标大多数与当时的社会、经济、文化、政 策相适应，这表明药物经济学研究的结果 具有一定的时效性
第二节 药物经济学与药品研发


一、药品研发的特点概述 药品研发包括新药的研究开发以及已知药 物的改进，其主要的模式有突破性新药研 究开发、模仿性新药研究开发、延伸性新 药研究开发、应用现代生物技术开发新的 生化药物、现有药物制剂的药剂学研发以 及对老产品的生产工艺进行技术革新和技 术改造 特征：投资大、周期长、风险高

（二）药品价格形成模式




药品市场情况复杂，主要表现为典型的垄断竞 争市场。产生垄断的原因是专利保护及规模经 济形成的进入障碍。竞争是仿制药 药品定价的具体细节和过程异常繁复，从本质 上可以分布从市场和制药公司角度制定定价策 略 从市场角度的定价指的是通过评估产品对消费 者的价值来定价——市场为导向的定价模式 从制药公司角度的定价指的是厂商根据内部成 本和投资回报确定价格的方式——成本为导向 的定价模式
第九章 药物经济学应用
学习目标


掌握：药物经济学在药物研究、药品价格 制定、合理用药及药品目录制定中介入的 必要性及其具体应用 熟悉：药物经济学在药品研发阶段介入的 时机选择，药品价格管制形式，预算影响 分析
第一节 药物经济学研究与应用概括 及特点




药物经济学是一门应用性很强的学科，在 国外主要有以下方面的应用 一、指导供公共卫生资源的配置 二、作为制定药品价格或报销价格的依据 三、指导临床诊断指南和用药规范的制定 四、将药品的药物经济学数据与安全性、 有效性和质量一起，作为药品进入报销目 录的必要条件之一 五、是指导药品研发与制定市场推广战略
二、药物经济学与药品目录制定



（一）基本药物目录、医保目录概述 1.基本药物目录概述 遴选基本药物的原则：为临床必需、疗效 切确、毒副反应清楚、适合国情。 最新版基础药物目录按照保基本、强基层、 建机制的要求，遴选的原则确定为防治必 需、安全有效、价格合理、使用方便、中 西药并重